Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение спортивной терапии на основе информационных технологий при гемофилии (iT-BaSTAH)

17 мая 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

Гемофилия часто связана с хронической болью, функциональными ограничениями и негативными последствиями в отношении индивидуальной физической работоспособности, особенно в отношении основных двигательных навыков, повседневной активности и качества жизни. Вызванная высокой пользой физическая активность является постоянным компонентом и рекомендацией в руководствах по лечению гемофилии. Несколько исследований показали, что целенаправленная физическая активность возможна для пациентов с гемофилией (ЛГ) без каких-либо осложнений или эпизодов кровотечения. Тем не менее, существуют трудности в осуществлении контролируемой спортивной терапии для PwH в отношении локального распределения и неопределенностей в отношении правильного выполнения упражнений со стороны пациентов, а также в мониторинге и адекватной регуляции тренировок на больших дистанциях со стороны терапевта.

Целью этого проекта является совместная разработка и предварительная оценка мобильного приложения с участием пациентов для создания индивидуального домашнего онлайн-тренинга для PwH с последующей предварительной оценкой в ​​рамках двенадцатинедельной интервенционной фазы. Цель этого проекта — показать, что мобильное устройство — это подходящий способ повысить физическую активность людей с ограниченными физическими возможностями. Благодаря разработке инновационного приложения для тренировок, адаптированного к потребностям PwH, необходимо охватить большее количество пациентов и впоследствии поддерживать их участие в контролируемых физических упражнениях для улучшения индивидуальных физических показателей и, следовательно, качества жизни. Кроме того, с помощью индивидуальной программы упражнений, также адаптированной к конкретным интересам, потребностям и физическим состояниям, можно решить проблему PwH в любом возрасте. Кроме того, в сотрудничестве с пациентом медицинский персонал будет получать систематизированную информацию о физических упражнениях пациентов для создания оптимальных факторов и общих схем лечения. Кроме того, на базе мобильного устройства PwH сможет осмыслить свою индивидуальную эффективность упражнений и получить обзор прогресса индивидуальных тренировок и улучшения физической работоспособности с целью усиления процессов самомотивации. Подробные инструкции и информация о выполнении упражнений, необходимости выполнения упражнений и достижении физической адаптации сведут к минимуму осложнения и поддержат пациентов в уверенности в себе для участия в упражнениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Германия, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, страдающие от умеренной до тяжелой гемофилии A или B
  • предоставили письменное согласие на участие в исследовании
  • подтвержденные спортивные возможности и доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • пациенты, страдающие другими нарушениями свертываемости крови
  • пациентов без письменного согласия
  • пациенты до 18 лет
  • пациенты без спортивных способностей
  • пациенты без доступа в интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировочное вмешательство
Участникам предстоит тренироваться с разработанным приложением для тренингов в течение шести недель. Для этого в приложении реализованы индивидуальные планы тренировок на основе ортопедического состояния сустава и рекомендаций по тренировкам спортивного ученого.
Без вмешательства: Контрольное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота физической активности
Временное ограничение: 12 недель
абсолютное количество выполненных физических нагрузок
12 недель
продолжительность физической активности
Временное ограничение: 12 недель
средняя продолжительность завершенных физических нагрузок
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка субъективной физической работоспособности, измеренная с помощью HEP-Test-Q
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
анкета
День 1, 6 и 12 недель
оценка субъективного качества жизни, измеренная с помощью опроса SF36 Health Survey
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
анкета
День 1, 6 и 12 недель
интенсивность боли в баллах, измеренная по немецкому опроснику боли
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
анкета
День 1, 6 и 12 недель
связанная со здоровьем физическая активность, представленная в виде метаболических эквивалентов задач
Временное ограничение: День 1, 6 и 12 недель
анкета
День 1, 6 и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечения
Временное ограничение: 12 недель
количество
12 недель
замена факторов в международных единицах
Временное ограничение: 12 недель
введенные международные единицы фактора VIII или фактора IX
12 недель
частота замещения фактора
Временное ограничение: 12 недель
абсолютное количество замен
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спортивная физиотерапия

Клинические исследования Приложение для тренировок

Подписаться