Método canguro reduce el dolor infantil causado por la vacunación
15 de octubre de 2020 actualizado por: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado determinar el efecto de KMC sobre el dolor en los lactantes durante la vacunación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés se someten a muchos procedimientos dolorosos desde el momento en que nacen.
El método madre canguro (KMC) es uno de los métodos no farmacológicos que son efectivos para aliviar el dolor.
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado determinar el efecto de KMC sobre el dolor en los lactantes durante la vacunación.
Los sujetos del estudio fueron 128 bebés sanos de 1 mes de edad y sus madres.
Para la recolección de los datos se utilizó un cuestionario sociodemográfico, la Escala de Dolor Infantil Neonatal (NIPS), un oxímetro de pulso y un cronómetro.
Este estudio indica que KMC redujo la duración del llanto, la frecuencia cardíaca y el dolor en los bebés vacunados, mientras que aumentó los niveles de saturación de oxígeno en la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 4 semanas (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento de los padres para participar en la aplicación del estudio,
- El bebe tiene 1 mes
- Padres e hijos siendo saludables
Criterio de exclusión:
- El consentimiento de los padres de no participar en la aplicación del estudio,
- El bebé que no tiene 1 mes
- Los padres y los bebés no están sanos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Manejo del dolor infantil
Se aplicó el método madre canguro a los lactantes durante la punción del talón.
Con el método madre canguro, se redujo el dolor de los bebés.
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Se aplicó el método madre canguro a los lactantes durante la punción del talón.
Con el método madre canguro, se redujo el dolor de los bebés.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del dolor de los bebés
Periodo de tiempo: durante 5 minutos
|
El dolor del lactante se redujo aplicando el método de madre canguro durante la extracción de sangre del talón de los lactantes. El nivel de dolor se determinó con la escala de dolor.
La puntuación del dolor disminuyó al final de la aplicación.
|
durante 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducir el tiempo de llanto de los bebés
Periodo de tiempo: durante 5 minutos
|
El tiempo de llanto de los bebés disminuyó con el método de madre canguro aplicado durante la punción del talón.
|
durante 5 minutos
|
|
Controlar la frecuencia cardíaca de los bebés.
Periodo de tiempo: durante 5 minutos
|
Con el método de madre canguro aplicado durante el pinchazo en el talón, la frecuencia cardíaca de los bebés se mantuvo bajo control.
|
durante 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (OTRO: Kütahya Health Sciences University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden acceder al artículo completo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Pueden alcanzar constantemente
Criterios de acceso compartido de IPD
Ser un profesional de la salud que trabaja con bebés.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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