- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04595279
Studio sulle decisioni sul fumo di sigaretta
22 maggio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Il Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act ha concesso alla FDA l'autorità di regolamentare e limitare le tattiche pubblicitarie del tabacco che trasmettono in modo impreciso la riduzione del rischio del prodotto, ma c'è una carenza di scienza normativa aggiornata per informare tali regolamenti.
Sebbene la FDA abbia limitato l'uso di descrittori come "naturale" e "senza additivi", la ricerca mostra che l'industria del tabacco si è rapidamente orientata per aumentare l'uso di tattiche alternative e non regolamentate.
Il greenwashing è una strategia di marketing del tabacco sempre più comune in cui i prodotti sono descritti come ecologici e/o naturali.
La ricerca preliminare degli investigatori indica che le tattiche di greenwashing possono trasmettere in modo impreciso il rischio del prodotto modificato ai consumatori.
L'obiettivo generale di questo progetto è testare l'effetto dei metodi di greenwashing utilizzati dalle aziende produttrici di sigarette per commercializzare i prodotti sul comportamento effettivo del fumo in uno studio di laboratorio controllato.
La ricerca proposta dai ricercatori si concentra sui giovani adulti (età 18-29), perché questa è un'età chiave per l'inizio e l'escalation del fumo, e la ricerca ha scoperto che i giovani adulti possono essere più suscettibili degli adulti più anziani al greenwashing nelle pubblicità di sigarette.
Questo studio testerà l'effetto del greenwashing sulla domanda economica comportamentale e sulla topografia del fumo in uno studio di autosomministrazione di sigarette controllato in laboratorio.
Questi dati collegheranno chiaramente le caratteristiche della pubblicità del tabacco alla percezione del rischio del prodotto e al comportamento effettivo del fumo.
Questo lavoro fornirà alla FDA una serie integrata di prove che identifica tattiche di greenwashing fuorvianti che trasmettono in modo impreciso il rischio del prodotto modificato che può essere utilizzato per informare l'azione normativa in merito alle restrizioni di questo tipo di pubblicità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 29 anni
- Fuma almeno cinque sigarette al giorno
- Avere un livello di monossido di carbonio scaduto superiore a 8 ppm o un livello di cotinina urinaria superiore a 100 ng per millilitro
Criteri di esclusione:
- L'intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
- Denuncia le sigarette "roll your own" come una forma esclusiva di fumo
- Un grave disturbo medico o psichiatrico o una condizione instabile
- Qualsiasi screening tossicologico positivo per droghe illecite diverse dalla cannabis sarà escluso
- Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sessioni di fumo
Questo è il braccio singolo che passerà attraverso le sessioni di fumo di sigaretta
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I partecipanti vengono sottoposti a sessioni di topografia ed economia comportamentale in cui possono fare scelte per guadagnare boccate di sigaretta tirando stantuffi su attrezzature sperimentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità della domanda valutata da una curva di domanda economica comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Numero di attacchi a soffio di sigarette fumato gratuitamente come misurato da una curva della domanda
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Elasticità della domanda valutata da una curva di domanda economica comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Sensibilità del consumo di sigarette ai cambiamenti dei costi per le sigarette
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Coefficienti di elasticità a prezzo incrociato valutato da una curva di domanda economica comportamentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Sensibilità del consumo di sigarette ai cambiamenti dei costi per i prodotti alternativi come pendenza lineare.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Modifica del volume totale del soffio misurata da una macchina per topografia fumante
Lasso di tempo: Giorni 2 e 3
|
Volume totale della sigaretta in millilitri (MLS)
|
Giorni 2 e 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00264306
- R01DA049814 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sessioni di fumo
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University of California, San FranciscoCompletato