Evaluación de la ingesta de proteínas y la suplementación con micronutrientes después de la cirugía bariátrica (BOP)
7 de octubre de 2020 actualizado por: University Medicine Greifswald
Evaluación de la ingesta de proteínas, suplementos de vitaminas, minerales y oligoelementos después de la cirugía bariátrica según las pautas alemanas S3: ¿Qué efectos tienen la edad, el sexo y el nivel socioeconómico en la adherencia?
La obesidad es una enfermedad crónica en la que la acumulación de exceso de grasa corporal puede resultar en problemas de salud.
En casos de obesidad severa, la cirugía de pérdida de peso puede ser necesaria como tratamiento.
Existen diferentes formas de cirugía, pero el principio básico común es restringir la ingesta de alimentos y disminuir la absorción de alimentos en el estómago y los intestinos.
Como consecuencia, existe un mayor riesgo de desarrollar deficiencia de nutrientes después de la cirugía y puede ser necesaria la suplementación con proteínas, vitaminas y minerales.
Este estudio evalúa la ingesta de proteínas, vitaminas y minerales en pacientes con cirugía de pérdida de peso y las compara con las ingestas recomendadas.
Además, este estudio analiza el papel de la edad, el sexo y el nivel socioeconómico en este contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La obesidad es definida por la Organización Mundial de la Salud como una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede perjudicar la salud.
Actualmente, la cirugía bariátrica se considera el tratamiento más eficaz de la obesidad mórbida.
En la última década, el número de cirugías bariátricas realizadas a nivel mundial aumentó constantemente.
Los procedimientos comunes de cirugía bariátrica incluyen derivación gástrica, gastrectomía en manga, banda gástrica ajustable y derivación biliopancreática con cruce duodenal.
Después de la cirugía, la pérdida de peso es inducida por un volumen reducido de alimentos que el estómago puede contener, malabsorción de nutrientes o por una combinación de ambos mecanismos.
En consecuencia, los pacientes con cirugía bariátrica tienen un mayor riesgo de desarrollar deficiencia de nutrientes.
Por lo tanto, las pautas recomiendan la suplementación de nutrientes críticos, es decir, proteínas, vitaminas y minerales, después de la cirugía bariátrica.
Este estudio evalúa la ingesta de estos nutrientes en pacientes con cirugía bariátrica en base a las recomendaciones proporcionadas por el German S3 Guideline Group on the Surgical Treatment of Obesity and Metabolic Diseases.
En particular, este estudio evalúa la asociación de la adherencia a la terapia con la edad, el sexo y el nivel socioeconómico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania
- University Medicine Greifswald
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados en la Universidad de Medicina de Greifswald, un centro médico con experiencia en el tratamiento de la obesidad ubicado en el noreste de Alemania.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad del estudio y que asistieron a sus visitas de atención posoperatoria de rutina después de la cirugía bariátrica fueron contactados para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gastrectomía en manga (postoperatorio)
- Bypass gástrico en Y de Roux (postoperatorio)
- Postoperatorio > 6 meses
Criterio de exclusión:
- consentimiento faltante
- El embarazo
- Tumor maligno
- marcapasos implantado
- Cualquier otra enfermedad primaria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la terapia entre grupos de nivel socioeconómico
Periodo de tiempo: Base
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Número de recomendaciones seguidas por los pacientes según las recomendaciones proporcionadas por las Directrices alemanas S3 en todos los grupos de nivel socioeconómico.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la terapia en todos los grupos de edad
Periodo de tiempo: Base
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Número de recomendaciones seguidas por los pacientes según las recomendaciones proporcionadas por las Directrices alemanas S3 en todos los grupos de edad.
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Base
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Adherencia a la terapia entre sexos
Periodo de tiempo: Base
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Número de recomendaciones seguidas por los pacientes según las recomendaciones proporcionadas por las Directrices alemanas S3 entre sexos.
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Base
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Mejora de los síntomas de deficiencia
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la mejoría de los síntomas carenciales mediante una suplementación adecuada después de la cirugía bariátrica
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Base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del peso corporal medido en kilogramos
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Base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la altura del cuerpo medida en centímetros.
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del índice de masa corporal medido en kg/m^2 (calculado a partir de los valores obtenidos para el peso corporal y la altura)
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Base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la circunferencia de la cintura medida en centímetros.
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Base
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la circunferencia de la cadera medida en centímetros
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Base
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la relación cintura-cadera (calculada a partir de los valores obtenidos para la circunferencia de cintura y cadera)
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Base
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del grosor del pliegue cutáneo del tríceps medido en milímetros
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Base
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Circunferencia de la parte superior del brazo
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la circunferencia de la parte superior del brazo medida en centímetros
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Base
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de masa libre de grasa medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
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Base
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la masa muscular esquelética medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
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Base
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de masa grasa medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
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Base
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del agua corporal total medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
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Base
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Agua extracelular
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de agua extracelular medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
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Base
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: Base
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Determinación del ángulo de fase medido por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
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Base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la fuerza muscular evaluada mediante dinamometría manual
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la presión arterial sistólica en mmHg
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Base
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la presión arterial diastólica en mmHg
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de equivalentes metabólicos de tarea por día y nivel de actividad evaluados mediante el empleo de la versión alemana del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) Short Form
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Base
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta energética (kcal/d) evaluada mediante registro dietético de 7 días
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Base
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de proteínas evaluada por registro dietético de 7 días
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Base
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Consumo de grasa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de grasas evaluada por registro dietético de 7 días
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Base
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Ingesta de ácidos grasos omega-3
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de ácidos grasos omega-3 evaluada mediante registro dietético de 7 días
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Base
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Ingesta de ácidos grasos omega-6
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de ácidos grasos omega-6 evaluada mediante registro dietético de 7 días
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Base
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Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de carbohidratos evaluada por registro dietético de 7 días
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Base
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Ingesta de fibra dietética
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de fibra dietética evaluada por registro dietético de 7 días
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Base
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Ingesta de sacarosa
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de sacarosa ingesta evaluada por registro dietético de 7 días
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Base
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la ingesta de alcohol ingesta evaluada por registro dietético de 7 días
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Base
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la calidad de la dieta evaluada mediante un registro dietético de 7 días basado en la puntuación del Índice Alternativo de Alimentación Saludable 2010 (AHEI-2010).
Las puntuaciones van de 0 a 110, y las puntuaciones más altas indican una dieta de mayor calidad
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Base
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se evaluó mediante el uso del cuestionario alemán Short Form-12, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Base
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Microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Base
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Determinación de la composición del microbioma intestinal en comparación con sujetos de control sanos
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 080/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .