肌腱转移肩袖撕裂
2025年6月20日 更新者：Ashfaq Hasan、University of Maryland, Baltimore
用于大规模肩袖撕裂修复的肌腱转移技术：一项综合的前瞻性随机多中心试验
这是一项关于使用肌腱修复肩部肌肉撕裂的前瞻性随机研究。 肩关节有3块肌肉——冈上肌、冈下肌和肩胛下肌。 涉及这些肌肉的大撕裂可以通过使用来自身体另一个位置的一些肌肉来治疗，称为肌腱转移技术。 这些肌肉肌腱可能来自下背部（背阔肌）、上部肌肉群（下斜方肌）或胸部（胸大肌）。 目前没有研究表明哪种肌腱移植技术有更好的效果。
这项研究包括两项试验，总共将招募 84 名参与者。 每个试验都比较了患者报告的两种肌腱转移技术的结果。 涉及冈上肌和冈下肌的大撕裂将使用背阔肌技术或下斜方肌技术修复。 21 名患者将被随机分配到任一组。 第二项试验将比较背阔肌技术和胸肌技术在肩胛下肌大撕裂中的效果。 另外 21 名患者将被随机分配到任一组。
研究人员正在研究与背阔肌转移技术相比，用于肌肉撕裂修复的下斜方肌和胸大肌转移技术是否具有更好的术后效果。
对于这两项试验，将对参与者进行为期 2 年的随访，并比较治疗组之间的术后结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- U of Maryland Baltimore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者必须有巨大的、不可修复的后上肩袖撕裂
- 受试者年龄在 18 岁至 65 岁之间（≥ 18 岁且≤ 65 岁）。
- 无至轻度盂肱关节炎的诊断 - Hamada 1 和 2
- 受试者有无法修复的肩胛下肌腱撕裂（仅限第 3 和第 4 臂）
排除标准：
- 患有严重盂肱关节炎的受试者
- 既往肌腱转移史
- 腋神经损伤
- 三角肌不足
- 患有假性麻痹的受试者
- 术后肩部深部感染史
- 非英语科目。
- 受试者有任何条件，在研究者看来，会阻止他们完成这项研究
- 受试者有无法修复的肩胛下肌腱撕裂（仅限第 1 和第 2 臂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：无肩胛下肌撕裂的袖带撕裂-下斜方肌组
肩袖撕裂，不包括使用下斜方肌肌腱修复的肩胛下肌
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下斜方肌肌腱用于修复袖带撕裂
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有源比较器：无肩胛下肌撕裂的袖带撕裂-背阔肌组
肩袖撕裂，不包括使用背阔肌肌腱修复的肩胛下肌
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背阔肌肌腱用于修复袖带撕裂
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有源比较器：袖带撕裂涉及肩胛下肌撕裂-胸大肌组
使用胸肌肌腱修复涉及肩胛下肌的肩袖撕裂
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用于修复袖口撕裂的胸肌肌腱
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有源比较器：袖带撕裂涉及肩胛下肌撕裂-背阔肌组
使用背阔肌肌腱修复涉及肩胛下肌的肩袖撕裂
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背阔肌肌腱用于修复袖带撕裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘外科医生 (ASES) 得分相差 12 分
大体时间：术后一年随访
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American Shoulder and Elbow Surgeon (ASES) 评分是一种经过验证且可靠的结果测量方法，适用于患有多种肩部疾病的患者。
ASES 问卷在一份自我报告的问卷中检查了两个领域——疼痛（50 分）和功能（50 分），并以 100 分制进行评分。
最低分数为零，最高分数为 100。
更高的分数意味着更好的结果。
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术后一年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashfaq S Hasan, MD、U of Maryland Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月11日
研究完成 (实际的)
2024年12月11日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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