La cura del canguro riduce il dolore infantile causato dalla vaccinazione
15 ottobre 2020 aggiornato da: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato determina l'effetto della KMC sul dolore nei neonati durante la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati subiscono molte procedure dolorose dal momento in cui nascono.
La cura della madre canguro (KMC) è uno dei metodi non farmacologici efficaci per alleviare il dolore.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato determina l'effetto della KMC sul dolore nei neonati durante la vaccinazione.
I soggetti dello studio erano 128 neonati sani di 1 mese e le loro madri.
Per raccogliere i dati sono stati utilizzati un questionario sociodemografico, la Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), un pulsossimetro e un cronometro.
Questo studio indica che la KMC ha ridotto la durata del pianto, la frequenza cardiaca e il dolore nei bambini vaccinati, mentre ha aumentato i livelli di saturazione di ossigeno nel sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 1 mese (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso dei genitori a partecipare all'applicazione dello studio,
- Il bambino ha 1 mese
- Genitori e bambini sani
Criteri di esclusione:
- Il consenso dei genitori a non partecipare alla domanda di studio,
- Il bambino non ha 1 mese
- I genitori e i bambini non sono sani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gestione del dolore infantile
La cura della madre canguro è stata applicata ai bambini durante la puntura del tallone.
Con la cura della madre canguro, il dolore dei bambini è stato ridotto.
|
La cura della madre canguro è stata applicata ai bambini durante la puntura del tallone.
Con la cura della madre canguro, il dolore dei bambini è stato ridotto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo del dolore dei neonati
Lasso di tempo: durante 5 minuti
|
Il dolore del neonato è stato ridotto applicando la kangaroo mother care durante la raccolta del sangue del tallone dei neonati. Il livello del dolore è stato determinato con la scala del dolore.
Il punteggio del dolore è diminuito alla fine dell'applicazione.
|
durante 5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ridurre il tempo di pianto dei neonati
Lasso di tempo: durante 5 minuti
|
Il tempo di pianto dei neonati è diminuito con la cura della madre canguro applicata durante la puntura del tallone.
|
durante 5 minuti
|
|
Controlla la frequenza cardiaca dei neonati
Lasso di tempo: durante 5 minuti
|
Con la cura della madre canguro applicata durante la puntura del tallone, la frequenza cardiaca dei bambini è stata tenuta sotto controllo.
|
durante 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (ALTRO: Kütahya Health Sciences University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Altri ricercatori possono accedere all'intero articolo.
Periodo di condivisione IPD
Possono raggiungere costantemente
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Essere un professionista sanitario che lavora con i neonati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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