Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IT-pohjainen urheiluterapiasovellus hemofiliassa (iT-BaSTAH)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

Hemofiliaan liittyy usein krooninen kipu, toiminnalliset rajoitukset ja negatiiviset seuraukset yksilön fyysiseen suorituskykyyn, erityisesti motorisiin perustaitoihin, jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Suurien hyötyjen vuoksi fyysinen aktiivisuus on kiinteä osa ja suositus hemofilian hoidon ohjeissa. Useat tutkimukset osoittivat, että tavoitteellinen fyysinen aktiivisuus on mahdollista hemofiliapotilaille (PwH) ilman komplikaatioita tai verenvuotojaksoja. Siitä huolimatta PwH:n ohjatun liikuntaterapian toteuttamisessa on vaikeuksia paikallisten jakaumien suhteen ja epävarmuustekijöitä oikean harjoituksen suorittamisessa potilaiden puolella sekä seurannassa ja riittävässä harjoittelun säätelyssä pitkiltä matkoilta terapeuttisella puolella.

Tämän projektin tavoitteena on potilaskohtainen ja osallistava mobiilisovelluksen kehittäminen ja esiarviointi verkko-ohjatun, yksilöllisen kotikoulutuksen luomiseksi PwH:lle, jota seuraa esiarviointi kahdentoista viikon interventiovaiheessa. Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa, että mobiililaite on sopiva tapa lisätä PwH:n fyysistä aktiivisuutta. PwH:n tarpeisiin mukautetun innovatiivisen harjoittelusovelluksen kehittämisen ansiosta tulisi tavoittaa suurempi määrä potilaita ja tukea myöhemmin ohjattuun liikuntaharjoituksiin osallistumisessa yksilön fyysisen suorituskyvyn ja siten elämänlaadun parantamiseksi. Lisäksi yksilöllisellä harjoitusohjelmalla, joka on myös mukautettu erityisiin kiinnostuksiin, tarpeisiin ja fyysisiin olosuhteisiin, PwH voidaan hoitaa missä tahansa iässä. Lisäksi lääkintähenkilöstö saa yhteistyössä potilaan kanssa systemaattista tietoa potilaiden liikuntatoiminnasta optimaalisen tekijän ja kokonaishoidon mallin luomiseksi. Lisäksi mobiililaitteen pohjalta PwH pystyy ymmärtämään omaa harjoitussuoritustaan ​​ja saamaan yleiskatsauksen yksittäisten harjoitusten edistymisestä ja fyysisen suorituskyvyn parannuksista tavoitteenaan tehostaa itsemotivaatioprosesseja. Yksityiskohtaiset ohjeet ja tiedot harjoituksen suorittamisesta, harjoittelun tarpeesta ja saavutettavista fyysisistä sopeutumisesta minimoivat komplikaatiot ja tukevat potilaiden itsevarmuutta harjoitteluun osallistumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hemofilia A tai B
  • antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  • hyväksytty urheilukyky ja internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka kärsivät muista verenvuotohäiriöistä
  • potilaita ilman kirjallista suostumusta
  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • potilaita, joilla ei ole urheilukykyä
  • potilaita, joilla ei ole Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Osallistujien tulee harjoitella kehitetyllä koulutussovelluksella kuuden viikon ajan. Tätä varten sovelluksessa toteutetaan yksilölliset harjoitussuunnitelmat ortopedisen nivelen tilan ja urheilututkijan harjoitussuositusten perusteella.
Ei väliintuloa: Hallitse interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysisen toiminnan tiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
suoritettujen fyysisten toimintojen absoluuttinen lukumäärä
12 viikkoa
fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
suoritetun fyysisen toiminnan keskimääräinen kesto
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivisen fyysisen suorituskyvyn pisteet mitattuna HEP-Test-Q:lla
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
kyselylomake
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
SF36-terveystutkimuksella mitattu subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
kyselylomake
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
kivun intensiteetti pisteinä mitattuna saksalaisella kipukyselyllä
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
kyselylomake
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
terveyteen liittyvä fyysinen aktiivisuus esitetään tehtävien aineenvaihdunnallisina vastineina
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
kyselylomake
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
määrä
12 viikkoa
tekijäkorvaus kansainvälisissä yksiköissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
annetut kansainväliset tekijä VIII tai tekijä IX yksiköt
12 viikkoa
tekijän korvaamisen taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
vaihtojen absoluuttinen määrä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia

Tilaa