减肥手术后蛋白质摄入和微量营养素补充的评估 (BOP)
2020年10月7日 更新者：University Medicine Greifswald
根据德国 S3 指南评估减肥手术后的蛋白质摄入量、维生素、矿物质和微量元素补充剂——年龄、性别和社会经济地位对依从性有何影响？
肥胖症是一种慢性疾病，体内多余脂肪的积累会导致健康受损。
在严重肥胖的情况下，减肥手术可能是必要的治疗方法。
手术形式多种多样，但共同的基本原则是限制食物摄入，减少胃和肠道对食物的吸收。
因此，手术后出现营养缺乏症的风险更高，可能需要补充蛋白质、维生素和矿物质。
这项研究评估了减肥手术患者的蛋白质、维生素和矿物质的摄入量，并将它们与推荐摄入量进行了比较。
此外，本研究着眼于年龄、性别和社会经济地位在这方面的作用。
研究概览
详细说明
世界卫生组织将肥胖定义为可能损害健康的异常或过多的脂肪堆积。
如今，减肥手术被认为是治疗病态肥胖最有效的方法。
在过去十年中，全世界进行的减肥手术数量不断增加。
常见的减肥手术程序包括胃旁路术、袖状胃切除术、可调节胃束带和带十二指肠开关的胆胰分流术。
手术后，胃可容纳的食物量减少、营养吸收不良或两种机制的结合会导致体重减轻。
因此，接受减肥手术的患者发生营养缺乏症的风险增加。
因此，指南建议在减肥手术后补充关键营养素，即蛋白质、维生素和矿物质。
本研究根据德国 S3 肥胖和代谢疾病手术治疗指南小组提供的建议，评估了接受减肥手术的患者摄入这些营养素的情况。
特别是，本研究评估了治疗依从性与年龄、性别和社会经济地位之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greifswald、德国
- University Medicine Greifswald
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者是在格赖夫斯瓦尔德大学医学中心招募的，该医学中心位于德国东北部，在肥胖治疗方面具有专业知识。
符合研究资格标准并在减肥手术后参加常规术后护理访问的患者被要求参与研究。
描述
纳入标准：
- 袖状胃切除术（术后）
- Roux-en-Y 胃旁路手术（术后）
- 术后 > 6 个月
排除标准：
- 缺少同意
- 怀孕
- 恶性肿瘤
- 植入式起搏器
- 任何其他严重的原发疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同社会经济地位群体的治疗依从性
大体时间：基线
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根据德国 S3 指南提供的跨社会经济地位群体的建议，患者遵循的建议数量。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跨年龄组的治疗依从性
大体时间：基线
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根据德国 S3 指南跨年龄组提供的建议，患者遵循的建议数量。
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基线
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不同性别的治疗依从性
大体时间：基线
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根据德国 S3 指南提供的不同性别的建议，患者遵循的建议数量。
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基线
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改善缺乏症状
大体时间：基线
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减肥手术后通过适当补充来改善缺乏症状的测定
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基线
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体重
大体时间：基线
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以千克为单位的体重测定
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基线
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身高
大体时间：基线
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以厘米为单位测量身高的测定
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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以 kg/m^2 为单位测量的体重指数的确定（根据体重和身高获得的值计算）
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基线
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腰围
大体时间：基线
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以厘米为单位的腰围的测定
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基线
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臀围
大体时间：基线
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以厘米为单位测量臀围的测定
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基线
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腰臀比
大体时间：基线
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腰臀比的测定（根据腰围和臀围的数值计算）
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基线
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三头肌皮褶厚度
大体时间：基线
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以毫米为单位测量的三头肌皮褶厚度的测定
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基线
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上臂围
大体时间：基线
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以厘米为单位的上臂围的测定
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基线
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无脂肪质量
大体时间：基线
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测定无脂肪质量
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基线
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骨骼肌质量
大体时间：基线
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测定骨骼肌质量
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基线
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脂肪量
大体时间：基线
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测定脂肪量
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基线
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全身水分
大体时间：基线
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测定全身水分
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基线
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细胞外水
大体时间：基线
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测定细胞外水
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基线
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相位角
大体时间：基线
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通过生物电阻抗分析 (BIA) 测定相位角
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基线
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肌肉力量
大体时间：基线
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通过握力测力法测定肌肉力量
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基线
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收缩压
大体时间：基线
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以 mmHg 为单位的收缩压测定
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基线
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舒张压
大体时间：基线
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以 mmHg 为单位的舒张压的测定
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基线
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体力活动
大体时间：基线
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通过使用德文版国际体育活动问卷 (IPAQ) 简表来确定每日任务的代谢当量和活动水平
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基线
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能量摄入
大体时间：基线
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通过7天饮食记录评估的能量摄入量（kcal/d）的测定
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基线
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蛋白质摄入量
大体时间：基线
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通过7天饮食记录评估蛋白质摄入量的测定
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基线
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脂肪摄入量
大体时间：基线
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通过7天饮食记录评估脂肪摄入量的测定
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基线
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Omega-3 脂肪酸摄入量
大体时间：基线
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通过 7 天饮食记录评估的 omega-3 脂肪酸摄入量的测定
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基线
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Omega-6 脂肪酸摄入量
大体时间：基线
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通过 7 天饮食记录评估的 omega-6 脂肪酸摄入量的测定
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基线
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碳水化合物摄入量
大体时间：基线
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通过7天饮食记录评估碳水化合物摄入量的测定
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基线
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膳食纤维摄入量
大体时间：基线
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7天膳食记录评估膳食纤维摄入量的测定
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基线
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蔗糖摄入量
大体时间：基线
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通过7天饮食记录评估的蔗糖摄入量的测定
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基线
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酒精摄入量
大体时间：基线
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通过7天饮食记录评估酒精摄入量的测定
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基线
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饮食质量
大体时间：基线
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根据 2010 年替代健康饮食指数 (AHEI-2010) 评分，通过 7 天饮食记录评估饮食质量的确定。
分数范围从 0 到 110，分数越高表明饮食质量越高
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基线
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生活质量评估
大体时间：基线
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生活质量通过使用德国简式 12 问卷进行评估，分数越高表明生活质量越好。
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基线
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肠道微生物组
大体时间：基线
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与健康对照受试者相比确定肠道微生物组成
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月3日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.