Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvormingsonderzoek over het roken van sigaretten

22 mei 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act verleende de FDA de autoriteit om tactieken voor tabaksreclame te reguleren en te beperken die onnauwkeurig een verminderd productrisico overbrengen, maar er is een gebrek aan actuele regelgevende wetenschap om dergelijke voorschriften te onderbouwen. Hoewel de FDA het gebruik van descriptoren zoals 'natuurlijk' en 'zonder additieven' heeft beperkt, toont onderzoek aan dat de tabaksindustrie snel omdraaide om het gebruik van alternatieve, niet-gereguleerde tactieken te vergroten. Greenwashing is een steeds vaker voorkomende tabaksmarketingstrategie waarbij producten worden afgeschilderd als milieuvriendelijk en/of natuurlijk. Het voorlopige onderzoek van de onderzoekers geeft aan dat greenwashing-tactieken op onnauwkeurige wijze gewijzigde productrisico's aan de consument kunnen overbrengen. Het overkoepelende doel van dit project is het testen van het effect van greenwashing-methoden die worden gebruikt door sigarettenfabrikanten om producten op de markt te brengen op daadwerkelijk rookgedrag in een gecontroleerd laboratoriumonderzoek. Het door de onderzoekers voorgestelde onderzoek richt zich op jonge volwassenen (leeftijd 18-29), omdat dit een belangrijke leeftijd is voor het beginnen met roken en escalatie, en uit onderzoek is gebleken dat jonge volwassenen vatbaarder zijn voor greenwashing in sigarettenreclames dan oudere volwassenen. Deze studie zal het effect van greenwashing op gedragsmatige economische vraag en rooktopografie testen in een laboratoriumgecontroleerd onderzoek naar zelftoediening van sigaretten. Deze gegevens zullen kenmerken van tabaksreclame duidelijk in verband brengen met percepties van productrisico's en daadwerkelijk rookgedrag. Dit werk zal de FDA voorzien van een geïntegreerde set bewijsmateriaal dat misleidende greenwashing-tactieken identificeert die op onnauwkeurige wijze gewijzigde productrisico's overbrengen, die kunnen worden gebruikt om regelgevende maatregelen met betrekking tot beperkingen van dit soort reclame te onderbouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 29 jaar
  • Rook minstens vijf sigaretten per dag
  • Een uitgeademd koolmonoxidegehalte hebben van meer dan 8 ppm of een urinair cotininegehalte van meer dan 100 ng per milliliter

Uitsluitingscriteria:

  • De intentie om binnen 30 dagen te stoppen met roken
  • Rapporteer "zelf rollende" sigaretten als een exclusieve vorm van roken
  • Een ernstige medische of psychiatrische stoornis of instabiele toestand
  • Elke positieve toxicologische screening op andere illegale drugs dan cannabis wordt uitgesloten
  • Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rooksessies
Dit is de enkele arm die door sigarettenrooksessies gaat
Deelnemers ondergaan topografische en gedragseconomische sessies waar ze keuzes kunnen maken om sigarettenrookjes te verdienen door plunjers op experimentele apparatuur te trekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraagintensiteit zoals beoordeeld door een gedragscurve van gedragseconomische vraag
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
Aantal sigarettenblokdoeken gerookt zonder kosten zoals gemeten door een vraagcurve
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
Eiselasticiteit zoals beoordeeld door een gedragscurve van gedragseconomische vraag
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
Gevoeligheid van sigarettenconsumptie voor veranderingen in kosten voor sigaretten
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
Cross-prijs-elasticiteitscoëfficiënten zoals beoordeeld door een gedragscurve van de gedragseconomische vraag
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
Gevoeligheid van sigarettenverbruik voor veranderingen in kosten voor alternatieve producten als een lineaire helling.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 weken
Verander in het totale puffvolume zoals gemeten door een rooktopografiemachine
Tijdsspanne: Dagen 2 en 3
Totaal sigarettenblaasvolume in milliliter (MLS)
Dagen 2 en 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren