Étude sur la décision de fumer la cigarette
22 mai 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
La Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act a accordé à la FDA le pouvoir de réglementer et de restreindre les tactiques de publicité sur le tabac qui transmettent de manière inexacte un risque réduit pour le produit, mais il y a un manque de science réglementaire à jour pour éclairer ces réglementations.
Bien que la FDA ait limité l'utilisation de descripteurs tels que "naturel" et "sans additif", les recherches montrent que l'industrie du tabac a rapidement pivoté pour accroître l'utilisation de tactiques alternatives non réglementées.
L'écoblanchiment est une stratégie de commercialisation du tabac de plus en plus courante dans laquelle les produits sont présentés comme respectueux de l'environnement et/ou naturels.
Les recherches préliminaires des enquêteurs indiquent que les tactiques d'écoblanchiment peuvent transmettre de manière inexacte le risque produit modifié aux consommateurs.
L'objectif principal de ce projet est de tester l'effet des méthodes d'écoblanchiment utilisées par les fabricants de cigarettes pour commercialiser leurs produits sur le comportement réel du tabagisme dans une étude contrôlée en laboratoire.
La recherche proposée par les enquêteurs se concentre sur les jeunes adultes (18-29 ans), car il s'agit d'un âge clé pour l'initiation et l'escalade du tabagisme, et la recherche a révélé que les jeunes adultes peuvent être plus sensibles que les adultes plus âgés au greenwashing dans les publicités sur les cigarettes.
Cette étude testera l'effet de l'écoblanchiment sur la demande économique comportementale et la topographie du tabagisme dans une étude d'auto-administration de cigarettes contrôlée en laboratoire.
Ces données relieront clairement les caractéristiques de la publicité sur le tabac aux perceptions des risques du produit et au comportement réel du tabagisme.
Ce travail fournira à la FDA un ensemble intégré de preuves qui identifient les tactiques de greenwashing trompeuses qui transmettent de manière inexacte un risque produit modifié qui peut être utilisé pour éclairer les mesures réglementaires concernant les restrictions de ce type de publicité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 29 ans
- Fumer au moins cinq cigarettes par jour
- Avoir un taux de monoxyde de carbone expiré supérieur à 8 ppm ou un taux de cotinine urinaire supérieur à 100 ng par millilitre
Critère d'exclusion:
- L'intention d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- Déclarez les cigarettes «roulées vous-même» comme une forme exclusive de tabagisme
- Un trouble médical ou psychiatrique grave ou un état instable
- Tout dépistage toxicologique positif pour des drogues illicites autres que le cannabis sera exclu
- Les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Séances fumeurs
C'est le bras unique qui passera par des séances de tabagisme
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Les participants suivent des séances de topographie et d'économie comportementale où ils peuvent faire des choix pour gagner des bouffées de cigarettes en tirant des pistons sur un équipement expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la demande évaluée par une courbe de demande économique comportementale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Nombre de combats bouffés de cigarettes fumés sans frais tels que mesurés par une courbe de demande
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Élasticité de la demande évaluée par une courbe de demande économique comportementale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Sensibilité de la consommation de cigarettes aux changements de coût pour les cigarettes
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Coefficients d'élasticité à prix transversal évalués par une courbe de demande économique comportementale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Sensibilité de la consommation de cigarettes aux changements de coût pour les produits alternatifs comme pente linéaire.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 semaines
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Changement du volume de bouffée total mesuré par une machine à topographie fumante
Délai: Jours 2 et 3
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Volume total de bouffées de cigarettes en millilitres (MLS)
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Jours 2 et 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
20 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00264306
- R01DA049814 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .