有 60 岁及以上志愿者参与的针对 COVID-19 的“Gam-COVID-Vac”疫苗的研究

纳入标准：

1. 受试者参与研究的书面知情同意书；
2. 60岁以上的男女；
3. HIV、肝炎、梅毒研究阴性；
4. SARS CoV2 的 IgM 和 IgG 抗体的酶免疫测定呈阴性；
5. COVID-2019 的阴性测试结果，在筛查期间通过 PCR 确定；
6. 没有 COVID-2019 病史；
7. 在纳入研究之前至少 14 天没有研究对象与 COVID-2019 患者接触（根据研究参与者的说法）；
8. 同意在整个参与研究期间使用有效的避孕方法；
9. 筛选访视时尿液中麻醉剂和精神活性剂的存在呈阴性；
10. 筛选访视时酒精测试呈阴性；
11. 妊娠试验阴性（对保留生殖潜能的女性进行）
12. 使用免疫生物药物后无严重疫苗后反应或疫苗后并发症史；
13. 在纳入研究之前至少 14 天没有急性传染病和/或呼吸道疾病。

排除标准：

1. 在纳入研究前 30 天内进行的任何疫苗接种/免疫接种；
2. 类固醇治疗（激素避孕药和用作更年期激素替代疗法的药物除外）和/或免疫球蛋白或其他血液制品在纳入研究前 30 天未结束；
3. 治疗免疫抑制药物，在纳入研究前不到 3 个月结束；
4. 怀孕或哺乳期间的女性受试者；
5. 在纳入研究、急性冠脉综合征或中风之前推迟不到一年；
6. 结核病、慢性全身感染；
7. 过敏史（有关过敏性休克，Quincke水肿，多形性渗出性湿疹，特应性，血清病的信息史），对引入免疫生物药物的超敏反应或过敏反应，对药物成分的已知过敏反应，恶化纳入研究当天的过敏性疾病；
8. 存在肿瘤病史（ICD 代码 C00-D09）；
9. 在纳入研究前不到 2 个月捐献血液或血浆（450 毫升或更多）；
10. 历史上的脾切除术；
11. 中性粒细胞减少症（中性粒细胞绝对数量减少小于 1000/mm3）、粒细胞缺乏症、显着失血、严重贫血（血红蛋白小于 80 g/l）、纳入研究前 6 个月的免疫缺陷病史；
12. 患有由人类免疫缺陷病毒、梅毒、乙型和丙型肝炎引起的疾病的活动形式的受试者；
13. 厌食症，任何来源的蛋白质缺乏症；
14. 给药部位（三角肌区域）有大量纹身，无法评估局部对引入 ILP 的反应；
15. 历史上的酗酒和吸毒；
16. 由精神科医生的帐户组成；
17. 受试者在本研究开始前 90 天内参加过任何其他介入性临床试验；
18. 研究医生认为研究对象的任何其他情况可能会妨碍根据协议完成研究；
19. 研究中心的工作人员和其他直接参与研究的员工（研究团队成员）及其家属。

20. 研究医生认为可能妨碍参与研究的严重合并症。

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