Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iT-baseret sportsterapiapplikation ved hæmofili (iT-BaSTAH)

17. maj 2022 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

Hæmofili er ofte forbundet med kroniske smerter, funktionelle begrænsninger og negative konsekvenser i forhold til den enkeltes fysiske præstation, især på grundlæggende motoriske færdigheder, dagligdags aktiviteter og livskvalitet. Forårsaget af høje fordele er fysisk aktivitet en fast komponent og anbefaling i retningslinjerne for behandling af hæmofili. Adskillige undersøgelser viste, at målrettet fysisk aktivitet er mulig for patienter med hæmofili (PwH) uden komplikationer eller blødningsepisoder. Ikke desto mindre er der vanskeligheder i implementeringen af ​​superviseret idrætsterapi for PwH vedrørende lokale fordelinger og usikkerheder vedrørende korrekt træningsudførelse på patientsiden og med overvågning og tilstrækkelig træningsregulering fra lange afstande på den terapeutiske side.

Formålet med dette projekt er en patientrelateret og deltagende udvikling og præ-evaluering af en mobilapplikation til at generere en online-guidet, individualiseret hjemmetræning for PwH, efterfulgt af præ-evaluering i form af en 12 ugers interventionsfase. Hensigten med dette projekt er at vise, at en mobil enhed er en passende måde at øge fysisk aktivitet af PwH. På grund af udviklingen af ​​en innovativ træningsapplikation, tilpasset PwHs behov, bør et større antal patienter nås og støttes senere i at deltage i superviseret fysisk træning for at forbedre den enkeltes fysiske præstation og dermed livskvaliteten. Derudover, med et individuelt træningsprogram også tilpasset de specifikke interesser, behov og fysiske forhold, kan PwH i enhver alder behandles. Lægepersonalet vil desuden i samarbejde med patienten få systematisk information om patienternes motionsaktiviteter for at skabe optimale faktor og overordnede behandlingsmønstre. Derudover vil PwH på basis af den mobile enhed være i stand til at forstå deres individuelle træningspræstationer og få overblik over de enkelte træningers fremskridt og forbedringer af den fysiske præstation med det formål at styrke selvmotivationsprocesserne. Detaljerede instruktioner og information om træningsudførelse, behov for træning og fysiske tilpasninger, der skal opnås, vil minimere komplikationer og støtte patienternes selvtillid til at deltage i træningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af moderat til svær hæmofili A eller B
  • afgivet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • godkendte sportsmuligheder og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der lider af andre blødningsforstyrrelser
  • patienter uden skriftligt samtykke
  • patienter under 18 år
  • patienter uden sportslige evner
  • patienter uden internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
Deltagerne skal træne med den udviklede træningsapplikation over seks uger. Til dette implementeres individuelle træningsplaner i applikationen baseret på ortopædisk ledstatus og træningsanbefalinger fra en idrætsforsker.
Ingen indgriben: Kontrol interverntion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
absolut antal gennemførte fysiske aktiviteter
12 uger
fysisk aktivitets varighed
Tidsramme: 12 uger
gennemsnitlig varighed af gennemførte fysiske aktiviteter
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score for subjektiv fysisk præstation målt ved HEP-Test-Q
Tidsramme: Dag 1, 6 og 12 uger
spørgeskema
Dag 1, 6 og 12 uger
score for subjektiv livskvalitet målt ved SF36 Health Survey
Tidsramme: Dag 1, 6 og 12 uger
spørgeskema
Dag 1, 6 og 12 uger
smerteintensitet i scorepoint målt ved det tyske smertespørgeskema
Tidsramme: Dag 1, 6 og 12 uger
spørgeskema
Dag 1, 6 og 12 uger
sundhedsrelateret fysisk aktivitet præsenteret som metaboliske ækvivalenter til opgaver
Tidsramme: Dag 1, 6 og 12 uger
spørgeskema
Dag 1, 6 og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødningshændelser
Tidsramme: 12 uger
nummer
12 uger
faktorsubstitution i internationale enheder
Tidsramme: 12 uger
administrerede internationale enheder af faktor VIII eller faktor IX
12 uger
hyppigheden af ​​faktorsubstitution
Tidsramme: 12 uger
absolut antal udskiftninger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi

Kliniske forsøg med Ansøgning om træning

3
Abonner