Cuidado canguru reduz a dor infantil causada pela vacinação
15 de outubro de 2020 atualizado por: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
O objetivo deste estudo controlado randomizado determina o efeito do KMC na dor em lactentes durante a vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bebês passam por muitos procedimentos dolorosos desde o momento em que nascem.
O método mãe canguru (CMC) é um dos métodos não farmacológicos eficazes no alívio da dor.
O objetivo deste estudo controlado randomizado determina o efeito do KMC na dor em lactentes durante a vacinação.
Os sujeitos do estudo foram 128 bebês saudáveis de 1 mês de idade e suas mães.
Um questionário sociodemográfico, a Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), um oxímetro de pulso e um cronômetro foram usados na coleta de dados.
Este estudo indica que o KMC reduziu a duração do choro, a frequência cardíaca e a dor em bebês vacinados, enquanto aumentou os níveis de saturação de oxigênio no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 1 mês (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento dos pais em participar da aplicação do estudo,
- A criança com 1 mês de idade
- Pais e bebês sendo saudáveis
Critério de exclusão:
- O consentimento dos pais em não participar da aplicação do estudo,
- O bebê não tem 1 mês de idade
- Os pais e bebês não são saudáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Manejo da dor infantil
O método mãe canguru foi aplicado aos lactentes durante o teste do pezinho.
Com o método mãe canguru, a dor dos bebês foi reduzida.
|
O método mãe canguru foi aplicado aos lactentes durante o teste do pezinho.
Com o método mãe canguru, a dor dos bebês foi reduzida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da dor de bebês
Prazo: durante 5 minutos
|
A dor do bebê foi reduzida pela aplicação do método mãe canguru durante a coleta de sangue no calcanhar dos bebês. O nível de dor foi determinado com a escala de dor.
O escore de dor diminuiu ao final da aplicação.
|
durante 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzir o tempo de choro de bebês
Prazo: durante 5 minutos
|
O tempo de choro dos bebês diminuiu com o método mãe canguru aplicado durante o teste do pezinho.
|
durante 5 minutos
|
|
Controlar a frequência cardíaca de bebês
Prazo: durante 5 minutos
|
Com o método mãe canguru aplicado durante a punção do pezinho, os batimentos cardíacos dos bebês foram mantidos sob controle.
|
durante 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hartley KA, Miller CS, Gephart SM. Facilitated tucking to reduce pain in neonates: evidence for best practice. Adv Neonatal Care. 2015 Jun;15(3):201-8. doi: 10.1097/ANC.0000000000000193.
- Buyukgonenc L, Toruner EK. Pain and nursing management in childhood. In: Conk Z, Başbakkal Z, Bal Yılmaz H, Bolışık B, eds. Pediatric Nursing (pp.881-889). Ankara: Academician Bookstore; 2013.
- Johnston C, Campbell-Yeo M, Fernandes A, Inglis D, Streiner D, Zee R. Skin-to-skin care for procedural pain in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 23;(1):CD008435. doi: 10.1002/14651858.CD008435.pub2.
- Kostandy R, Anderson GC, Good M. Skin-to-skin contact diminishes pain from hepatitis B vaccine injection in healthy full-term neonates. Neonatal Netw. 2013 Jul-Aug;32(4):274-80. doi: 10.1891/0730-0832.32.4.274.
- Witt N, Coynor S, Edwards C, Bradshaw H. A Guide to Pain Assessment and Management in the Neonate. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2016;4:1-10. doi: 10.1007/s40138-016-0089-y. Epub 2016 Mar 12.
- Choudhary M, Dogiyal H, Sharma D, Datt Gupta B, Madabhavi I, Choudhary JS, Choudhary SK. To study the effect of Kangaroo Mother Care on pain response in preterm neonates and to determine the behavioral and physiological responses to painful stimuli in preterm neonates: a study from western Rajasthan. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(5):826-31. doi: 10.3109/14767058.2015.1020419. Epub 2015 Mar 18.
