- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595279
Tupakanpolttopäätöstutkimus
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act myönsi FDA:lle valtuudet säännellä ja rajoittaa tupakkamainontataktiikoita, jotka epätarkasti välittävät pienentyneen tuoteriskin, mutta ajan tasalla olevasta sääntelytiedosta on pulaa tällaisista määräyksistä.
Vaikka FDA on rajoittanut kuvausten, kuten "luonnollinen" ja "lisäainevapaa", käyttöä, tutkimukset osoittavat, että tupakkateollisuus kääntyi nopeasti lisäämään vaihtoehtoisten, sääntelemättömien taktiikoiden käyttöä.
Greenwashing on yksi yhä yleisempi tupakan markkinointistrategia, jossa tuotteet esitetään ympäristöystävällisinä ja/tai luonnollisina.
Tutkijoiden alustavien tutkimusten mukaan viherpesutaktiikat voivat välittää kuluttajille virheellisesti muunnetun tuotteen riskiä.
Tämän projektin päätavoitteena on testata kontrolloidussa laboratoriotutkimuksessa savukeyhtiöiden tuotteiden markkinoinnissa käyttämien viherpesumenetelmien vaikutusta todelliseen tupakointikäyttäytymiseen.
Tutkijoiden ehdottama tutkimus keskittyy nuoriin aikuisiin (18-29-vuotiaat), koska tämä on avainikä tupakoinnin aloittamiselle ja lisääntymiselle, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että nuoret aikuiset voivat olla alttiimpia tupakkamainosten viherpesulle kuin vanhemmat aikuiset.
Tämä tutkimus testaa viherpesun vaikutusta käyttäytymisen taloudelliseen kysyntään ja tupakoinnin topografiaan laboratoriokontrolloidussa savukkeiden itseannostelututkimuksessa.
Nämä tiedot yhdistävät selvästi tupakkamainonnan ominaisuudet tuotteen riskikäsityksiin ja todelliseen tupakointikäyttäytymiseen.
Tämä työ tarjoaa FDA:lle integroidun joukon todisteita, jotka tunnistavat harhaanjohtavat greenwashing-taktiikat, jotka välittävät virheellisesti muunnetun tuotteen riskin ja joita voidaan käyttää tiedottamaan sääntelytoimista tämäntyyppisen mainonnan rajoituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-29 vuotta
- Polta vähintään viisi savuketta päivässä
- vanhentunut häkätaso on yli 8 ppm tai virtsan kotiniinipitoisuus yli 100 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus lopettaa tupakointi seuraavan 30 päivän aikana
- Ilmoita "käärittele omat" savukkeet yksinomaiseksi tupakoinnin muodoksi
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö tai epävakaa tila
- Kaikki positiiviset toksikologiset seulontatutkimukset muiden laittomien huumeiden kuin kannabiksen varalta suljetaan pois
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tupakointiistunnot
Tämä on yksi käsi, joka käy läpi tupakanpolttoistuntojen
|
Osallistujat käyvät läpi topografia- ja käyttäytymistaloudellisia istuntoja, joissa he voivat tehdä valintoja ansaitakseen tupakkaa vetämällä koelaitteiden mäntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysynnän intensiteetti arvioituna käyttäytymistalouden kysyntäkäyrällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Maksutta poltettujen savukkeiden määrä kysyntäkäyrällä mitattuna
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Kysynnän joustavuus arvioituna käyttäytymistalouden kysyntäkäyrällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Savukkeiden kulutuksen herkkyys savukkeiden kustannusten muutoksille
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Hintaristijoustokertoimet käyttäytymisen taloudellisen kysyntäkäyrän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Savukkeiden kulutuksen herkkyys vaihtoehtoisten tuotteiden kustannusten muutoksille
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Muutos kokonaishuiskun määrässä tupakointitopografiakoneella mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 3
|
Savukkeen kokonaismäärä millilitroina.
|
Päivät 2 ja 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00264306
- R01DA049814 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakointiistunnot
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat