Kangaroo Care reduziert durch Impfung verursachte Schmerzen bei Säuglingen
15. Oktober 2020 aktualisiert von: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von KMC auf Schmerzen bei Säuglingen während der Impfung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge werden seit ihrer Geburt vielen schmerzhaften Eingriffen unterzogen.
Kangaroo Mother Care (KMC) ist eine der nichtpharmakologischen Methoden, die bei der Linderung von Schmerzen wirksam sind.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung von KMC auf Schmerzen bei Säuglingen während der Impfung zu bestimmen.
Die Studienteilnehmer waren 128 gesunde, 1 Monat alte Säuglinge und ihre Mütter.
Zur Erhebung der Daten wurden ein soziodemografischer Fragebogen, die Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), ein Pulsoximeter und ein Chronometer verwendet.
Diese Studie zeigt, dass KMC die Schreidauer, Herzfrequenz und Schmerzen bei geimpften Säuglingen reduzierte, während es die Sauerstoffsättigung im Blut erhöhte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 1 Monat (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Bewerbung der Studie,
- Das Kind ist 1 Monat alt
- Gesunde Eltern und Kleinkinder
Ausschlusskriterien:
- Die Zustimmung der Eltern, nicht an der Bewerbung der Studie teilzunehmen,
- Das Kind ist nicht 1 Monat alt
- Die Eltern und Säuglinge sind nicht gesund.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Schmerzbehandlung bei Säuglingen
Känguru-Mutterpflege wurde auf die Säuglinge während der Fersenblutentnahme angewendet.
Mit Känguru-Mutterpflege wurden die Schmerzen von Säuglingen reduziert.
|
Känguru-Mutterpflege wurde auf die Säuglinge während der Fersenblutentnahme angewendet.
Mit Känguru-Mutterpflege wurden die Schmerzen von Säuglingen reduziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzkontrolle bei Säuglingen
Zeitfenster: während 5 Minuten
|
Die Schmerzen des Säuglings wurden durch die Anwendung von Känguru-Mutterpflege während der Fersenblutentnahme von Säuglingen verringert. Das Schmerzniveau wurde mit der Schmerzskala bestimmt.
Der Schmerzwert nahm am Ende der Anwendung ab.
|
während 5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzieren Sie die Schreizeit von Säuglingen
Zeitfenster: während 5 Minuten
|
Die Schreizeit von Säuglingen verringerte sich mit der Pflege der Känguru-Mutter, die während des Fersenstichs angewendet wurde.
|
während 5 Minuten
|
|
Kontrollieren Sie die Herzfrequenz von Säuglingen
Zeitfenster: während 5 Minuten
|
Mit Känguru-Mutterpflege während des Fersenstichs wurde die Herzfrequenz der Babys unter Kontrolle gehalten.
|
während 5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
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- DYIGIT2
- Emel SEZICI (ANDERE: Kütahya Health Sciences University)
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher können auf den gesamten Artikel zugreifen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sie können ständig erreichen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Als medizinische Fachkraft, die mit Säuglingen arbeitet
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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