Estudio de decisión de fumar cigarrillos
22 de mayo de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
La Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo en la Familia otorgó a la FDA la autoridad para regular y restringir las tácticas de publicidad del tabaco que transmiten de manera incorrecta un riesgo reducido del producto, pero existe una escasez de ciencia regulatoria actualizada para informar dichas regulaciones.
Aunque la FDA ha restringido el uso de descriptores como "natural" y "sin aditivos", la investigación muestra que la industria tabacalera rápidamente giró para aumentar el uso de tácticas alternativas no reguladas.
El lavado verde es una estrategia de marketing de tabaco cada vez más común en la que los productos se presentan como ecológicos y/o naturales.
La investigación preliminar de los investigadores indica que las tácticas de lavado verde pueden transmitir incorrectamente el riesgo del producto modificado a los consumidores.
El objetivo general de este proyecto es probar el efecto de los métodos de lavado verde utilizados por las compañías de cigarrillos para comercializar productos en el comportamiento real de fumar en un estudio de laboratorio controlado.
La investigación propuesta por los investigadores se centra en los adultos jóvenes (de 18 a 29 años), porque esta es una edad clave para el inicio y la intensificación del tabaquismo, y la investigación ha encontrado que los adultos jóvenes pueden ser más susceptibles que los adultos mayores al lavado verde en los anuncios de cigarrillos.
Este estudio evaluará el efecto del lavado verde en la demanda económica conductual y la topografía del tabaquismo en un estudio de autoadministración de cigarrillos controlado en laboratorio.
Estos datos conectarán claramente las características de la publicidad del tabaco con las percepciones de riesgo del producto y el comportamiento real de fumar.
Este trabajo proporcionará a la FDA un conjunto integrado de evidencia que identifica tácticas de lavado verde engañosas que transmiten de manera incorrecta el riesgo del producto modificado que se puede usar para informar la acción regulatoria con respecto a las restricciones de este tipo de publicidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 29 años de edad
- Fumar al menos cinco cigarrillos por día.
- Tener un nivel de monóxido de carbono expirado de más de 8 ppm o un nivel de cotinina en orina de más de 100 ng por mililitro
Criterio de exclusión:
- La intención de dejar de fumar en los próximos 30 días
- Reportar los cigarrillos de liar como forma exclusiva de fumar
- Un trastorno médico o psiquiátrico grave o una condición inestable
- Se excluirá cualquier examen toxicológico positivo para drogas ilícitas que no sean cannabis.
- Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones de fumar
Este es el único brazo que pasará por las sesiones de fumar cigarrillos.
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Los participantes se someten a sesiones de topografía y economía del comportamiento en las que pueden tomar decisiones para ganar bocanadas de cigarrillo tirando de émbolos en equipos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad de demanda evaluada por una curva de demanda económica conductual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Número de combates de hojaldre de cigarrillos fumados sin costo medido por una curva de demanda
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Demanda de elasticidad según lo evaluado por una curva de demanda económica conductual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Sensibilidad del consumo de cigarrillos a los cambios en el costo de los cigarrillos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Coeficientes de elasticidad de precio transversal según lo evaluado por una curva de demanda económica conductual
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Sensibilidad del consumo de cigarrillos a los cambios en el costo de los productos alternativos como una pendiente lineal.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Cambio en el volumen total de la bocanada medida por una máquina de topografía fumadora
Periodo de tiempo: Días 2 y 3
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Volumen total de cigarrillos en mililitros (MLS)
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Días 2 y 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00264306
- R01DA049814 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .