Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cigaretrygning beslutningsundersøgelse

27. marts 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act gav FDA bemyndigelse til at regulere og begrænse tobaksreklametaktikker, der unøjagtigt formidler reduceret produktrisiko, men alligevel mangler der opdateret reguleringsvidenskab til at informere sådanne regler. Selvom FDA har begrænset brugen af ​​deskriptorer som "naturlig" og "fri for tilsætningsstoffer", viser forskning, at tobaksindustrien hurtigt drejede sig om at øge brugen af ​​alternative, uregulerede taktikker. Greenwashing er en stadig mere almindelig tobaksmarkedsføringsstrategi, hvor produkter fremstilles som miljøvenlige og/eller naturlige. Efterforskernes foreløbige undersøgelser indikerer, at greenwashing-taktik kan unøjagtigt formidle modificeret produktrisiko til forbrugerne. Det overordnede formål med dette projekt er at teste effekten af ​​greenwashing-metoder, der anvendes af cigaretvirksomheder til at markedsføre produkter, på faktisk rygeadfærd i et kontrolleret laboratoriestudie. Efterforskernes foreslåede forskning fokuserer på unge voksne (alder 18-29), fordi dette er en nøglealder for rygestart og -eskalering, og forskning har fundet ud af, at unge voksne kan være mere modtagelige end ældre voksne for greenwashing i cigaretreklamer. Denne undersøgelse vil teste effekten af ​​greenwashing på adfærdsmæssig økonomisk efterspørgsel og rygetopografi i en laboratoriekontrolleret cigaret-selvadministrationsundersøgelse. Disse data vil klart forbinde tobaksreklamefunktioner med produktrisikoopfattelser og faktisk rygeadfærd. Dette arbejde vil give FDA et integreret sæt af beviser, der identificerer vildledende greenwashing-taktikker, der unøjagtigt formidler modificeret produktrisiko, som kan bruges til at informere regulatoriske handlinger vedrørende begrænsninger af denne type annoncering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 29 år
  • Ryg mindst fem cigaretter om dagen
  • Har et udløbet kulilteniveau på mere end 8 ppm eller et cotininniveau i urinen på mere end 100 ng pr. milliliter

Ekskluderingskriterier:

  • Intentionen om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Rapporter "rull dine egne" cigaretter som en eksklusiv form for rygning
  • En alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse eller ustabil tilstand
  • Enhver positiv toksikologisk screening for andre illegale stoffer end cannabis vil blive udelukket
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ryge sessioner
Dette er den ene arm, der vil gennemgå cigaretrygningssessioner
Deltagerne gennemgår topografiske og adfærdsmæssige økonomiske sessioner, hvor de kan træffe valg for at tjene cigaretpuster ved at trække stemplerne på eksperimentelt udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterspørgselsintensitet som vurderet ved en adfærdsmæssig økonomisk efterspørgselskurve
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Antal cigaretter røget uden omkostninger målt ved en efterspørgselskurve
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Efterspørgselselasticitet vurderet ved en adfærdsmæssig økonomisk efterspørgselskurve
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Cigaretforbrugets følsomhed over for ændringer i omkostningerne til cigaretter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Krydspriselasticitetskoefficienter som vurderet af en adfærdsmæssig økonomisk efterspørgselskurve
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Cigaretforbrugets følsomhed over for ændringer i omkostningerne for alternative produkter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Ændring i total sugvolumen målt med en rygende topografimaskine
Tidsramme: Dag 2 og 3
Samlet cigaretpustvolumen i milliliter.
Dag 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew W Johnson, Ph.D., professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00264306
  • R01DA049814 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ryge sessioner

3
Abonner