- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04595279
Исследование принятия решения о курении сигарет
22 мая 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Закон о предотвращении курения в семье и борьбе против табака предоставил FDA полномочия регулировать и ограничивать тактику рекламы табака, которая неточно указывает на снижение риска продукта, однако для обоснования таких правил не хватает современной нормативной науки.
Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничило использование таких дескрипторов, как «натуральный» и «без добавок», исследования показывают, что табачная промышленность быстро переключилась на более широкое использование альтернативных, нерегулируемых тактик.
Greenwashing — одна из все более распространенных стратегий табачного маркетинга, в которой продукты изображаются как экологически чистые и / или натуральные.
Предварительное исследование следователей показывает, что тактика гринвошинга может неточно сообщать потребителям об измененном риске продукта.
Главной целью этого проекта является проверка влияния методов «зеленой стирки», используемых табачными компаниями для продвижения продукции на рынок, на фактическое курение в ходе контролируемого лабораторного исследования.
Предлагаемое исследователями исследование сосредоточено на молодых людях (возраст 18-29 лет), поскольку это ключевой возраст для начала и эскалации курения, и исследования показали, что молодые люди могут быть более восприимчивы, чем пожилые люди, к гринвошингу в рекламе сигарет.
В этом исследовании будет проверено влияние гринвошинга на поведенческий экономический спрос и топографию курения в контролируемом лабораторией исследовании самостоятельного курения сигарет.
Эти данные четко свяжут особенности рекламы табака с восприятием рисков, связанных с продуктом, и фактическим поведением курильщика.
Эта работа предоставит FDA интегрированный набор доказательств, которые выявляют вводящие в заблуждение тактики «зеленой стирки», которые неточно отражают измененный риск продукта, которые можно использовать для информирования регулирующих органов об ограничениях этого типа рекламы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 29 лет
- Курите не менее пяти сигарет в день
- Иметь уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе более 8 частей на миллион или уровень котинина в моче более 100 нг на миллилитр.
Критерий исключения:
- Намерение бросить курить в ближайшие 30 дней
- Сообщить о том, что сигареты «самокрутись» являются исключительной формой курения.
- Серьезное медицинское или психическое расстройство или нестабильное состояние
- Любой положительный токсикологический скрининг на запрещенные наркотики, кроме каннабиса, будет исключен.
- Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеансы курения
Это единственная рука, которая пройдет сеансы курения сигарет.
|
Участники проходят сеансы топографии и поведенческой экономики, где они могут сделать выбор, чтобы заработать затяжки сигарет, вытягивая поршни на экспериментальном оборудовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность спроса, оцененная кривой поведенческого экономического спроса
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
Количество боевых боевых бое
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
|
Спрос на эластичность, оцененная по поведенческому экономическому кривой спроса
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
Чувствительность потребления сигарет к изменениям в стоимости сигарет
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
|
Коэффициенты эластичности перекрестной ценности, оцененные по кривой поведенческого экономического спроса
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
Чувствительность потребления сигарет к изменениям затрат на альтернативные продукты в качестве линейного наклона.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 недели
|
|
Изменение общего объема затяжки, измеренное с помощью топографической машины для курения
Временное ограничение: Дни 2 и 3
|
Общий объем затяжки сигарет в миллилитрах (MLS)
|
Дни 2 и 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew W Johnson, Ph.D., Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00264306
- R01DA049814 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .