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袋鼠式护理可减轻婴儿因接种疫苗而引起的疼痛

2020年10月15日 更新者:DENİZ YİĞİT、Eskisehir Osmangazi University
这项随机对照研究的目的是确定 KMC 对婴儿接种疫苗时疼痛的影响。

研究概览

详细说明

婴儿从出生起就经历了许多痛苦的过程。 袋鼠妈妈式护理(KMC)是有效减轻疼痛的非药物方法之一。 这项随机对照研究的目的是确定 KMC 对婴儿接种疫苗时疼痛的影响。 研究对象是 128 名 1 个月大的健康婴儿及其母亲。 使用社会人口统计学问卷、新生儿婴儿疼痛量表 (NIPS)、脉搏血氧仪和计时器来收集数据。 这项研究表明,KMC 减少了接种疫苗婴儿的哭闹时间、心率和疼痛,而它增加了血液中的氧饱和度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1分钟 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母同意参与研究的申请,
  • 婴儿1个月大
  • 父母和婴儿都健康

排除标准:

  • 父母同意不参与研究的申请,
  • 婴儿不满1个月
  • 父母和婴儿都不健康。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:婴儿疼痛管理
足跟采血期间对婴儿进行袋鼠妈妈式护理。 有了袋鼠妈妈式的护理,婴儿的痛苦就减轻了。
足跟采血期间对婴儿进行袋鼠妈妈式护理。 有了袋鼠妈妈式的护理,婴儿的痛苦就减轻了。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿疼痛控制
大体时间:5分钟内
婴儿足跟采血过程中应用袋鼠式护理减轻婴儿的疼痛,用疼痛量表确定疼痛程度。 应用结束时疼痛评分下降。
5分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少婴儿的哭闹时间
大体时间:5分钟内
在足跟采血期间应用袋鼠妈妈式护理,婴儿的哭闹时间减少。
5分钟内
控制婴儿的心率
大体时间:5分钟内
在足跟采血期间应用袋鼠式护理,婴儿的心率得到控制。
5分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deniz YİĞİT, Res.Asst.、ESOGU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DYIGIT2
  • Emel SEZICI (其他:Kütahya Health Sciences University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

其他研究人员可以访问整篇文章。

IPD 共享时间框架

他们可以不断地到达

IPD 共享访问标准

作为一名与婴儿打交道的医疗保健专业人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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