Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningsstudie for sigarettrøyking

22. mai 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act ga FDA myndighet til å regulere og begrense tobakksreklametaktikker som unøyaktig formidler redusert produktrisiko, men det er mangel på oppdatert reguleringsvitenskap for å informere slike forskrifter. Selv om FDA har begrenset bruken av deskriptorer som «naturlig» og «fri for tilsetningsstoffer», viser forskning at tobakksindustrien raskt snudde for å øke bruken av alternative, uregulerte taktikker. Greenwashing er en stadig mer vanlig markedsføringsstrategi for tobakk der produkter fremstilles som miljøvennlige og/eller naturlige. Etterforskernes foreløpige undersøkelser indikerer at greenwashing-taktikker kan unøyaktig formidle modifisert produktrisiko til forbrukere. Det overordnede målet med dette prosjektet er å teste effekten av greenwashing-metoder brukt av sigarettbedrifter for å markedsføre produkter på faktisk røykeatferd i en kontrollert laboratoriestudie. Etterforskernes foreslåtte forskning fokuserer på unge voksne (18-29 år), fordi dette er en nøkkelalder for røykestart og -eskalering, og forskning har funnet ut at unge voksne kan være mer utsatt enn eldre voksne for greenwashing i sigarettannonser. Denne studien vil teste effekten av greenwashing på atferdsøkonomisk etterspørsel og røyketopografi i en laboratoriekontrollert selvadministreringsstudie av sigaretter. Disse dataene vil tydelig koble tobakksreklamefunksjoner til produktrisikooppfatninger og faktisk røykeatferd. Dette arbeidet vil gi FDA et integrert sett med bevis som identifiserer villedende greenwashing-taktikker som unøyaktig formidler modifisert produktrisiko som kan brukes til å informere regulatoriske handlinger angående restriksjoner på denne typen reklame.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 29 år
  • Røyk minst fem sigaretter per dag
  • Ha et utløpt karbonmonoksidnivå på mer enn 8 ppm eller et urinkotininnivå på mer enn 100 ng per milliliter

Ekskluderingskriterier:

  • Intensjonen om å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
  • Rapporter «rull dine egne» sigaretter som en eksklusiv form for røyking
  • En alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse eller ustabil tilstand
  • All positiv toksikologisk screening for andre illegale rusmidler enn cannabis vil bli ekskludert
  • Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykeøkter
Dette er den ene armen som vil gå gjennom sigarettrøykeøkter
Deltakerne gjennomgår topografiske og atferdsøkonomiske økter der de kan ta valg for å tjene sigarettdrag ved å trekke stempler på eksperimentelt utstyr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørselsintensitet som vurdert av en atferdsøkonomisk etterspørselskurve
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
Antall sigarettpuffkamp røkt uten kostnad som målt med en etterspørselskurve
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
Etterspørsel elastisitet som vurdert av en atferdsøkonomisk etterspørselskurve
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
Følsomhet for sigarettforbruk for endringer i kostnadene for sigaretter
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
Krysspriselastisitetskoeffisienter som vurdert av en atferdsøkonomisk etterspørselskurve
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
Følsomhet for sigarettforbruk for endringer i kostnadene for alternative produkter som en lineær skråning.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 uker
Endring i totalt puffvolum målt med en røykende topografimaskin
Tidsramme: Dag 2 og 3
Total sigarettpuffvolum i milliliter (MLS)
Dag 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere