Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av proteinintag och tillskott av mikronäringsämnen efter bariatrisk kirurgi (BOP)

7 oktober 2020 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Utvärdering av proteinintag, vitamin-, mineral- och spårelementtillskott efter bariatrisk kirurgi enligt de tyska S3-riktlinjerna - Vilka effekter har ålder, kön och socioekonomisk status på följsamhet?

Fetma är en kronisk sjukdom där ansamling av överflödigt kroppsfett kan leda till försämrad hälsa. Vid svår fetma kan viktminskningsoperation vara nödvändig som behandling. Det finns olika former av operation men den vanliga grundprincipen är att begränsa matintaget och minska upptaget av mat i mage och tarmar. Som en konsekvens finns det en högre risk att utveckla näringsbrist efter operation och tillskott av protein, vitaminer och mineraler kan vara nödvändigt. Denna studie utvärderar intag av protein, vitaminer och mineraler hos patienter med viktminskningskirurgi och jämför dem med rekommenderade intag. Vidare tittar denna studie på rollen som ålder, kön och socioekonomisk status i detta sammanhang.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma definieras av Världshälsoorganisationen som onormal eller överdriven fettansamling som kan försämra hälsan. Dessa dagar anses bariatrisk kirurgi vara den mest effektiva behandlingen av sjuklig fetma. Under det senaste decenniet har antalet bariatriska operationer som utförts över hela världen konstant ökat. Vanliga bariatriska operationer inkluderar gastric bypass, sleeve gastrectomy, justerbart magband och biliopankreatisk avledning med duodenal switch. Efter operationen induceras viktminskning av en minskad matvolym som magen kan hålla, malabsorption av näringsämnen eller av en kombination av båda mekanismerna. Som en konsekvens har patienter med överviktskirurgi en ökad risk att utveckla näringsbrist. Därför rekommenderar riktlinjerna tillskott av viktiga näringsämnen, dvs protein, vitaminer och mineraler, efter överviktskirurgi. Denna studie utvärderar intaget av dessa näringsämnen hos patienter med bariatrisk kirurgi baserat på rekommendationerna från den tyska S3 Guideline Group on the Surgical Treatment of Obesity and Metabolic Diseases. I synnerhet bedömer denna studie sambandet mellan behandlingsföljsamhet och ålder, kön och socioekonomisk status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Greifswald, Tyskland
        • University Medicine Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterades till University Medicine Greifswald, ett medicinskt centrum med expertis inom fetmabehandling beläget i nordöstra Tyskland. Patienter som uppfyllde studiens behörighetskriterier och som deltog i sina rutinmässiga postoperativa vårdbesök efter bariatrisk kirurgi kontaktades för deltagande i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sleeve gastrectomy (postoperativ)
  • Roux-en-Y gastric bypass (postoperativ)
  • Postoperativ period > 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Samtycke saknas
  • Graviditet
  • Malign tumör
  • Implanterad pacemaker
  • Alla andra allvarliga primärsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Therapy Adherence över grupper av socioekonomisk status
Tidsram: Baslinje
Antal rekommendationer följt av patienterna enligt rekommendationerna från de tyska S3-riktlinjerna över grupper av socioekonomisk status.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av terapi över åldersgrupper
Tidsram: Baslinje
Antal rekommendationer följt av patienterna enligt rekommendationerna från de tyska S3-riktlinjerna över åldersgrupper.
Baslinje
Therapy adherence över könen
Tidsram: Baslinje
Antal rekommendationer följt av patienterna enligt rekommendationerna från de tyska S3-riktlinjerna över kön.
Baslinje
Förbättring av bristsymtom
Tidsram: Baslinje
Bestämning av förbättring av bristsymtom genom adekvat tillskott efter fetmakirurgi
Baslinje
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
Bestämning av kroppsvikt mätt i kilogram
Baslinje
Kroppshöjd
Tidsram: Baslinje
Bestämning av kroppslängd mätt i centimeter
Baslinje
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
Bestämning av kroppsmassaindex mätt i kg/m^2 (beräknat från de erhållna värdena för kroppsvikt och längd)
Baslinje
Midjemått
Tidsram: Baslinje
Bestämning av midjemått mätt i centimeter
Baslinje
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje
Bestämning av höftomkrets mätt i centimeter
Baslinje
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Baslinje
Bestämning av midje-till-höft-förhållandet (beräknat från de värden som erhållits för midje- och höftomkrets)
Baslinje
Triceps hudveckstjocklek
Tidsram: Baslinje
Bestämning av triceps hudveckstjocklek mätt i millimeter
Baslinje
Överarmsomkrets
Tidsram: Baslinje
Bestämning av överarmens omkrets mätt i centimeter
Baslinje
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje
Bestämning av fettfri massa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Baslinje
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Baslinje
Bestämning av skelettmuskelmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Baslinje
Fettmassa
Tidsram: Baslinje
Bestämning av fettmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Baslinje
Totalt kroppsvatten
Tidsram: Baslinje
Bestämning av totalt kroppsvatten mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Baslinje
Extracellulärt vatten
Tidsram: Baslinje
Bestämning av extracellulärt vatten mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Baslinje
Fasvinkel
Tidsram: Baslinje
Bestämning av fasvinkel mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Baslinje
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Bestämning av muskelstyrka bedömd med handgreppsdynamometri
Baslinje
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Bestämning av systoliskt blodtryck i mmHg
Baslinje
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Bestämning av diastoliskt blodtryck i mmHg
Baslinje
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Bestämning av metaboliska ekvivalenter av uppgift per dag och aktivitetsnivå bedömd genom användning av den tyska versionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form
Baslinje
Energi intag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av energiintag (kcal/d) bedömd med 7-dagars dietjournal
Baslinje
Proteinintag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av proteinintag bedömd genom 7-dagars dietjournal
Baslinje
Fettintag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av fettintag bedömd av 7-dagars dietjournal
Baslinje
Intag av Omega-3 fettsyror
Tidsram: Baslinje
Bestämning av intag av omega-3-fettsyror bedöms genom 7-dagars dietjournal
Baslinje
Intag av Omega-6-fettsyror
Tidsram: Baslinje
Bestämning av intag av omega-6-fettsyror bedöms genom 7-dagars dietjournal
Baslinje
Kolhydratintag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av kolhydratintag bedömd med 7-dagars dietjournal
Baslinje
Kostfiberintag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av intaget av kostfiber bedömt med 7-dagars kostjournal
Baslinje
Sackarosintag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av sackarosintag bedömd av 7-dagars dietjournal
Baslinje
Alkoholintag
Tidsram: Baslinje
Bestämning av alkoholintag bedömd av 7-dagars dietjournal
Baslinje
Dietkvalitet
Tidsram: Baslinje
Bestämning av kostkvaliteten utvärderad genom 7-dagars dietjournal baserat på indexet Alternate Healthy Eating Index 2010 (AHEI-2010). Poäng varierar från 0 till 110, med högre poäng som indikerar högre kostkvalitet
Baslinje
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet utvärderades genom användning av det tyska Short Form-12 Questionnaire, med högre poäng som tyder på bättre livskvalitet.
Baslinje
Intestinalt mikrobiom
Tidsram: Baslinje
Bestämning av intestinal mikrobiomsammansättning i jämförelse med friska kontrollpersoner
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera