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吸烟决定研究

2025年5月22日 更新者:Johns Hopkins University
《家庭吸烟预防和烟草控制法》授予 FDA 监管和限制不准确地传达降低产品风险的烟草广告策略的权力,但缺乏最新的监管科学来为此类法规提供信息。 尽管 FDA 限制使用“天然”和“无添加剂”等描述符,但研究表明,烟草业迅速转向增加使用替代的、不受管制的策略。 漂绿是一种越来越普遍的烟草营销策略,在这种策略中,产品被描绘成环保和/或天然的。 调查人员的初步研究表明,绿色清洗策略可能不准确地将改性产品风险传达给消费者。 该项目的总体目标是在受控实验室研究中测试卷烟公司用于营销产品的绿色清洗方法对实际吸烟行为的影响。 研究人员提出的研究重点是年轻人(18-29 岁),因为这是吸烟开始和升级的关键年龄,而且研究发现,年轻人可能比老年人更容易受到香烟广告中的绿色清洗。 本研究将在实验室控制的香烟自我管理研究中测试绿色清洗对行为经济需求和吸烟分布的影响。 这些数据会将烟草广告特征与产品风险认知和实际吸烟行为明确联系起来。 这项工作将为 FDA 提供一套完整的证据,以确定误导性的漂绿策略,这些策略不准确地传达了修改后的产品风险,可用于为限制此类广告的监管行动提供信息。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 - 29 岁
  • 每天至少抽五支烟
  • 呼出一氧化碳浓度超过 8 ppm 或尿液中可替宁浓度超过 100 纳克/毫升

排除标准:

  • 未来30天内戒烟的意愿
  • 将“自己卷”香烟报告为一种特殊的吸烟方式
  • 严重的医学或精神疾病或不稳定的状况
  • 任何除大麻以外的非法药物的阳性毒理学筛查都将被排除在外
  • 怀孕、计划怀孕或正在哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸烟会议
这是将要经历吸烟过程的单臂
参与者接受地形学和行为经济学课程,他们可以通过拉动实验设备上的柱塞来做出选择来赚取一口香烟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过行为经济需求曲线评估的需求强度
大体时间:通过学习完成,平均2周
需求曲线衡量的无需抽烟的香烟吹气次数
通过学习完成,平均2周
通过行为经济需求曲线评估的需求弹性
大体时间:通过学习完成,平均2周
香烟消费对香烟成本变化的敏感性
通过学习完成,平均2周
通过行为经济需求曲线评估的跨价格弹性系数
大体时间:通过学习完成,平均2周
香烟消耗对替代产品成本变化的敏感性作为线性斜率。
通过学习完成,平均2周
通过吸烟地形机测量的总粉扑量的变化
大体时间:第2天和第3天
毫升的总香烟泡芙体积(MLS)
第2天和第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew W Johnson, Ph.D.、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月18日

初级完成 (实际的)

2024年3月22日

研究完成 (实际的)

2024年3月22日

研究注册日期

首次提交

2020年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月22日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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