Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstudie för cigarettrökning

22 maj 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act gav FDA befogenhet att reglera och begränsa tobaksreklamtaktik som felaktigt förmedlar minskad produktrisk, men det finns en brist på uppdaterad regulatorisk vetenskap för att informera om sådana regler. Även om FDA har begränsat användningen av deskriptorer som "naturliga" och "tillsatsfria", visar forskning att tobaksindustrin snabbt svängde för att öka användningen av alternativa, oreglerade taktiker. Greenwashing är en allt vanligare marknadsföringsstrategi för tobak där produkter framställs som miljövänliga och/eller naturliga. Utredarnas preliminära forskning indikerar att greenwashing-taktik på ett felaktigt sätt kan förmedla modifierad produktrisk till konsumenterna. Det övergripande målet med detta projekt är att testa effekten av greenwashing-metoder som används av cigarettföretag för att marknadsföra produkter på faktiska rökbeteende i en kontrollerad laboratoriestudie. Utredarnas föreslagna forskning fokuserar på unga vuxna (åldern 18-29), eftersom detta är en nyckelålder för att börja röka och eskalera, och forskning har funnit att unga vuxna kan vara mer mottagliga än äldre vuxna för greenwashing i cigarettannonser. Denna studie kommer att testa effekten av greenwashing på beteendemässig ekonomisk efterfrågan och röktopografi i en laboratoriekontrollerad cigarettstudie med självadministration. Dessa data kommer tydligt att koppla tobaksreklamfunktioner till produktriskuppfattningar och faktiska rökbeteende. Detta arbete kommer att förse FDA med en integrerad uppsättning bevis som identifierar vilseledande greenwashing-taktik som felaktigt förmedlar modifierade produktrisker som kan användas för att informera regulatoriska åtgärder angående begränsningar av denna typ av reklam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 29 år
  • Rök minst fem cigaretter per dag
  • Ha en utgången kolmonoxidhalt på mer än 8 ppm eller en urinintag av kotinin på mer än 100 ng per milliliter

Exklusions kriterier:

  • Avsikten att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
  • Anmäl "rulla dina egna" cigaretter som en exklusiv form av rökning
  • En allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning eller instabilt tillstånd
  • All positiv toxikologisk screening för andra olagliga droger än cannabis kommer att uteslutas
  • Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökningssessioner
Detta är den enda armen som kommer att gå igenom cigarettrökningssessioner
Deltagarna genomgår topografi- och beteendeekonomiska sessioner där de kan göra val för att tjäna cigarettbloss genom att dra i kolvarna på experimentell utrustning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterfrågan intensitet som bedöms av en beteendeekonomisk efterfrågan kurva
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
Antal cigarettpuffar som rökts utan kostnad mätt med en efterfrågan kurva
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
Efterfrågan elasticitet som bedöms av en beteendeekonomisk efterfrågan kurva
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
Känslighet för cigarettförbrukning för förändringar i cigaretter
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
Korspriselasticitetskoefficienter som bedöms av en beteendeekonomisk efterfrågan kurva
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
Känslighet för cigarettförbrukning för förändringar i kostnaden för alternativa produkter som en linjär lutning.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 veckor
Förändring i total puffvolym mätt med en rökningstopografimaskin
Tidsram: Dag 2 och 3
Total cigarettpuffvolym i milliliters (MLS)
Dag 2 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera