Kangaroo Care уменьшает боль младенцев, вызванную вакцинацией
15 октября 2020 г. обновлено: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования определить влияние кенгуру на боль у младенцев во время вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Младенцы подвергаются многим болезненным процедурам с момента их рождения.
Кенгуру-уход за матерью (УЗМ) является одним из немедикаментозных методов, эффективных для облегчения боли.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования определить влияние кенгуру на боль у младенцев во время вакцинации.
Объектами исследования были 128 здоровых детей в возрасте 1 месяца и их матери.
При сборе данных использовались социально-демографический опросник, шкала боли новорожденных (NIPS), пульсоксиметр и хронометр.
Это исследование показывает, что кенгуру снижает продолжительность плача, частоту сердечных сокращений и боль у вакцинированных младенцев, в то время как повышает уровень насыщения крови кислородом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 1 месяц (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- согласие родителей на участие в заявке на исследование,
- Ребенку 1 месяц
- Родители и дети здоровы
Критерий исключения:
- согласие родителей не участвовать в заявке на исследование,
- Ребенку нет 1 месяца
- Родители и дети нездоровы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение детской боли
Младенцам во время укола пятки применяли уход за матерями-кенгуру.
При кенгуру-матерях боль младенцев уменьшилась.
|
Младенцам во время укола пятки применяли уход за матерями-кенгуру.
При кенгуру-матерях боль младенцев уменьшилась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль боли у младенцев
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
Боль у младенцев была уменьшена путем применения метода кенгуру во время забора пяточной крови младенцев. Уровень боли определяли по шкале боли.
Оценка боли уменьшилась в конце приложения.
|
в течение 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить время плача младенцев
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
Время плача младенцев уменьшилось при применении метода кенгуру во время укола в пятку.
|
в течение 5 минут
|
|
Контролируйте частоту сердечных сокращений младенцев
Временное ограничение: в течение 5 минут
|
Благодаря методу кенгуру во время укола в пятку частота сердечных сокращений младенцев оставалась под контролем.
|
в течение 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hartley KA, Miller CS, Gephart SM. Facilitated tucking to reduce pain in neonates: evidence for best practice. Adv Neonatal Care. 2015 Jun;15(3):201-8. doi: 10.1097/ANC.0000000000000193.
- Buyukgonenc L, Toruner EK. Pain and nursing management in childhood. In: Conk Z, Başbakkal Z, Bal Yılmaz H, Bolışık B, eds. Pediatric Nursing (pp.881-889). Ankara: Academician Bookstore; 2013.
- Johnston C, Campbell-Yeo M, Fernandes A, Inglis D, Streiner D, Zee R. Skin-to-skin care for procedural pain in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 23;(1):CD008435. doi: 10.1002/14651858.CD008435.pub2.
- Kostandy R, Anderson GC, Good M. Skin-to-skin contact diminishes pain from hepatitis B vaccine injection in healthy full-term neonates. Neonatal Netw. 2013 Jul-Aug;32(4):274-80. doi: 10.1891/0730-0832.32.4.274.
- Witt N, Coynor S, Edwards C, Bradshaw H. A Guide to Pain Assessment and Management in the Neonate. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2016;4:1-10. doi: 10.1007/s40138-016-0089-y. Epub 2016 Mar 12.
- Choudhary M, Dogiyal H, Sharma D, Datt Gupta B, Madabhavi I, Choudhary JS, Choudhary SK. To study the effect of Kangaroo Mother Care on pain response in preterm neonates and to determine the behavioral and physiological responses to painful stimuli in preterm neonates: a study from western Rajasthan. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(5):826-31. doi: 10.3109/14767058.2015.1020419. Epub 2015 Mar 18.
- Asadi-Noghabi F, Tavassoli-Farahi M, Yousefi H, Sadeghi T. Neonate pain management: what do nurses really know? Glob J Health Sci. 2014 Jul 14;6(5):284-93. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p284.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Moore ER, Bergman N, Anderson GC, Medley N. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 25;11(11):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Kostandy RR, Ludington-Hoe SM. Clustered pain procedures in skin-to-skin contact (ssc) position for full term newborns. World. 2017;7:38-47. Doi: 10.4236/wjns.2017.71004.
- Bera A, Ghosh J, Singh AK, Hazra A, Som T, Munian D. Effect of kangaroo mother care on vital physiological parameters of the low birth weight newborn. Indian J Community Med. 2014 Oct;39(4):245-9. doi: 10.4103/0970-0218.143030.
- Sutar R, Baraha S, Mummidi PS. Effects of kangaroo mother care on common vital parameters of preterm infants. Int J Sci Res. 2015;4(12):373-375.
- World Health Organization (WHO) (2003). Kangaroo mother care: A practical guide. Available at https://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/9241590351/en/. Accessed February 18, 2019.
- Saeidi R, Asnaashari Z, Amirnejad M, Esmaeili H, Robatsangi MG. Use of "kangaroo care" to alleviate the intensity of vaccination pain in newborns. Iran J Pediatr. 2011 Mar;21(1):99-102.
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Akdovan T, Yıldırım, Z. Assessment of pain in healthy neonates, investigation of the effects of pacifying and holding in the arms [master dissertation]. Istanbul: Health Sciences Institute; 1999.
- Akyurek B, Conk Z. 2006. Examining the effectiveness of nonpharmacological pain-reducing methods in newborns during needle-based procedures. J Ege Univ Sch Nurs. 2006;22(1):1-17.
- Okan F, Ozdil A, Bulbul A, Yapici Z, Nuhoglu A. Analgesic effects of skin-to-skin contact and breastfeeding in procedural pain in healthy term neonates. Ann Trop Paediatr. 2010;30(2):119-28. doi: 10.1179/146532810X12703902516121.
- Gray L, Watt L, Blass EM. Skin-to-skin contact is analgesic in healthy newborns. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e14. doi: 10.1542/peds.105.1.e14.
- Nimbalkar SM, Chaudhary NS, Gadhavi KV, Phatak A. Kangaroo Mother Care in reducing pain in preterm neonates on heel prick. Indian J Pediatr. 2013 Jan;80(1):6-10. doi: 10.1007/s12098-012-0760-6. Epub 2012 Apr 28.
- Kashaninia Z, Sajedi F, Rahgozar M, Noghabi FA. The effect of Kangaroo Care on behavioral responses to pain of an intramuscular injection in neonates. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Oct;13(4):275-80. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00165.x.
- Dezhdar S, Jahanpour F, Firouz Bakht S, Ostovar A. The Effects of Kangaroo Mother Care and Swaddling on Venipuncture Pain in Premature Neonates: A Randomized Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 21;18(4):e29649. doi: 10.5812/ircmj.29649. eCollection 2016 Apr.
- Stuard W. The effects of kangaroo care on a newborn development and vital physiology. Clin Mother Child Health. 2016;13(1):1-4. Doi: 10.4172/2090-7214.1000225.
- Moore ER, Anderson GC, Bergman N, Dowswell T. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5(5):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (ДРУГОЙ: Kütahya Health Sciences University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Другие исследователи могут получить доступ ко всей статье.
Сроки обмена IPD
Они могут достигать постоянно
Критерии совместного доступа к IPD
Быть медицинским работником, работающим с младенцами
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .