- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595279
Estudo de Decisão de Fumar Cigarros
22 de maio de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
A Lei de Prevenção do Fumo Familiar e Controle do Tabaco concedeu ao FDA a autoridade para regular e restringir as táticas de publicidade do tabaco que transmitem de forma imprecisa o risco reduzido do produto, mas há uma escassez de ciência regulatória atualizada para informar tais regulamentações.
Embora o FDA tenha restringido o uso de descritores como "natural" e "sem aditivos", a pesquisa mostra que a indústria do tabaco rapidamente mudou para aumentar o uso de táticas alternativas e não regulamentadas.
Greenwashing é uma estratégia de marketing de tabaco cada vez mais comum, na qual os produtos são retratados como ecologicamente corretos e/ou naturais.
A pesquisa preliminar dos investigadores indica que as táticas de greenwashing podem transmitir imprecisamente o risco do produto modificado aos consumidores.
O objetivo geral deste projeto é testar o efeito dos métodos de greenwashing usados pelas empresas de cigarros para comercializar produtos no comportamento real do tabagismo em um estudo de laboratório controlado.
A pesquisa proposta pelos investigadores se concentra em adultos jovens (de 18 a 29 anos), porque esta é uma idade fundamental para iniciar e aumentar o tabagismo, e a pesquisa descobriu que os adultos jovens podem ser mais suscetíveis do que os adultos mais velhos ao greenwashing nos anúncios de cigarro.
Este estudo testará o efeito do greenwashing na demanda econômica comportamental e na topografia do tabagismo em um estudo de autoadministração de cigarro controlado em laboratório.
Esses dados conectarão claramente os recursos da publicidade do tabaco às percepções de risco do produto e ao comportamento real de fumar.
Este trabalho fornecerá à FDA um conjunto integrado de evidências que identificam táticas enganosas de lavagem verde que transmitem de forma imprecisa o risco do produto modificado, que pode ser usado para informar a ação regulatória em relação às restrições desse tipo de publicidade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 29 anos de idade
- Fuma pelo menos cinco cigarros por dia
- Ter um nível de monóxido de carbono expirado superior a 8 ppm ou um nível de cotinina urinária superior a 100 ng por mililitro
Critério de exclusão:
- A intenção de parar de fumar nos próximos 30 dias
- Relate o cigarro "enrole o seu" como forma exclusiva de fumar
- Um distúrbio médico ou psiquiátrico grave ou condição instável
- Qualquer triagem toxicológica positiva para drogas ilícitas que não sejam cannabis será excluída
- Mulheres que estão grávidas, planejam engravidar ou estão amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessões de fumar
Este é o único braço que passará por sessões de fumar cigarros
|
Os participantes passam por sessões de topografia e economia comportamental, onde podem fazer escolhas para ganhar tragadas de cigarro puxando êmbolos em equipamentos experimentais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da demanda, avaliada por uma curva de demanda econômica comportamental
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Número de crises de cigarro fumadas sem nenhum custo, medidas por uma curva de demanda
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
|
Elasticidade da demanda, conforme avaliado por uma curva de demanda econômica comportamental
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Sensibilidade do consumo de cigarro com mudanças no custo dos cigarros
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
|
Coeficientes de elasticidade do preço cruzado, avaliados por uma curva de demanda econômica comportamental
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Sensibilidade do consumo de cigarro com mudanças no custo de produtos alternativos como uma inclinação linear.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
|
Mudança no volume total de sopro, medido por uma máquina de topografia para fumantes
Prazo: Dias 2 e 3
|
Volume total de cigarro em mililitros (MLS)
|
Dias 2 e 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00264306
- R01DA049814 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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