- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04586101
Применение спортивной терапии на основе информационных технологий при гемофилии (iT-BaSTAH)
Гемофилия часто связана с хронической болью, функциональными ограничениями и негативными последствиями в отношении индивидуальной физической работоспособности, особенно в отношении основных двигательных навыков, повседневной активности и качества жизни. Вызванная высокой пользой физическая активность является постоянным компонентом и рекомендацией в руководствах по лечению гемофилии. Несколько исследований показали, что целенаправленная физическая активность возможна для пациентов с гемофилией (ЛГ) без каких-либо осложнений или эпизодов кровотечения. Тем не менее, существуют трудности в осуществлении контролируемой спортивной терапии для PwH в отношении локального распределения и неопределенностей в отношении правильного выполнения упражнений со стороны пациентов, а также в мониторинге и адекватной регуляции тренировок на больших дистанциях со стороны терапевта.
Целью этого проекта является совместная разработка и предварительная оценка мобильного приложения с участием пациентов для создания индивидуального домашнего онлайн-тренинга для PwH с последующей предварительной оценкой в рамках двенадцатинедельной интервенционной фазы. Цель этого проекта — показать, что мобильное устройство — это подходящий способ повысить физическую активность людей с ограниченными физическими возможностями. Благодаря разработке инновационного приложения для тренировок, адаптированного к потребностям PwH, необходимо охватить большее количество пациентов и впоследствии поддерживать их участие в контролируемых физических упражнениях для улучшения индивидуальных физических показателей и, следовательно, качества жизни. Кроме того, с помощью индивидуальной программы упражнений, также адаптированной к конкретным интересам, потребностям и физическим состояниям, можно решить проблему PwH в любом возрасте. Кроме того, в сотрудничестве с пациентом медицинский персонал будет получать систематизированную информацию о физических упражнениях пациентов для создания оптимальных факторов и общих схем лечения. Кроме того, на базе мобильного устройства PwH сможет осмыслить свою индивидуальную эффективность упражнений и получить обзор прогресса индивидуальных тренировок и улучшения физической работоспособности с целью усиления процессов самомотивации. Подробные инструкции и информация о выполнении упражнений, необходимости выполнения упражнений и достижении физической адаптации сведут к минимуму осложнения и поддержат пациентов в уверенности в себе для участия в упражнениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Германия, 42117
- Department of Sports Medicine, University of Wuppertal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие от умеренной до тяжелой гемофилии A или B
- предоставили письменное согласие на участие в исследовании
- подтвержденные спортивные возможности и доступ в Интернет
Критерий исключения:
- пациенты, страдающие другими нарушениями свертываемости крови
- пациентов без письменного согласия
- пациенты до 18 лет
- пациенты без спортивных способностей
- пациенты без доступа в интернет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочное вмешательство
|
Участникам предстоит тренироваться с разработанным приложением для тренингов в течение шести недель.
Для этого в приложении реализованы индивидуальные планы тренировок на основе ортопедического состояния сустава и рекомендаций по тренировкам спортивного ученого.
|
|
Без вмешательства: Контрольное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
абсолютное количество выполненных физических нагрузок
|
12 недель
|
|
продолжительность физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
средняя продолжительность завершенных физических нагрузок
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка субъективной физической работоспособности, измеренная с помощью HEP-Test-Q
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
|
анкета
|
День 1, 6 и 12 недель
|
|
оценка субъективного качества жизни, измеренная с помощью опроса SF36 Health Survey
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
|
анкета
|
День 1, 6 и 12 недель
|
|
интенсивность боли в баллах, измеренная по немецкому опроснику боли
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
|
анкета
|
День 1, 6 и 12 недель
|
|
связанная со здоровьем физическая активность, представленная в виде метаболических эквивалентов задач
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
|
анкета
|
День 1, 6 и 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровотечения
Временное ограничение: 12 недель
|
количество
|
12 недель
|
|
замена факторов в международных единицах
Временное ограничение: 12 недель
|
введенные международные единицы фактора VIII или фактора IX
|
12 недель
|
|
частота замещения фактора
Временное ограничение: 12 недель
|
абсолютное количество замен
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35318939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Приложение для тренировок
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак молочной железы | Рак БедствиеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания
-
Tulip MedicineЗавершенныйРеабилитация | МКФ | Приложение | Искусственный интеллектКазахстан
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйГлаукома | ТрабекулэктомияЕгипет
-
Marta MarciniakРекрутинг