Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação de terapia esportiva baseada em iT em hemofilia (iT-BaSTAH)

17 de maio de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

A hemofilia está frequentemente associada a dores crónicas, restrições funcionais e consequências negativas no desempenho físico individual, especialmente nas habilidades motoras básicas, atividades da vida diária e qualidade de vida. Causada por altos benefícios, a atividade física é um componente fixo e recomendado nas diretrizes para o manejo da hemofilia. Vários estudos mostraram que a atividade física direcionada a objetivos é viável para pacientes com hemofilia (PwH) sem complicações ou episódios hemorrágicos. No entanto, existem dificuldades na implementação da terapia esportiva supervisionada para HCP quanto às distribuições locais e incertezas quanto à execução correta do exercício do lado do paciente e no monitoramento e regulação adequada do treinamento de longa distância do lado terapêutico.

O objetivo deste projeto é o desenvolvimento participativo e relacionado ao paciente e a pré-avaliação de um aplicativo móvel para gerar um treinamento domiciliar individualizado e guiado on-line para PcH, seguido de pré-avaliação em termos de uma fase de intervenção de doze semanas. A intenção deste projeto é mostrar que um dispositivo móvel é uma forma adequada de aumentar a atividade física de PwH. Devido ao desenvolvimento de uma aplicação de treinos inovadora, adaptada às necessidades dos HCP, deverá ser alcançado um maior número de doentes e posteriormente apoiado na participação em exercício físico supervisionado para melhorar o desempenho físico individual e consequentemente a qualidade de vida. Além disso, com um programa de exercícios individualizado também adaptado aos interesses, necessidades e condições físicas específicas, a HP em qualquer idade pode ser abordada. Além disso, em cooperação com o paciente, a equipe médica obterá informações sistemáticas sobre as atividades de exercícios dos pacientes para gerar um fator ideal e padrões gerais de tratamento. Além disso, com base no dispositivo móvel, PwH será capaz de compreender seu desempenho de exercício individual e obter uma visão geral do progresso de treinamentos individuais e melhorias no desempenho físico com o objetivo de aprimorar os processos de auto-motivação. Instruções e informações detalhadas sobre a execução do exercício, a necessidade do exercício e as adaptações físicas a serem alcançadas irão minimizar as complicações e aumentar a autoconfiança do paciente para participar do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que sofrem de hemofilia A ou B moderada a grave
  • apresentou consentimento por escrito para participar do estudo
  • capacidade desportiva aprovada e acesso à Internet

Critério de exclusão:

  • pacientes que sofrem de outros distúrbios hemorrágicos
  • pacientes sem consentimento por escrito
  • pacientes menores de 18 anos
  • pacientes sem capacidade esportiva
  • pacientes sem acesso a internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de treinamento
Os participantes devem treinar com o aplicativo de treinamento desenvolvido durante seis semanas. Para isso, planos de treinamento individuais são implementados no aplicativo com base no status da articulação ortopédica e nas recomendações de treinamento de um cientista esportivo.
Sem intervenção: Intervenção de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de atividade física
Prazo: 12 semanas
número absoluto de atividades físicas concluídas
12 semanas
duração da atividade física
Prazo: 12 semanas
duração média das atividades físicas concluídas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação do desempenho físico subjetivo medido pelo HEP-Test-Q
Prazo: Dia 1, 6 e 12 semanas
questionário
Dia 1, 6 e 12 semanas
pontuação de qualidade de vida subjetiva medida pelo SF36 Health Survey
Prazo: Dia 1, 6 e 12 semanas
questionário
Dia 1, 6 e 12 semanas
intensidade da dor em pontos medidos pelo Questionário Alemão de Dor
Prazo: Dia 1, 6 e 12 semanas
questionário
Dia 1, 6 e 12 semanas
atividade física relacionada à saúde apresentada como equivalentes metabólicos de tarefas
Prazo: Dia 1, 6 e 12 semanas
questionário
Dia 1, 6 e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos hemorrágicos
Prazo: 12 semanas
número
12 semanas
substituição de fatores em unidades internacionais
Prazo: 12 semanas
unidades internacionais administradas de fator VIII ou fator IX
12 semanas
frequência de substituição de fator
Prazo: 12 semanas
número absoluto de substituições
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisioterapia Esportiva

Ensaios clínicos em Aplicação de treinamentos

Se inscrever