- Asadi-Noghabi F, Tavassoli-Farahi M, Yousefi H, Sadeghi T. Neonate pain management: what do nurses really know? Glob J Health Sci. 2014 Jul 14;6(5):284-93. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p284.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Moore ER, Bergman N, Anderson GC, Medley N. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 25;11(11):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Kostandy RR, Ludington-Hoe SM. Clustered pain procedures in skin-to-skin contact (ssc) position for full term newborns. World. 2017;7:38-47. Doi: 10.4236/wjns.2017.71004.
- Bera A, Ghosh J, Singh AK, Hazra A, Som T, Munian D. Effect of kangaroo mother care on vital physiological parameters of the low birth weight newborn. Indian J Community Med. 2014 Oct;39(4):245-9. doi: 10.4103/0970-0218.143030.
- Sutar R, Baraha S, Mummidi PS. Effects of kangaroo mother care on common vital parameters of preterm infants. Int J Sci Res. 2015;4(12):373-375.
- World Health Organization (WHO) (2003). Kangaroo mother care: A practical guide. Available at https://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/9241590351/en/. Accessed February 18, 2019.
- Saeidi R, Asnaashari Z, Amirnejad M, Esmaeili H, Robatsangi MG. Use of "kangaroo care" to alleviate the intensity of vaccination pain in newborns. Iran J Pediatr. 2011 Mar;21(1):99-102.
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Akdovan T, Yıldırım, Z. Assessment of pain in healthy neonates, investigation of the effects of pacifying and holding in the arms [master dissertation]. Istanbul: Health Sciences Institute; 1999.
- Akyurek B, Conk Z. 2006. Examining the effectiveness of nonpharmacological pain-reducing methods in newborns during needle-based procedures. J Ege Univ Sch Nurs. 2006;22(1):1-17.
- Okan F, Ozdil A, Bulbul A, Yapici Z, Nuhoglu A. Analgesic effects of skin-to-skin contact and breastfeeding in procedural pain in healthy term neonates. Ann Trop Paediatr. 2010;30(2):119-28. doi: 10.1179/146532810X12703902516121.
- Gray L, Watt L, Blass EM. Skin-to-skin contact is analgesic in healthy newborns. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e14. doi: 10.1542/peds.105.1.e14.
- Nimbalkar SM, Chaudhary NS, Gadhavi KV, Phatak A. Kangaroo Mother Care in reducing pain in preterm neonates on heel prick. Indian J Pediatr. 2013 Jan;80(1):6-10. doi: 10.1007/s12098-012-0760-6. Epub 2012 Apr 28.
- Kashaninia Z, Sajedi F, Rahgozar M, Noghabi FA. The effect of Kangaroo Care on behavioral responses to pain of an intramuscular injection in neonates. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Oct;13(4):275-80. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00165.x.
- Dezhdar S, Jahanpour F, Firouz Bakht S, Ostovar A. The Effects of Kangaroo Mother Care and Swaddling on Venipuncture Pain in Premature Neonates: A Randomized Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 21;18(4):e29649. doi: 10.5812/ircmj.29649. eCollection 2016 Apr.
- Stuard W. The effects of kangaroo care on a newborn development and vital physiology. Clin Mother Child Health. 2016;13(1):1-4. Doi: 10.4172/2090-7214.1000225.
- Moore ER, Anderson GC, Bergman N, Dowswell T. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5(5):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (OUTRO: Kütahya Health Sciences University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores podem acessar o artigo completo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Eles podem alcançar constantemente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ser profissional de saúde que trabalha com lactentes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Manejo da dor infantil
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAtivo, não recrutandoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro superior abaixo do cotovelo (lesão) | Dor fantasma após... e outras condiçõesEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído
-
University Hospital TuebingenRescindidoApnéia da Prematuridade | Pressão positiva contínua nas vias aéreas | CPAP
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreAinda não está recrutandoDepressão pós Natal | Interação Mãe-BebêPaquistão
-
Hopital FochRescindido
-
Shaare Zedek Medical CenterNanovibronixDesconhecido
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRecrutamentoAneurisma da aorta abdominalNova Zelândia
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ConcluídoNeuralgia | Dor neuropática | Dor no nervo
-
Duke UniversityConcluídoArtrite do Joelho | Artrite do quadrilEstados Unidos
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)Concluído