Kenguruomsorg reduserer spedbarnssmerter forårsaket av vaksinasjon
15. oktober 2020 oppdatert av: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien bestemmer effekten av KMC på smerter hos spedbarn under vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spedbarn gjennomgår mange smertefulle prosedyrer fra de blir født.
Kangaroo mother care (KMC) er en av de ikke-farmakologiske metodene som er effektive for å lindre smerte.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien bestemmer effekten av KMC på smerter hos spedbarn under vaksinasjon.
Studiepersonene var 128 friske, 1 måned gamle spedbarn og deres mødre.
Et sosiodemografisk spørreskjema, Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), et pulsoksymeter og et kronometer ble brukt til å samle inn dataene.
Denne studien indikerer at KMC reduserte gråtevarighet, hjertefrekvens og smerte hos vaksinerte spedbarn, mens det økte oksygenmetningsnivået i blodet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt til 1 måned (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykke fra foreldrene til å delta i søknaden av studien,
- Spedbarnet er 1 måned gammel
- Foreldre og spedbarn er friske
Ekskluderingskriterier:
- samtykke fra foreldrene til ikke å delta i søknaden av studien,
- Spedbarnet er ikke 1 måned gammel
- Foreldre og spedbarn er ikke friske.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Smertebehandling hos spedbarn
Kenguru mor omsorg ble brukt på spedbarn under hælprick.
Med kengurumorsomsorg ble smertene til spedbarn redusert.
|
Kenguru mor omsorg ble brukt på spedbarn under hælprick.
Med kengurumorsomsorg ble smertene til spedbarn redusert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekontroll av spedbarn
Tidsramme: i løpet av 5 minutter
|
Spedbarnets smerte ble redusert ved å bruke kengurumors omsorg under hælblodsamlingen til spedbarn. Smertenivået ble bestemt med smerteskalaen.
Smertepoengsen ble redusert ved slutten av påføringen.
|
i løpet av 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser gråtetiden til spedbarn
Tidsramme: i løpet av 5 minutter
|
Spedbarns gråtetid ble redusert med kengurumors omsorg brukt under hælstikk.
|
i løpet av 5 minutter
|
|
Kontroller hjertefrekvensen til spedbarn
Tidsramme: i løpet av 5 minutter
|
Med kengurumors omsorg brukt under hælstikket, ble pulsen til babyene holdt under kontroll.
|
i løpet av 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hartley KA, Miller CS, Gephart SM. Facilitated tucking to reduce pain in neonates: evidence for best practice. Adv Neonatal Care. 2015 Jun;15(3):201-8. doi: 10.1097/ANC.0000000000000193.
- Buyukgonenc L, Toruner EK. Pain and nursing management in childhood. In: Conk Z, Başbakkal Z, Bal Yılmaz H, Bolışık B, eds. Pediatric Nursing (pp.881-889). Ankara: Academician Bookstore; 2013.
- Johnston C, Campbell-Yeo M, Fernandes A, Inglis D, Streiner D, Zee R. Skin-to-skin care for procedural pain in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 23;(1):CD008435. doi: 10.1002/14651858.CD008435.pub2.
- Kostandy R, Anderson GC, Good M. Skin-to-skin contact diminishes pain from hepatitis B vaccine injection in healthy full-term neonates. Neonatal Netw. 2013 Jul-Aug;32(4):274-80. doi: 10.1891/0730-0832.32.4.274.
- Witt N, Coynor S, Edwards C, Bradshaw H. A Guide to Pain Assessment and Management in the Neonate. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2016;4:1-10. doi: 10.1007/s40138-016-0089-y. Epub 2016 Mar 12.
- Choudhary M, Dogiyal H, Sharma D, Datt Gupta B, Madabhavi I, Choudhary JS, Choudhary SK. To study the effect of Kangaroo Mother Care on pain response in preterm neonates and to determine the behavioral and physiological responses to painful stimuli in preterm neonates: a study from western Rajasthan. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(5):826-31. doi: 10.3109/14767058.2015.1020419. Epub 2015 Mar 18.
- Asadi-Noghabi F, Tavassoli-Farahi M, Yousefi H, Sadeghi T. Neonate pain management: what do nurses really know? Glob J Health Sci. 2014 Jul 14;6(5):284-93. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p284.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Moore ER, Bergman N, Anderson GC, Medley N. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 25;11(11):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Kostandy RR, Ludington-Hoe SM. Clustered pain procedures in skin-to-skin contact (ssc) position for full term newborns. World. 2017;7:38-47. Doi: 10.4236/wjns.2017.71004.
- Bera A, Ghosh J, Singh AK, Hazra A, Som T, Munian D. Effect of kangaroo mother care on vital physiological parameters of the low birth weight newborn. Indian J Community Med. 2014 Oct;39(4):245-9. doi: 10.4103/0970-0218.143030.
- Sutar R, Baraha S, Mummidi PS. Effects of kangaroo mother care on common vital parameters of preterm infants. Int J Sci Res. 2015;4(12):373-375.
- World Health Organization (WHO) (2003). Kangaroo mother care: A practical guide. Available at https://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/9241590351/en/. Accessed February 18, 2019.
- Saeidi R, Asnaashari Z, Amirnejad M, Esmaeili H, Robatsangi MG. Use of "kangaroo care" to alleviate the intensity of vaccination pain in newborns. Iran J Pediatr. 2011 Mar;21(1):99-102.
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Akdovan T, Yıldırım, Z. Assessment of pain in healthy neonates, investigation of the effects of pacifying and holding in the arms [master dissertation]. Istanbul: Health Sciences Institute; 1999.
- Akyurek B, Conk Z. 2006. Examining the effectiveness of nonpharmacological pain-reducing methods in newborns during needle-based procedures. J Ege Univ Sch Nurs. 2006;22(1):1-17.
- Okan F, Ozdil A, Bulbul A, Yapici Z, Nuhoglu A. Analgesic effects of skin-to-skin contact and breastfeeding in procedural pain in healthy term neonates. Ann Trop Paediatr. 2010;30(2):119-28. doi: 10.1179/146532810X12703902516121.
- Gray L, Watt L, Blass EM. Skin-to-skin contact is analgesic in healthy newborns. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e14. doi: 10.1542/peds.105.1.e14.
- Nimbalkar SM, Chaudhary NS, Gadhavi KV, Phatak A. Kangaroo Mother Care in reducing pain in preterm neonates on heel prick. Indian J Pediatr. 2013 Jan;80(1):6-10. doi: 10.1007/s12098-012-0760-6. Epub 2012 Apr 28.
- Kashaninia Z, Sajedi F, Rahgozar M, Noghabi FA. The effect of Kangaroo Care on behavioral responses to pain of an intramuscular injection in neonates. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Oct;13(4):275-80. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00165.x.
- Dezhdar S, Jahanpour F, Firouz Bakht S, Ostovar A. The Effects of Kangaroo Mother Care and Swaddling on Venipuncture Pain in Premature Neonates: A Randomized Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 21;18(4):e29649. doi: 10.5812/ircmj.29649. eCollection 2016 Apr.
- Stuard W. The effects of kangaroo care on a newborn development and vital physiology. Clin Mother Child Health. 2016;13(1):1-4. Doi: 10.4172/2090-7214.1000225.
- Moore ER, Anderson GC, Bergman N, Dowswell T. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5(5):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (ANNEN: Kütahya Health Sciences University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan få tilgang til hele artikkelen.
IPD-delingstidsramme
De kan nå hele tiden
Tilgangskriterier for IPD-deling
Å være helsepersonell som jobber med spedbarn
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .