每周异维甲酸治疗研究 (WIT)

在目前的皮肤科实践中，中度寻常痤疮的选择仍然有限。 中度痤疮在临床上被定义为对至少三个月的局部治疗没有反应并且不足以使用常规疗程的异维A酸（以前称为Accutane）进行初始治疗的痤疮。 中度痤疮的主要治疗方法仍然是长期口服抗生素，主要是四环素类药物（多西环素、米诺环素），偶尔使用甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑。 特别是患有中度痤疮的男性，他们的治疗选择特别有限，因为他们不像女性那样有资格接受激素治疗（螺内酯、口服避孕药）。 此外，即使对于那些最终可能有资格参加传统异维A酸课程的人，无论性别如何，许多保险公司首先要求对至少三个月的口服抗生素无反应。 纳格勒等。 al 发现，在接受异维甲酸之前，中度至重度痤疮的平均抗生素使用时间为 331 天，15.3% 的患者使用抗生素三个月或更短时间，88% 的患者使用六个月或更长时间，46% 的患者使用抗生素至少一年。 1个 尽管在痤疮中广泛使用口服抗生素，但根据 CDC2，抗生素耐药性被认为是一种全球威胁，并且由于担心细菌耐药性 3、4、5，有人呼吁限制其在痤疮中的使用。 因此，非常需要对中度痤疮的替代治疗方案进行更多研究。

每周一次异维甲酸给药有可能显着改善中度痤疮，并具有良好的患者满意度和安全性；然而，迄今为止尚未发表关于该治疗方案的研究结果。 异维甲酸（一种口服维生素 A 衍生物）治疗痤疮的功效已得到充分证实。 严重痤疮的传统治疗过程包括每天一次至两次给药（0.5-1 mg/kg/天），持续 4-7 个月（或 150mg/kg 总累积剂量）。 虽然有效，但由于通过每天给药 1 至 2 次来快速达到累积剂量，因此有许多副作用的报道，例如皮肤、嘴唇和眼睛严重干燥，以及肝酶和脂质异常。 正因为如此，已有研究探索异维A酸的替代给药方案，包括微剂量、较低的每日剂量方案（0.15-0.4 mg/kg/天6、0.25-0.4 毫克/千克/天7, 0.3-0.4 mg/kg/day8,9，除了 5 mg/day10 和 0.15-0.28 mg/kg/天，另外每隔一天局部应用 1% 克林霉素凝胶 11)，并且每月仅连续 7-10 天（0.5-0.7 mg/kg/天）每天给药。7,12,13, 14 尽管与常规剂量相比总累积剂量较低，但所有研究都通过替代剂量获得了良好的结果。 那些也分析了替代异维甲酸剂量的不良反应率的人发现，这些副作用要么很少观察到，要么与常规剂量相似。 6,8,9,10,12,14 相比之下，用于治疗痤疮的口服抗生素的潜在不良反应包括光敏性和恶心/呕吐（多西环素）、药物引起的色素沉着和药物引起的系统性红斑狼疮（米诺环素），以及血管性水肿和药疹，包括嗜酸性粒细胞增多和药物反应。全身症状 (DRESS) 综合征（甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑）。 有趣的是，替代异维甲酸剂量和常规剂量之间的痤疮复发率在随访时相似，6,7,9，尽管 1984 年的一项更早的研究发现并非如此。 15 此外，替代异维甲酸剂量的成本低于常规剂量，8,9,13，替代剂量组的患者满意度最高。 7,10 由于这些原因，本研究旨在评估每周一次异维甲酸剂量（1-1.5 mg/kg/周）作为口服抗生素的潜在替代品治疗中度痤疮患者的疗效。 次要终点包括患者满意度和不良反应。