- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04595279
Badanie decyzji o paleniu papierosów
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Ustawa o zapobieganiu paleniu w rodzinie i kontroli tytoniu przyznała FDA uprawnienia do regulowania i ograniczania taktyk reklamowych wyrobów tytoniowych, które niedokładnie przekazują zmniejszone ryzyko związane z produktem, jednak brakuje aktualnych informacji regulacyjnych, które mogłyby informować o takich przepisach.
Chociaż FDA ograniczyła stosowanie deskryptorów, takich jak „naturalny” i „bez dodatków”, badania pokazują, że przemysł tytoniowy szybko zwrócił się w stronę szerszego stosowania alternatywnych, nieuregulowanych taktyk.
Greenwashing to coraz bardziej powszechna strategia marketingu tytoniowego, w której produkty są przedstawiane jako przyjazne dla środowiska i/lub naturalne.
Wstępne badania śledczych wskazują, że taktyka greenwashingu może niedokładnie przekazywać konsumentom ryzyko związane ze zmodyfikowanym produktem.
Nadrzędnym celem tego projektu jest przetestowanie wpływu metod greenwashingu stosowanych przez firmy tytoniowe do wprowadzania produktów na rynek na rzeczywiste zachowania związane z paleniem w kontrolowanym badaniu laboratoryjnym.
Proponowane przez badaczy badania koncentrują się na młodych osobach dorosłych (w wieku 18-29 lat), ponieważ jest to kluczowy wiek dla inicjacji i eskalacji palenia, a badania wykazały, że młodzi dorośli mogą być bardziej niż starsi podatni na greenwashing w reklamach papierosów.
To badanie przetestuje wpływ greenwashingu na behawioralny popyt ekonomiczny i topografię palenia w kontrolowanym laboratoryjnie badaniu dotyczącym samodzielnego podawania papierosów.
Dane te wyraźnie powiążą cechy reklamy wyrobów tytoniowych z postrzeganiem ryzyka związanego z produktem i rzeczywistymi zachowaniami związanymi z paleniem.
Ta praca zapewni FDA zintegrowany zestaw dowodów, który identyfikuje wprowadzające w błąd taktyki greenwashingu, które niedokładnie przedstawiają zmodyfikowane ryzyko związane z produktem, które można wykorzystać do informowania o działaniach regulacyjnych dotyczących ograniczeń tego rodzaju reklamy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 29 lat
- Pal co najmniej pięć papierosów dziennie
- Mieć wygasły poziom tlenku węgla powyżej 8 ppm lub poziom kotyniny w moczu powyżej 100 ng na mililitr
Kryteria wyłączenia:
- Zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Zgłoś papierosy „zwijane samodzielnie” jako ekskluzywną formę palenia
- Poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne albo stan niestabilny
- Wszelkie pozytywne badania toksykologiczne pod kątem nielegalnych narkotyków innych niż konopie indyjskie zostaną wykluczone
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sesje palenia
To jest jedno ramię, które przejdzie przez sesje palenia papierosów
|
Uczestnicy przechodzą topograficzne i behawioralne sesje ekonomiczne, podczas których mogą dokonywać wyborów, aby zarabiać na papierosach, pociągając tłoki na sprzęcie eksperymentalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność popytu oceniana na podstawie behawioralnej krzywej popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Liczba papierosów wypalanych bezpłatnie mierzona krzywą popytu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Elastyczność popytu oceniana na podstawie behawioralnej krzywej popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Wrażliwość konsumpcji papierosów na zmiany kosztów papierosów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Krzyżowe współczynniki elastyczności cenowej oszacowane na podstawie behawioralnej krzywej popytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Wrażliwość konsumpcji papierosów na zmiany kosztów produktów alternatywnych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zmiana całkowitej objętości zaciągnięcia się mierzona za pomocą topograficznej maszyny do palenia
Ramy czasowe: Dzień 2 i 3
|
Całkowita objętość zaciągnięcia się papierosa w mililitrach.
|
Dzień 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew W Johnson, Ph.D., professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00264306
- R01DA049814 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesje palenia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone