タバコ喫煙に関する意思決定研究
2025年5月22日 更新者：Johns Hopkins University
家族喫煙防止及びタバコ規制法は、製品リスクの低減を不正確に伝えるタバコの広告戦略を規制し、制限する権限を FDA に与えましたが、そのような規制を知らせるための最新の規制科学が不足しています。
FDAは「天然」や「無添加」などの記述子の使用を制限しているが、調査によると、タバコ業界はすぐに規制されていない代替戦術の使用を増やす方向に舵を切ったことがわかっている。
グリーンウォッシングは、製品が環境に優しいおよび/または自然なものとして描かれる、ますます一般的になっているタバコのマーケティング戦略の 1 つです。
研究者らの予備調査では、グリーンウォッシング戦術が改変製品のリスクを消費者に不正確に伝える可能性があることが示されている。
このプロジェクトの最も重要な目的は、タバコ会社が製品を販売するために使用するグリーンウォッシング手法が実際の喫煙行動に及ぼす影響を、管理された実験室研究でテストすることです。
研究者らが提案した研究は、若者（18～29歳）に焦点を当てている。なぜなら、この年齢は喫煙の開始と喫煙の増加にとって重要な年齢だからであり、若者は高齢者よりもタバコの広告におけるグリーンウォッシングの影響を受けやすい可能性があることが研究でわかっているからだ。
この研究では、実験室管理のタバコ自己投与研究において、行動経済的需要と喫煙トポグラフィーに対するグリーンウォッシングの影響をテストします。
これらのデータは、タバコの広告機能と製品のリスク認識および実際の喫煙行動を明確に結びつけるでしょう。
この研究により、改変製品のリスクを不正確に伝える誤解を招くグリーンウォッシング戦術を特定する統合された一連の証拠がFDAに提供され、この種の広告の制限に関する規制措置を通知するために使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18～29歳
- 1日あたり少なくとも5本のタバコを吸います
- 呼気中の一酸化炭素レベルが8ppmを超えるか、尿中コチニンレベルが100ng/mlを超える
除外基準:
- 今後30日以内に禁煙する意思があること
- 「自分で巻く」タバコを排他的な喫煙方法として報告する
- 重篤な医学的または精神疾患、または不安定な状態
- 大麻以外の違法薬物に対する毒物学的検査が陽性であった場合は除外されます。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：喫煙セッション
これは喫煙セッションを通過するシングルアームです
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参加者は地形学と行動経済学のセッションを受け、実験装置のプランジャーを引いてタバコのパフを獲得するための選択をすることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動経済需要曲線によって評価される需要強度
時間枠：研究の完了を通じて、平均2週間
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需要曲線で測定されたタバコのパフの試合の数は、無料で喫煙しました
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研究の完了を通じて、平均2週間
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行動経済需要曲線によって評価されるように、需要の弾力性
時間枠：研究の完了を通じて、平均2週間
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タバコのコストの変化に対するタバコ消費の感度
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研究の完了を通じて、平均2週間
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行動経済需要曲線によって評価されるクロスプライス弾性係数
時間枠：研究の完了を通じて、平均2週間
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線形勾配としての代替製品のコストの変化に対するタバコ消費の感度。
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研究の完了を通じて、平均2週間
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喫煙地形マシンで測定された総パフ量の変化
時間枠：2日目と3日目
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ミリリットル（MLS）の総タバコパフボリューム
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2日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew W Johnson, Ph.D.、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00264306
- R01DA049814 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喫煙セッションの臨床試験
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Gadjah Mada Universityまだ募集していません
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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University of HoustonUniversity of Pittsburgh; Brown University; University of Oklahoma募集