비만 수술 후 단백질 섭취 및 미량영양소 보충 평가 (BOP)
2020년 10월 7일 업데이트: University Medicine Greifswald
독일 S3 가이드라인에 따른 비만 수술 후 단백질 섭취, 비타민, 미네랄, 미량원소 보충 평가 - 연령, 성별, 사회경제적 지위가 순응도에 미치는 영향은?
비만은 과도한 체지방이 축적되어 건강을 해칠 수 있는 만성 질환입니다.
비만이 심할 경우 치료를 위해 체중 감량 수술이 필요할 수 있습니다.
수술의 형태는 다양하지만 공통된 기본원리는 음식물 섭취를 제한하고 위와 장에서 음식물의 흡수를 줄이는 것입니다.
결과적으로 수술 후 영양 결핍이 발생할 위험이 더 높으며 단백질, 비타민 및 미네랄 보충이 필요할 수 있습니다.
본 연구는 체중감량 수술을 받은 환자의 단백질, 비타민, 무기질 섭취량을 평가하고 이를 권장 섭취량과 비교하였다.
또한 이 연구는 이러한 맥락에서 연령, 성별 및 사회경제적 지위의 역할을 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구는 비만을 건강을 해칠 수 있는 비정상적이거나 과도한 지방 축적으로 정의합니다.
오늘날 비만 수술은 병적 비만의 가장 효과적인 치료법으로 간주됩니다.
지난 10년 동안 전 세계적으로 수행된 비만 수술의 수는 지속적으로 증가했습니다.
일반적인 비만 수술 절차에는 위 우회술, 위소매절제술, 조정 가능한 위 밴드 및 십이지장 스위치를 이용한 담즙췌장 전환술이 포함됩니다.
수술 후 체중 감소는 위가 수용할 수 있는 음식의 양이 감소하거나 영양소 흡수 장애 또는 두 메커니즘의 조합에 의해 유발됩니다.
결과적으로 비만 수술 환자는 영양 결핍이 발생할 위험이 증가합니다.
따라서 가이드라인에서는 비만 수술 후 필수 영양소, 즉 단백질, 비타민, 미네랄의 보충을 권장합니다.
이 연구는 비만 및 대사 질환의 외과적 치료에 관한 독일 S3 가이드라인 그룹에서 제공한 권장 사항을 기반으로 비만 수술 환자의 이러한 영양소 섭취를 평가합니다.
특히, 본 연구는 치료 순응도와 연령, 성별, 사회경제적 지위와의 연관성을 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일
- University Medicine Greifswald
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 북동부에 위치한 비만 치료 전문 의료 센터인 University Medicine Greifswald에서 환자를 모집했습니다.
비만 수술 후 일상적인 수술 후 관리 방문에 참석한 연구의 자격 기준을 충족하는 환자에게 연구 참여를 요청했습니다.
설명
포함 기준:
- 위소매절제술(수술 후)
- Roux-en-Y 위 우회술(수술 후)
- 수술 후 기간 > 6개월
제외 기준:
- 누락된 동의
- 임신
- 악성 종양
- 이식된 심장박동기
- 기타 심각한 원발성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회경제적 지위 집단에 걸친 치료 순응도
기간: 기준선
|
사회경제적 상태 그룹에 걸쳐 독일 S3 가이드라인에서 제공하는 권장 사항에 따라 환자가 따르는 권장 사항의 수입니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령대별 치료 순응도
기간: 기준선
|
연령 그룹에 걸쳐 독일 S3 가이드라인에서 제공하는 권장 사항에 따라 환자가 따르는 권장 사항의 수입니다.
|
기준선
|
|
성별에 따른 치료 순응도
기간: 기준선
|
성별에 따라 독일 S3 가이드라인에서 제공하는 권장 사항에 따라 환자가 따르는 권장 사항의 수입니다.
|
기준선
|
|
결핍증상 개선
기간: 기준선
|
비만 수술 후 충분한 보충을 통한 결핍 증상의 호전 여부 판단
|
기준선
|
|
체중
기간: 기준선
|
킬로그램 단위로 측정한 체중 결정
|
기준선
|
|
몸 높이
기간: 기준선
|
센티미터로 측정한 신체 높이 결정
|
기준선
|
|
체질량 지수
기간: 기준선
|
Kg/m^2 단위로 측정한 체질량 지수 결정(체중 및 신장에 대해 얻은 값에서 계산)
|
기준선
|
|
허리 둘레
기간: 기준선
|
센티미터 단위로 측정한 허리 둘레 결정
|
기준선
|
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선
|
센티미터 단위로 측정한 엉덩이 둘레 결정
|
기준선
|
|
허리-엉덩이 비율
기간: 기준선
|
허리-엉덩이 비율 결정(허리 및 엉덩이 둘레에서 얻은 값에서 계산)
|
기준선
|
|
삼두근 피부 주름 두께
기간: 기준선
|
밀리미터 단위로 측정한 삼두근 피부주름 두께 측정
|
기준선
|
|
상완 둘레
기간: 기준선
|
센티미터 단위로 측정한 상완 둘레 결정
|
기준선
|
|
무 지방 질량
기간: 기준선
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 제지방량 측정
|
기준선
|
|
골격근 질량
기간: 기준선
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 골격근량 측정
|
기준선
|
|
체지방량
기간: 기준선
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 체지방량 측정
|
기준선
|
|
총 체수분
기간: 기준선
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 총 체수분 측정
|
기준선
|
|
세포외수
기간: 기준선
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 세포외수분 측정
|
기준선
|
|
위상각
기간: 기준선
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 위상각 결정
|
기준선
|
|
근력
기간: 기준선
|
핸드그립 동력계로 평가한 근력 측정
|
기준선
|
|
수축기 혈압
기간: 기준선
|
MmHg 단위의 수축기 혈압 결정
|
기준선
|
|
이완기 혈압
기간: 기준선
|
확장기 혈압(mmHg) 측정
|
기준선
|
|
신체 활동
기간: 기준선
|
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) Short Form의 독일어 버전을 사용하여 평가한 일일 작업의 대사 등가물 및 활동 수준 결정
|
기준선
|
|
에너지 섭취
기간: 기준선
|
7일 식단 기록으로 평가한 에너지 섭취량(kcal/d) 결정
|
기준선
|
|
단백질 섭취
기간: 기준선
|
7일 식이 기록으로 평가한 단백질 섭취량 결정
|
기준선
|
|
지방 섭취
기간: 기준선
|
7일 식이 기록으로 평가한 지방 섭취량 결정
|
기준선
|
|
오메가-3 지방산 섭취
기간: 기준선
|
7일간의 식이 기록으로 평가한 오메가-3 지방산 섭취량 결정
|
기준선
|
|
오메가-6 지방산 섭취
기간: 기준선
|
7일간의 식이 기록으로 평가한 오메가-6 지방산 섭취량 결정
|
기준선
|
|
탄수화물 섭취
기간: 기준선
|
7일 식이 기록으로 평가한 탄수화물 섭취량 결정
|
기준선
|
|
식이섬유 섭취
기간: 기준선
|
7일간의 식이기록으로 평가한 식이섬유 섭취량 결정
|
기준선
|
|
자당 섭취량
기간: 기준선
|
7일 식이 기록으로 평가한 자당 섭취량 결정
|
기준선
|
|
알코올 섭취
기간: 기준선
|
7일 식이 기록으로 평가한 알코올 섭취량 결정
|
기준선
|
|
다이어트 품질
기간: 기준선
|
Alternate Healthy Eating Index 2010(AHEI-2010) 점수를 기반으로 7일간의 식이 기록으로 평가한 식이 품질 결정.
점수 범위는 0에서 110까지이며 점수가 높을수록 식단의 질이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
삶의 질 평가
기간: 기준선
|
삶의 질은 German Short Form-12 Questionnaire를 사용하여 평가했으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
장내 마이크로바이옴
기간: 기준선
|
건강한 대조군과 비교하여 장내 마이크로바이옴 구성 결정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .