Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iT-baserad sportterapiapplikation vid hemofili (iT-BaSTAH)

17 maj 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

Blödarsjuka förknippas ofta med kronisk smärta, funktionsbegränsningar och negativa konsekvenser för den individuella fysiska prestationsförmågan, särskilt på grundläggande motoriska färdigheter, dagliga aktiviteter och livskvalitet. Orsakad av höga fördelar är fysisk aktivitet en fast komponent och rekommendation i riktlinjerna för hantering av hemofili. Flera studier visade att målinriktad fysisk aktivitet är möjlig för patienter med hemofili (PwH) utan några komplikationer eller blödningsepisoder. Ändå finns det svårigheter i implementeringen av övervakad idrottsterapi för PwH avseende lokala fördelningar och osäkerheter kring korrekt träningsutförande på patientsidan och i övervakningen och adekvat träningsreglering från långa avstånd på den terapeutiska sidan.

Syftet med detta projekt är en patientrelaterad och deltagande utveckling och förutvärdering av en mobilapplikation för att generera en online-vägledd, individualiserad hemträning för PwH, följt av förutvärdering i form av en tolv veckors interventionsfas. Avsikten med detta projekt är att visa att en mobil enhet är ett lämpligt sätt att öka fysisk aktivitet av PwH. På grund av utvecklingen av en innovativ träningsapplikation, anpassad till PwHs behov, bör ett större antal patienter nås och stödjas senare i att delta i övervakad fysisk träning för att förbättra den individuella fysiska prestationsförmågan och därmed livskvaliteten. Dessutom, med ett individualiserat träningsprogram också anpassat till specifika intressen, behov och fysiska förutsättningar, kan PwH i alla åldrar åtgärdas. Vidare kommer den medicinska personalen i samarbete med patienten att få systematisk information om patienternas träningsaktiviteter för att generera optimala faktor och övergripande behandlingsmönster. På basis av den mobila enheten kommer PwH dessutom att kunna förstå sin individuella träningsprestation och få en överblick över de individuella träningarnas framsteg och förbättringar av fysisk prestation med syftet att förbättra processerna för självmotivation. Detaljerade instruktioner och information om träningsutförande, behov av träning och fysiska anpassningar som ska uppnås kommer att minimera komplikationer och stödja patienternas självförtroende för att delta i träningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av måttlig till svår hemofili A eller B
  • lämnat skriftligt medgivande att delta i studien
  • godkänd sportkapacitet och internetåtkomst

Exklusions kriterier:

  • patienter som lider av andra blödningsrubbningar
  • patienter utan skriftligt medgivande
  • patienter under 18 år
  • patienter utan idrottsförmåga
  • patienter utan tillgång till internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsintervention
Deltagarna måste träna med den utvecklade träningsapplikationen under sex veckor. För detta implementeras individuella träningsplaner i applikationen baserat på ortopedisk ledstatus och träningsrekommendationer från en idrottsvetare.
Inget ingripande: Kontroll interverntion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
absolut antal genomförda fysiska aktiviteter
12 veckor
varaktigheten av fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
genomsnittlig varaktighet av genomförda fysiska aktiviteter
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för subjektiv fysisk prestation mätt med HEP-Test-Q
Tidsram: Dag 1, 6 och 12 veckor
frågeformulär
Dag 1, 6 och 12 veckor
poäng för subjektiv livskvalitet mätt med SF36 Health Survey
Tidsram: Dag 1, 6 och 12 veckor
frågeformulär
Dag 1, 6 och 12 veckor
smärtintensitet i poäng mätt med det tyska smärtformuläret
Tidsram: Dag 1, 6 och 12 veckor
frågeformulär
Dag 1, 6 och 12 veckor
hälsorelaterad fysisk aktivitet presenteras som metaboliska motsvarigheter till uppgifter
Tidsram: Dag 1, 6 och 12 veckor
frågeformulär
Dag 1, 6 och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödningshändelser
Tidsram: 12 veckor
siffra
12 veckor
faktorsubstitution i internationella enheter
Tidsram: 12 veckor
administrerade internationella enheter av faktor VIII eller faktor IX
12 veckor
frekvens av faktorsubstitution
Tidsram: 12 veckor
absolut antal byten
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera