Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IT-alapú sportterápiás alkalmazás hemofíliában (iT-BaSTAH)

2022. május 17. frissítette: Prof. Dr. Dr. Thomas Hilberg

A hemofília gyakran társul krónikus fájdalommal, funkcionális korlátozásokkal és negatív következményekkel az egyéni fizikai teljesítőképességre, különösen az alapvető motoros készségekre, a mindennapi tevékenységekre és az életminőségre. A nagy előnyök miatt a fizikai aktivitás rögzített összetevő és ajánlás a hemofília kezelésére vonatkozó irányelvekben. Számos tanulmány kimutatta, hogy a célirányos fizikai aktivitás lehetséges a hemofíliás (PwH) betegek számára komplikációk vagy vérzéses epizódok nélkül. Mindazonáltal a PwH felügyelt sportterápiájának megvalósítása nehézségekbe ütközik a lokális eloszlások és bizonytalanságok a helyes gyakorlatvégrehajtást illetően a betegek oldalán, illetve a terápiás oldalon a monitorozás és a megfelelő edzésszabályozás nagy távolságokról.

A projekt célja egy mobilalkalmazás páciensekkel kapcsolatos és részvételen alapuló fejlesztése és előzetes értékelése, amely online irányított, személyre szabott otthoni tréninget generál a PwH számára, amelyet egy tizenkét hetes beavatkozási szakaszban előre történő értékelés követ. A projekt célja annak bemutatása, hogy a mobileszköz megfelelő módja a PwH fizikai aktivitásának növelésének. Az innovatív, a PwH igényeihez igazodó tréningalkalmazás kidolgozása miatt nagyobb számú beteget kell elérni és támogatni a későbbiekben a felügyelt testmozgásban való részvételben az egyéni fizikai teljesítőképesség és ezáltal az életminőség javítása érdekében. Ezenkívül egy személyre szabott edzésprogrammal, amely az adott érdeklődési körhöz, szükségletekhez és fizikai feltételekhez igazodik, a PwH bármely életkorban megoldható. Ezen túlmenően, a pácienssel együttműködve az egészségügyi személyzet szisztematikus tájékoztatást kap a betegek testmozgási tevékenységeiről, hogy optimális faktort és átfogó kezelési mintákat alakítson ki. Ezen túlmenően a PwH a mobil eszköz alapján képes lesz átlátni egyéni edzésteljesítményüket, áttekintést kapni az egyes edzések előrehaladásáról és a fizikai teljesítőképesség javulásáról az önmotivációs folyamatok fokozása érdekében. A gyakorlatok végrehajtására vonatkozó részletes utasítások és információk, az edzésigény és az elérendő fizikai alkalmazkodás minimálisra csökkenti a szövődményeket és támogatja a betegek önbizalmát az edzésben való részvételben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Németország, 42117
        • Department of Sports Medicine, University of Wuppertal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepesen súlyos vagy súlyos A vagy B hemofíliában szenvedő betegek
  • írásos beleegyezését nyújtotta be a vizsgálatban való részvételhez
  • engedélyezett sportolási lehetőség és internet-hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • egyéb vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • betegek írásos beleegyezése nélkül
  • 18 év alatti betegek
  • sportolási képesség nélküli betegek
  • internet-hozzáféréssel nem rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzési beavatkozás
A résztvevőknek hat héten keresztül kell edzeni a kifejlesztett tréningalkalmazással. Ehhez egyéni edzésterveket valósítunk meg a pályázatban az ortopéd ízületi státusz és a sporttudós edzési javaslatai alapján.
Nincs beavatkozás: Beavatkozás ellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fizikai aktivitás gyakorisága
Időkeret: 12 hét
elvégzett fizikai tevékenységek abszolút száma
12 hét
a fizikai aktivitás időtartama
Időkeret: 12 hét
a befejezett fizikai tevékenységek átlagos időtartama
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HEP-Test-Q által mért szubjektív fizikai teljesítmény pontszáma
Időkeret: 1., 6. és 12. nap
kérdőív
1., 6. és 12. nap
az SF36 Egészségfelmérés által mért szubjektív életminőség pontszáma
Időkeret: 1., 6. és 12. nap
kérdőív
1., 6. és 12. nap
a fájdalom intenzitása pontpontokban a német fájdalomkérdőív segítségével
Időkeret: 1., 6. és 12. nap
kérdőív
1., 6. és 12. nap
az egészséggel összefüggő fizikai aktivitás a feladatok metabolikus megfelelőjeként szerepelt
Időkeret: 1., 6. és 12. nap
kérdőív
1., 6. és 12. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérzéses események
Időkeret: 12 hét
szám
12 hét
faktorhelyettesítés nemzetközi egységekben
Időkeret: 12 hét
a VIII-as vagy a IX-es faktor nemzetközi egységeit adtak be
12 hét
faktorhelyettesítés gyakorisága
Időkeret: 12 hét
a helyettesítések abszolút száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel