过度的室上性活动和心房颤动 (ESA-AF)
过度室上性活动患者心房颤动的检测
研究概览
地位
详细说明
过度室上性异位活动 (ESVEA) 是长期心电图记录的常见发现，与心房心肌病、房颤事件、中风和死亡率有关。
将筛选 2022 年在 Danderyd 医院进行的 Holter 记录，以确定 125 条 ESVEA 记录，定义为每小时至少 30 次心房异位搏动或至少 20 次连续搏动的室上性运动。 将向满足资格标准的参与者提供延长的 AF 筛查，并在 14 天内进行连续动态心电图记录。 没有使用 ESVEA 的匹配对照组（125 名参与者）也将使用相同的方法进行筛选。
将从医疗记录中收集心血管数据，以获得有关合并症的信息并能够评估 CHA2DS2-VASC 评分。 参与者将被要求填写一份问卷。
将在 21±3 个月后的指标时间收集血液样本用于进一步分析，目的是识别心房颤动的生物标志物。 在这两个时间段内，还将执行超声心动图、24 小时动态血压监测和使用 Arteriograph 评估动脉硬度。
研究人群将在 21±3 个月后接受 Holter 的重新筛查，以检查过度室上性活动的持续性。
筛选访问完成四年后，将收集来自患者记录的数据和通过电话访谈获得的信息和/或来自瑞典患者登记处、瑞典配药登记处的数据
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Johan Engdahl
- 电话号码：0046812358242
- 邮箱：johan.engdahl@regionstockholm.se
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Danderyd Hospital
-
接触：
- Johan Engdahl
- 邮箱：johan.engdahl@regionstockholm.se
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接触：
- Mehrnoosh Hossein beky
- 邮箱：mehr.hossein-beky@regionstockholm.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
至少有 30 次室上性额外收缩 (SVES)/h 或 Holter 记录至少有 20 次室上性搏动的患者。
排除标准：
年龄 < 70 岁， > 89 岁 心房颤动/扑动 终生使用口服抗凝剂治疗 植入心脏装置的患者 射血分数 (EF) ≤ 30% 的充血性心力衰竭 (CHF) 严重瓣膜性心脏病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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埃斯维亚
ESVEA（过度室上性异位活动）：至少有 30 次室上性期外收缩 (SVES)/h 或至少 20 次心跳的参与者。
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在 14 天内使用 Zenicor Flex ECG 记录动态心电图。
超声心动图：全面的经胸超声心动图，特别关注心房尺寸和功能。
血样：2 x 10 ml EDTA 血浆，从指数和 21 个月时的静脉血中采集。
肌钙蛋白 T、NTproBNP、Na、K、肌酐。
用于未来分析的生物样本库样本。
评估动脉硬度。
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非ESVEA
参与者不符合纳入标准
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在 14 天内使用 Zenicor Flex ECG 记录动态心电图。
超声心动图：全面的经胸超声心动图，特别关注心房尺寸和功能。
血样：2 x 10 ml EDTA 血浆，从指数和 21 个月时的静脉血中采集。
肌钙蛋白 T、NTproBNP、Na、K、肌酐。
用于未来分析的生物样本库样本。
评估动脉硬度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与没有 ESVEA 的患者相比，有 Holter 记录的 ESVEA 患者在扩展心电图筛查中的房颤检出率。
大体时间：10-14天
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与没有 ESVEA 的患者相比，在 Holter 记录的 ESVEA 患者中至少有一次心房颤动发作且持续时间至少 30 秒的患者比例。
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10-14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动患者心房颤动亚型的临床进展。
大体时间：2年
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随访中阵发性或永久性心房颤动的存在。
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2年
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ESVEA 和心房心肌病在重复 Holter 记录中的时间发展。
大体时间：2年
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室上性期外收缩搏动负荷与室上性心动过速最长发作次数和持续时间的比较。
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2年
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在有和没有 ESVEA 的患者中，可能与心房心肌病有关的几种血液生物标志物的时间发展。
大体时间：2年
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使用 PEA 对几种血液生物标志物进行探索性顺序分析：
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2年
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血浆生物标志物与 ESVEA 患者心房颤动发展之间的关联。
大体时间：2年
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诊断为心房颤动的患者和未诊断为心房颤动的患者的生物标志物概况比较。
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2年
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ESVEA、心房颤动和其他相关合并症（如中风、心力衰竭和大出血）以及死亡率之间的关联。
大体时间：4年以上
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比较 ESVEA 组和非 ESVEA 组的卒中事件、心力衰竭、大出血和死亡率的长期数据。
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4年以上
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与 ESVEA 和/或 AF 相关的超声心动图参数。
大体时间：2年
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比较 ESVEA 和非 ESVEA 组的超声心动图参数，重点是心房尺寸和功能。
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2年
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与 ESVEA 和/或 AF 相关的心房僵硬度。
大体时间：2年
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动脉僵硬度与血压的比较
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心电图记录的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNovacor终止
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology完全的
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Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...完全的
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)招聘中