과도한 심실 활동 및 심방 세동 (ESA-AF)
과도한 Supraventricular Activity가 있는 환자에서 심방세동의 발견
연구 개요
상태
상세 설명
과도한 상심실 이소성 활동(ESVEA)은 장기 ECG 기록에서 흔히 발견되며 심방 심근병증, 사고 AF, 뇌졸중 및 사망과 관련이 있습니다.
Danderyd 병원에서 수행된 2022년 홀터 기록은 ESVEA로 최소 30개의 심방 이소성 박동/시간 또는 최소 20개의 연속 박동의 상심실 실행으로 정의되는 125개의 기록을 식별하기 위해 선별됩니다. 자격 기준을 충족하는 참가자에게는 14일 동안 연속적인 홀터 기록과 함께 연장된 AF 검사가 제공됩니다. ESVEA가 없는 일치된 대조군(참가자 125명)도 동일한 방법을 사용하여 선별됩니다.
동반 질환에 관한 정보를 얻고 CHA2DS2-VASC 점수를 평가할 수 있도록 의료 기록의 심혈관 데이터를 수집합니다. 참가자는 설문지를 작성해야 합니다.
혈액 샘플은 심방 세동에 대한 바이오마커를 식별하기 위한 목적으로 추가 분석을 위해 21±3개월 후 색인 시간에 수집됩니다. 이 두 기간 동안 심초음파, 24시간 외래 혈압 모니터링 및 Arteriograph를 사용한 동맥 경화 평가도 수행됩니다.
연구 집단은 21± 3개월 후에 과도한 심실 활동의 지속성을 검사하기 위해 Holter로 갱신된 스크리닝을 받게 됩니다.
스크리닝 방문 완료 후 4년이 지나면 환자 기록의 데이터 및 전화 인터뷰를 통한 정보 및/또는 Swedish Patient Register, Swedish Dispensed Drug Register의 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johan Engdahl
- 전화번호: 0046812358242
- 이메일: johan.engdahl@regionstockholm.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Danderyd Hospital
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연락하다:
- Johan Engdahl
- 이메일: johan.engdahl@regionstockholm.se
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연락하다:
- Mehrnoosh Hossein beky
- 이메일: mehr.hossein-beky@regionstockholm.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
최소 30 SVES(supraventricular extra systole)/h 또는 Holter 기록에서 최소 20 비트의 심실상 실행이 있는 환자.
제외 기준:
연령 < 70세, > 89세 심방 세동/조동 경구용 항응고제로 평생 치료 이식형 심장 장치를 사용하는 환자 박출률(EF) ≤ 30%의 울혈성 심부전(CHF) 중증 판막 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ESVEA
ESVEA(Excessive supraventricular ectopic activity): 최소 30 SVES(supraventricular extra systole)/h 또는 최소 20 비트의 supraventricular run이 있는 참가자.
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14일 동안 Zenicor Flex ECG로 Holter 기록.
심초음파: 심방 차원과 기능에 특별히 초점을 맞춘 포괄적인 경흉부 심초음파.
혈액 샘플: 2 x 10 ml EDTA 플라즈마는 인덱스 및 21개월에 정맥혈에서 샘플링했습니다.
트로포닌 T, NTproBNP, Na, K, 크레아티닌.
향후 분석을 위한 Biobank 샘플.
동맥 경직도를 평가합니다.
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비ESVEA
포함 기준을 충족하지 않는 참가자
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14일 동안 Zenicor Flex ECG로 Holter 기록.
심초음파: 심방 차원과 기능에 특별히 초점을 맞춘 포괄적인 경흉부 심초음파.
혈액 샘플: 2 x 10 ml EDTA 플라즈마는 인덱스 및 21개월에 정맥혈에서 샘플링했습니다.
트로포닌 T, NTproBNP, Na, K, 크레아티닌.
향후 분석을 위한 Biobank 샘플.
동맥 경직도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESVEA가 없는 환자와 비교하여 Holter 기록에서 ESVEA가 있는 환자의 확장된 ECG 스크리닝에서 심방 세동 수율.
기간: 10-14일
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ESVEA가 없는 환자와 비교하여 Holter 기록에서 ESVEA가 있는 환자 중에서 지속 시간이 30초 이상인 심방세동이 한 번 이상 발생한 환자의 비율.
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10-14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동으로 진단된 환자에서 심방세동 아형의 임상 개발.
기간: 2 년
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후속 조치에서 발작성 또는 영구 심방 세동의 존재.
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2 년
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반복되는 Holter 기록에서 ESVEA 및 심방 심근 병증의 일시적인 발달.
기간: 2 년
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심실외 수축기 박동의 부담과 심실상성 빈맥의 삽화 횟수 및 지속 기간의 비교.
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2 년
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ESVEA가 있거나 없는 환자에서 심방 심근병증과 관련이 있을 수 있는 여러 혈액 바이오마커의 일시적인 발달.
기간: 2 년
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PEA를 사용한 여러 혈액 바이오마커의 탐색적 순차 분석:
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2 년
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ESVEA 환자에서 혈장 바이오마커와 심방 세동 발생 사이의 연관성.
기간: 2 년
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심방세동으로 진단된 환자와 심방세동으로 진단되지 않은 환자의 바이오마커 프로필 비교.
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2 년
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ESVEA, 심방 세동 및 뇌졸중, 심부전 및 주요 출혈뿐만 아니라 사망률과 같은 기타 관련 합병증 사이의 연관성.
기간: 4년 이상
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ESVEA 그룹과 ESVEA 그룹이 아닌 그룹을 비교한 뇌졸중, 심부전, 주요 출혈 및 사망률에 대한 장기 데이터.
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4년 이상
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ESVEA 및/또는 AF와 관련된 심초음파 매개변수.
기간: 2 년
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ESVEA 그룹과 비 ESVEA 그룹 간의 심방 차원 및 기능에 초점을 맞춘 심초음파 매개변수 비교.
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2 년
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ESVEA 및/또는 AF와 관련된 동맥 경직.
기간: 2년
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동맥 경직도와 혈압의 비교
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESA_AF2018
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
홀터 녹음에 대한 임상 시험
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University Hospital Center of MartiniquePfizer; Boston Pharmaceuticals; MicroPort Orthopedics Inc.완전한
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University Health Network, TorontoUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Alberta... 그리고 다른 협력자들모병
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Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia; Quoretech완전한
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한