Ukentlig studie av isotretinointerapi (WIT)

I dagens dermatologipraksis forblir alternativene for moderat akne vulgaris begrenset. Moderat akne er klinisk definert som akne som ikke har respondert på minst tre måneder med lokal behandling og ikke er alvorlig nok for innledende behandling med en konvensjonell kur med isotretinoin (tidligere kjent som Accutane). Grunnpilaren i behandlingen for moderat akne er fortsatt lange kurer med orale antibiotika, hovedsakelig tetracykliner (doksycyklin, minocyklin) og noen ganger trimetoprim-sulfametoksazol. Spesielt menn med moderat akne er spesielt begrenset med hensyn til behandlingsalternativer siden de ikke er kvalifisert for hormonbehandling (spironolakton, p-piller) som deres kvinnelige kolleger. I tillegg, selv for de uavhengig av kjønn som til slutt kan kvalifisere for et tradisjonelt isotretinoinkurs, krever mange forsikringsselskaper først manglende respons på minst tre måneder med oral antibiotika. Nagler et. al fant at gjennomsnittlig antibiotikabruk for moderat til alvorlig akne før de fikk isotretinoin var 331 dager, med 15,3 % av pasientene foreskrevet antibiotika i tre måneder eller mindre, 88 % i seks måneder eller mer og 46 % i minst ett år. 1 Til tross for den utbredte bruken av orale antibiotika ved akne, anses antibiotikaresistens som en global trussel i henhold til CDC2, og det har vært oppfordringer om å begrense bruken av dem ved akne på grunn av bekymring for bakteriell resistens3,4,5. På grunn av dette er det et betydelig behov for mer forskning på alternative behandlingsalternativer for moderat akne.

En gang ukentlig dosering av isotretinoin har potensial til å forbedre moderat akne med god pasienttilfredshet og sikkerhetsprofil. ingen studiefunn på dette behandlingsalternativet har imidlertid blitt publisert til dags dato. Effekten av isotretinoin, et oralt vitamin A-derivat, for behandling av akne er godt etablert. Det tradisjonelle behandlingsforløpet for alvorlig akne består av dosering én til to ganger daglig (0,5-1 mg/kg/dag) i 4-7 måneder (eller 150 mg/kg total kumulativ dose). Selv om det er effektivt, er det mange rapporterte bivirkninger på grunn av å oppnå den kumulative dosen raskt med en til to ganger daglig dosering, slik som alvorlig tørr hud, lepper og øyne, samt leverenzym- og lipidavvik. På grunn av dette har det vært studier som har undersøkt alternative doseringsregimer for isotretinoin inkludert mikrodose, lavere daglige doseregimer (0,15-0,4 mg/kg/dag6, 0,25-0,4) mg/kg/dag7, 0,3-0,4 mg/kg/dag8,9, i tillegg til 5 mg/dag10 og 0,15-0,28 mg/kg/dag med tillegg av lokal påføring av 1 % klindamycingel annenhver dag11) og daglig dosering i 7-10 påfølgende dager (0,5-0,7 mg/kg/dag) kun hver måned.7,12,13, 14 Alle studiene hadde gunstige resultater med alternativ dosering, til tross for den lavere totale kumulative dosen sammenlignet med konvensjonell dosering. De som også analyserte bivirkningsrater med alternativ isotretinoindosering fant at disse enten sjelden ble observert eller lik konvensjonell dosering.6,8,9,10,12,14 Derimot inkluderer de potensielle uønskede effektene av orale antibiotika brukt mot akne lysfølsomhet og kvalme/oppkast (doksycyklin), medikamentindusert pigmentavleiring og legemiddelindusert systemisk lupus erythematosus (minocyklin), og angioødem og legemiddelutslett inkludert legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) syndrom (trimetoprim-sulfametoksazol). Interessant nok var hyppigheten av tilbakefall av akne mellom alternativ dosering av isotretinoin og konvensjonell dosering lik ved oppfølging,6,7,9 til tross for en mye eldre studie fra 1984 som fant noe annet.15 I tillegg var kostnadene for alternativ dosering av isotretinoin lavere enn ved konvensjonell dosering,8,9,13 og pasienttilfredsheten var høyest i de alternative doseringsgruppene.7,10 Av disse grunner har denne studien som mål å evaluere effekten av en gang ukentlig dosering av isotretinoin (1-1,5 mg/kg/uke) som et potensielt alternativ til orale antibiotika for behandling av pasienter med moderat akne. Sekundære endepunkter inkluderer pasienttilfredshet og bivirkninger.