Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op iT gebaseerde toepassing voor sporttherapie bij hemofilie (iT-BaSTAH)

17 mei 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

Hemofilie wordt vaak geassocieerd met chronische pijn, functionele beperkingen en negatieve gevolgen met betrekking tot de individuele fysieke prestaties, met name op basismotorische vaardigheden, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven. Vanwege de hoge voordelen is lichaamsbeweging een vast onderdeel en aanbeveling in de richtlijnen voor de behandeling van hemofilie. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat doelgerichte fysieke activiteit haalbaar is voor patiënten met hemofilie (PwH) zonder complicaties of bloedingen. Desalniettemin zijn er problemen bij de implementatie van gesuperviseerde sporttherapie voor PwH met betrekking tot lokale distributies en onzekerheden met betrekking tot de correcte uitvoering van oefeningen aan de kant van de patiënt en bij de monitoring en adequate trainingsregulatie van lange afstanden aan de therapeutische kant.

Doel van dit project is een patiëntgerelateerde en participatieve ontwikkeling en pre-evaluatie van een mobiele applicatie om een ​​online begeleide, geïndividualiseerde thuistraining voor PwH te genereren, gevolgd door een pre-evaluatie in termen van een interventiefase van twaalf weken. De bedoeling van dit project is om aan te tonen dat een mobiel apparaat een geschikte manier is om de fysieke activiteit van PwH te verhogen. Door de ontwikkeling van een innovatieve trainingsapplicatie, aangepast aan de behoeften van PwH, zou een groter aantal patiënten moeten worden bereikt en later ondersteund om deel te nemen aan lichaamsbeweging onder toezicht om de individuele fysieke prestaties en dus de kwaliteit van leven te verbeteren. Bovendien kan PwH op elke leeftijd worden aangepakt met een geïndividualiseerd oefenprogramma dat ook is aangepast aan de specifieke interesses, behoeften en fysieke omstandigheden. Bovendien zal de medische staf, in samenwerking met de patiënt, systematische informatie krijgen over de trainingsactiviteiten van de patiënt om een ​​optimale factor en algemene behandelpatronen te genereren. Bovendien zal PwH op basis van het mobiele apparaat in staat zijn om hun individuele trainingsprestaties te begrijpen en een overzicht te krijgen van de individuele trainingsvoortgang en verbeteringen van fysieke prestaties met als doel de processen van zelfmotivatie te verbeteren. Gedetailleerde instructies en informatie over de uitvoering van de oefening, de behoefte aan oefening en de fysieke aanpassingen die moeten worden bereikt, minimaliseren complicaties en ondersteunen het zelfvertrouwen van de patiënt om deel te nemen aan de oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die lijden aan matige tot ernstige hemofilie A of B
  • schriftelijk toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • goedgekeurde sportmogelijkheden en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan andere bloedingsstoornissen
  • patiënten zonder schriftelijke toestemming
  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • patiënten zonder sportvermogen
  • patiënten zonder internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie trainen
Gedurende zes weken moeten deelnemers trainen met de ontwikkelde trainingsapplicatie. Hiervoor worden individuele trainingsplannen in de applicatie geïmplementeerd op basis van de orthopedische gewrichtsstatus en trainingsadviezen van een bewegingswetenschapper.
Geen tussenkomst: Controle tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
absoluut aantal voltooide fysieke activiteiten
12 weken
duur van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
gemiddelde duur van voltooide fysieke activiteiten
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score van subjectieve fysieke prestaties gemeten door de HEP-Test-Q
Tijdsspanne: Dag 1, 6 en 12 weken
vragenlijst
Dag 1, 6 en 12 weken
score van subjectieve kwaliteit van leven gemeten door de SF36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Dag 1, 6 en 12 weken
vragenlijst
Dag 1, 6 en 12 weken
pijnintensiteit in scorepunten gemeten met de Duitse pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1, 6 en 12 weken
vragenlijst
Dag 1, 6 en 12 weken
gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit gepresenteerd als metabole equivalenten van taken
Tijdsspanne: Dag 1, 6 en 12 weken
vragenlijst
Dag 1, 6 en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedingen
Tijdsspanne: 12 weken
nummer
12 weken
factorsubstitutie in internationale eenheden
Tijdsspanne: 12 weken
internationale eenheden van factor VIII of factor IX toegediend
12 weken
frequentie van factorsubstitutie
Tijdsspanne: 12 weken
absoluut aantal vervangingen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie

Klinische onderzoeken op Applicatie voor trainingen

Abonneren