- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04586101
IT-pohjainen urheiluterapiasovellus hemofiliassa (iT-BaSTAH)
Hemofiliaan liittyy usein krooninen kipu, toiminnalliset rajoitukset ja negatiiviset seuraukset yksilön fyysiseen suorituskykyyn, erityisesti motorisiin perustaitoihin, jokapäiväiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Suurien hyötyjen vuoksi fyysinen aktiivisuus on kiinteä osa ja suositus hemofilian hoidon ohjeissa. Useat tutkimukset osoittivat, että tavoitteellinen fyysinen aktiivisuus on mahdollista hemofiliapotilaille (PwH) ilman komplikaatioita tai verenvuotojaksoja. Siitä huolimatta PwH:n ohjatun liikuntaterapian toteuttamisessa on vaikeuksia paikallisten jakaumien suhteen ja epävarmuustekijöitä oikean harjoituksen suorittamisessa potilaiden puolella sekä seurannassa ja riittävässä harjoittelun säätelyssä pitkiltä matkoilta terapeuttisella puolella.
Tämän projektin tavoitteena on potilaskohtainen ja osallistava mobiilisovelluksen kehittäminen ja esiarviointi verkko-ohjatun, yksilöllisen kotikoulutuksen luomiseksi PwH:lle, jota seuraa esiarviointi kahdentoista viikon interventiovaiheessa. Tämän projektin tarkoituksena on osoittaa, että mobiililaite on sopiva tapa lisätä PwH:n fyysistä aktiivisuutta. PwH:n tarpeisiin mukautetun innovatiivisen harjoittelusovelluksen kehittämisen ansiosta tulisi tavoittaa suurempi määrä potilaita ja tukea myöhemmin ohjattuun liikuntaharjoituksiin osallistumisessa yksilön fyysisen suorituskyvyn ja siten elämänlaadun parantamiseksi. Lisäksi yksilöllisellä harjoitusohjelmalla, joka on myös mukautettu erityisiin kiinnostuksiin, tarpeisiin ja fyysisiin olosuhteisiin, PwH voidaan hoitaa missä tahansa iässä. Lisäksi lääkintähenkilöstö saa yhteistyössä potilaan kanssa systemaattista tietoa potilaiden liikuntatoiminnasta optimaalisen tekijän ja kokonaishoidon mallin luomiseksi. Lisäksi mobiililaitteen pohjalta PwH pystyy ymmärtämään omaa harjoitussuoritustaan ja saamaan yleiskatsauksen yksittäisten harjoitusten edistymisestä ja fyysisen suorituskyvyn parannuksista tavoitteenaan tehostaa itsemotivaatioprosesseja. Yksityiskohtaiset ohjeet ja tiedot harjoituksen suorittamisesta, harjoittelun tarpeesta ja saavutettavista fyysisistä sopeutumisesta minimoivat komplikaatiot ja tukevat potilaiden itsevarmuutta harjoitteluun osallistumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42117
- Department of Sports Medicine, University of Wuppertal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hemofilia A tai B
- antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- hyväksytty urheilukyky ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka kärsivät muista verenvuotohäiriöistä
- potilaita ilman kirjallista suostumusta
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaita, joilla ei ole urheilukykyä
- potilaita, joilla ei ole Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
|
Osallistujien tulee harjoitella kehitetyllä koulutussovelluksella kuuden viikon ajan.
Tätä varten sovelluksessa toteutetaan yksilölliset harjoitussuunnitelmat ortopedisen nivelen tilan ja urheilututkijan harjoitussuositusten perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen toiminnan tiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
suoritettujen fyysisten toimintojen absoluuttinen lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
suoritetun fyysisen toiminnan keskimääräinen kesto
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivisen fyysisen suorituskyvyn pisteet mitattuna HEP-Test-Q:lla
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
kyselylomake
|
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
|
SF36-terveystutkimuksella mitattu subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
kyselylomake
|
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
|
kivun intensiteetti pisteinä mitattuna saksalaisella kipukyselyllä
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
kyselylomake
|
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
|
terveyteen liittyvä fyysinen aktiivisuus esitetään tehtävien aineenvaihdunnallisina vastineina
Aikaikkuna: Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
kyselylomake
|
Päivät 1, 6 ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
määrä
|
12 viikkoa
|
|
tekijäkorvaus kansainvälisissä yksiköissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
annetut kansainväliset tekijä VIII tai tekijä IX yksiköt
|
12 viikkoa
|
|
tekijän korvaamisen taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vaihtojen absoluuttinen määrä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35318939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia