Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie decyzji o paleniu papierosów

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Ustawa o zapobieganiu paleniu w rodzinie i kontroli tytoniu przyznała FDA uprawnienia do regulowania i ograniczania taktyk reklamowych wyrobów tytoniowych, które niedokładnie przekazują zmniejszone ryzyko związane z produktem, jednak brakuje aktualnych informacji regulacyjnych, które mogłyby informować o takich przepisach. Chociaż FDA ograniczyła stosowanie deskryptorów, takich jak „naturalny” i „bez dodatków”, badania pokazują, że przemysł tytoniowy szybko zwrócił się w stronę szerszego stosowania alternatywnych, nieuregulowanych taktyk. Greenwashing to coraz bardziej powszechna strategia marketingu tytoniowego, w której produkty są przedstawiane jako przyjazne dla środowiska i/lub naturalne. Wstępne badania śledczych wskazują, że taktyka greenwashingu może niedokładnie przekazywać konsumentom ryzyko związane ze zmodyfikowanym produktem. Nadrzędnym celem tego projektu jest przetestowanie wpływu metod greenwashingu stosowanych przez firmy tytoniowe do wprowadzania produktów na rynek na rzeczywiste zachowania związane z paleniem w kontrolowanym badaniu laboratoryjnym. Proponowane przez badaczy badania koncentrują się na młodych osobach dorosłych (w wieku 18-29 lat), ponieważ jest to kluczowy wiek dla inicjacji i eskalacji palenia, a badania wykazały, że młodzi dorośli mogą być bardziej niż starsi podatni na greenwashing w reklamach papierosów. To badanie przetestuje wpływ greenwashingu na behawioralny popyt ekonomiczny i topografię palenia w kontrolowanym laboratoryjnie badaniu dotyczącym samodzielnego podawania papierosów. Dane te wyraźnie powiążą cechy reklamy wyrobów tytoniowych z postrzeganiem ryzyka związanego z produktem i rzeczywistymi zachowaniami związanymi z paleniem. Ta praca zapewni FDA zintegrowany zestaw dowodów, który identyfikuje wprowadzające w błąd taktyki greenwashingu, które niedokładnie przedstawiają zmodyfikowane ryzyko związane z produktem, które można wykorzystać do informowania o działaniach regulacyjnych dotyczących ograniczeń tego rodzaju reklamy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 29 lat
  • Pal co najmniej pięć papierosów dziennie
  • Mieć wygasły poziom tlenku węgla powyżej 8 ppm lub poziom kotyniny w moczu powyżej 100 ng na mililitr

Kryteria wyłączenia:

  • Zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Zgłoś papierosy „zwijane samodzielnie” jako ekskluzywną formę palenia
  • Poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne albo stan niestabilny
  • Wszelkie pozytywne badania toksykologiczne pod kątem nielegalnych narkotyków innych niż konopie indyjskie zostaną wykluczone
  • Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesje palenia
To jest jedno ramię, które przejdzie przez sesje palenia papierosów
Uczestnicy przechodzą topograficzne i behawioralne sesje ekonomiczne, podczas których mogą dokonywać wyborów, aby zarabiać na papierosach, pociągając tłoki na sprzęcie eksperymentalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność popytu oceniana na podstawie behawioralnej krzywej popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Liczba papierosów wypalanych bezpłatnie mierzona krzywą popytu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Elastyczność popytu oceniana na podstawie behawioralnej krzywej popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Wrażliwość konsumpcji papierosów na zmiany kosztów papierosów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Krzyżowe współczynniki elastyczności cenowej oszacowane na podstawie behawioralnej krzywej popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Wrażliwość konsumpcji papierosów na zmiany kosztów produktów alternatywnych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Zmiana całkowitej objętości zaciągnięcia się mierzona za pomocą topograficznej maszyny do palenia
Ramy czasowe: Dzień 2 i 3
Całkowita objętość zaciągnięcia się papierosa w mililitrach.
Dzień 2 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew W Johnson, Ph.D., professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesje palenia

3
Subskrybuj