주간 이소트레티노인 요법 연구 (WIT)

현재 피부과 실습에서 중등도 여드름에 대한 옵션은 여전히 ​​제한적입니다. 중등도 여드름은 임상적으로 최소 3개월의 국소 요법에 반응하지 않고 기존의 이소트레티노인(이전에는 Accutane으로 알려짐) 과정으로 초기 치료를 할 정도로 심각하지 않은 여드름으로 정의됩니다. 중등도 여드름 치료의 주류는 주로 테트라사이클린(독시사이클린, 미노사이클린) 및 때때로 트리메토프림-설파메톡사졸과 같은 장기간의 경구용 항생제입니다. 특히 중등도의 여드름이 있는 남성은 여성과 같이 호르몬 관리(스피로노락톤, 경구 피임약)를 할 수 없기 때문에 치료 옵션이 특히 제한적입니다. 또한 성별에 관계없이 전통적인 이소트레티노인 코스에 대한 자격이 될 수 있는 사람들의 경우에도 많은 보험 회사는 먼저 최소 3개월의 경구용 항생제에 반응하지 않을 것을 요구합니다. Nagler et. al은 이소트레티노인을 투여하기 전에 중등도에서 중증 여드름에 대한 평균 항생제 사용이 331일이었고, 환자의 15.3%가 3개월 이하, 88%가 6개월 이상, 46%가 최소 1년 동안 항생제를 처방받았다는 것을 발견했습니다. 1 여드름에 대한 경구용 항생제의 광범위한 사용에도 불구하고 항생제 내성은 CDC2에 따라 세계적인 위협으로 간주되며 세균 내성에 대한 우려 때문에 여드름에 대한 항생제 사용을 제한하라는 요구가 있었습니다3,4,5. 이 때문에 중등도 여드름에 대한 대체 치료 옵션에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.

주 1회 이소트레티노인 투여는 좋은 환자 만족도와 안전성 프로파일로 중등도 여드름을 크게 개선할 가능성이 있습니다. 그러나이 치료 옵션에 대한 연구 결과는 현재까지 발표되지 않았습니다. 여드름 치료를 위한 경구용 비타민 A 유도체인 이소트레티노인의 효능은 잘 확립되어 있습니다. 중증 여드름에 대한 전통적인 치료 과정은 4-7개월 동안 1일 1-2회 투여(0.5-1 mg/kg/일)(또는 총 누적 투여량 150mg/kg)로 구성됩니다. 효능은 있으나 1일 1~2회 투여로 빠르게 누적용량에 도달하여 피부, 입술, 눈의 심한 건조, 간 효소 및 지질 이상 등의 부작용이 보고되고 있다. 이 때문에 마이크로도즈, 더 낮은 일일 용량 요법(0.15-0.4 mg/kg/day6, 0.25-0.4 mg/kg/일7, 0.3-0.4 mg/kg/day8,9, 5 mg/day10 및 0.15-0.28 mg/kg/day에 1% 클린다마이신 겔을 격일로 추가로 국소 도포11)하고 매월 7~10일 연속으로 매일 투여(0.5~0.7 mg/kg/day)한다.7,12,13, 14 모든 연구는 기존 투여에 비해 총 누적 용량이 낮음에도 불구하고 대체 투여로 유리한 결과를 보였습니다. 또한 이소트레티노인 대체 투여로 부작용 비율을 분석한 사람들은 이것이 거의 관찰되지 않거나 기존 투여와 유사하다는 것을 발견했습니다.6,8,9,10,12,14 대조적으로, 여드름에 사용되는 경구용 항생제의 잠재적인 부작용은 광과민성 및 메스꺼움/구토(독시사이클린), 약물 유발 색소 침착 및 약물 유발 전신성 홍반성 루푸스(미노사이클린), 호산구 증가증 및 약물 반응을 포함한 혈관 부종 및 약물 발진을 포함합니다. 전신 증상(DRESS) 증후군(트리메토프림-설파메톡사졸). 흥미롭게도 대체 이소트레티노인 투여와 기존 투여 사이의 여드름 재발률은 1984년의 훨씬 더 오래된 연구에서 달리 밝혀졌음에도 불구하고 후속 조치에서 유사했습니다.6,7,9 또한 대체 이소트레티노인 투여 비용은 기존 투여보다 낮았으며8,9,13 대체 투여군에서 환자 만족도가 가장 높았습니다.7,10 이러한 이유로, 이 연구는 중등도 여드름 환자의 치료를 위한 경구용 항생제의 잠재적 대안으로서 주 1회 이소트레티노인 투여(1-1.5mg/kg/주)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 종료점에는 환자 만족도와 부작용이 포함됩니다.