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Studio sulle decisioni sul fumo di sigaretta

22 maggio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Il Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act ha concesso alla FDA l'autorità di regolamentare e limitare le tattiche pubblicitarie del tabacco che trasmettono in modo impreciso la riduzione del rischio del prodotto, ma c'è una carenza di scienza normativa aggiornata per informare tali regolamenti. Sebbene la FDA abbia limitato l'uso di descrittori come "naturale" e "senza additivi", la ricerca mostra che l'industria del tabacco si è rapidamente orientata per aumentare l'uso di tattiche alternative e non regolamentate. Il greenwashing è una strategia di marketing del tabacco sempre più comune in cui i prodotti sono descritti come ecologici e/o naturali. La ricerca preliminare degli investigatori indica che le tattiche di greenwashing possono trasmettere in modo impreciso il rischio del prodotto modificato ai consumatori. L'obiettivo generale di questo progetto è testare l'effetto dei metodi di greenwashing utilizzati dalle aziende produttrici di sigarette per commercializzare i prodotti sul comportamento effettivo del fumo in uno studio di laboratorio controllato. La ricerca proposta dai ricercatori si concentra sui giovani adulti (età 18-29), perché questa è un'età chiave per l'inizio e l'escalation del fumo, e la ricerca ha scoperto che i giovani adulti possono essere più suscettibili degli adulti più anziani al greenwashing nelle pubblicità di sigarette. Questo studio testerà l'effetto del greenwashing sulla domanda economica comportamentale e sulla topografia del fumo in uno studio di autosomministrazione di sigarette controllato in laboratorio. Questi dati collegheranno chiaramente le caratteristiche della pubblicità del tabacco alla percezione del rischio del prodotto e al comportamento effettivo del fumo. Questo lavoro fornirà alla FDA una serie integrata di prove che identifica tattiche di greenwashing fuorvianti che trasmettono in modo impreciso il rischio del prodotto modificato che può essere utilizzato per informare l'azione normativa in merito alle restrizioni di questo tipo di pubblicità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 29 anni
  • Fuma almeno cinque sigarette al giorno
  • Avere un livello di monossido di carbonio scaduto superiore a 8 ppm o un livello di cotinina urinaria superiore a 100 ng per millilitro

Criteri di esclusione:

  • L'intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  • Denuncia le sigarette "roll your own" come una forma esclusiva di fumo
  • Un grave disturbo medico o psichiatrico o una condizione instabile
  • Qualsiasi screening tossicologico positivo per droghe illecite diverse dalla cannabis sarà escluso
  • Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni di fumo
Questo è il braccio singolo che passerà attraverso le sessioni di fumo di sigaretta
I partecipanti vengono sottoposti a sessioni di topografia ed economia comportamentale in cui possono fare scelte per guadagnare boccate di sigaretta tirando stantuffi su attrezzature sperimentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della domanda valutata da una curva di domanda economica comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Numero di attacchi a soffio di sigarette fumato gratuitamente come misurato da una curva della domanda
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Elasticità della domanda valutata da una curva di domanda economica comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Sensibilità del consumo di sigarette ai cambiamenti dei costi per le sigarette
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Coefficienti di elasticità a prezzo incrociato valutato da una curva di domanda economica comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Sensibilità del consumo di sigarette ai cambiamenti dei costi per i prodotti alternativi come pendenza lineare.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Modifica del volume totale del soffio misurata da una macchina per topografia fumante
Lasso di tempo: Giorni 2 e 3
Volume totale della sigaretta in millilitri (MLS)
Giorni 2 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sessioni di fumo

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