Klokaní péče snižuje bolesti kojenců způsobené očkováním
15. října 2020 aktualizováno: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zjistit účinek KMC na bolest u kojenců během očkování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojenci již od narození podstupují mnoho bolestivých procedur.
Klokaní mateřská péče (KMC) je jednou z nefarmakologických metod, které jsou účinné při tlumení bolesti.
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zjistit účinek KMC na bolest u kojenců během očkování.
Předměty studie bylo 128 zdravých, 1měsíčních kojenců a jejich matek.
Při sběru dat byl použit sociodemografický dotazník, Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), pulzní oxymetr a chronometr.
Tato studie ukazuje, že KMC snížila dobu pláče, srdeční frekvenci a bolest u očkovaných dětí, zatímco zvýšila hladinu saturace kyslíkem v krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 1 měsíc (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů s účastí na žádosti o studii,
- Dítě má 1 měsíc
- Rodiče a kojenci jsou zdraví
Kritéria vyloučení:
- Souhlas rodičů s neúčastí na žádosti o studii,
- Dítě není staré 1 měsíc
- Rodiče a děti nejsou zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba bolesti u kojenců
Péče o klokaní matku byla aplikována na kojence během píchání do paty.
S péčí klokaní matky se bolest kojenců zmírnila.
|
Péče o klokaní matku byla aplikována na kojence během píchání do paty.
S péčí klokaní matky se bolest kojenců zmírnila.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola bolesti u kojenců
Časové okno: během 5 minut
|
Bolest kojence byla snížena aplikací péče o klokaní matku během odběru krve z paty kojenců. Úroveň bolesti byla stanovena pomocí stupnice bolesti.
Skóre bolesti se na konci aplikace snížilo.
|
během 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snižte dobu pláče kojenců
Časové okno: během 5 minut
|
Doba pláče kojenců se zkrátila s péčí klokaní matky při píchání do paty.
|
během 5 minut
|
|
Kontrolujte srdeční frekvenci kojenců
Časové okno: během 5 minut
|
S péčí klokaní matky aplikovanou během píchání do paty byla srdeční frekvence dětí udržována pod kontrolou.
|
během 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hartley KA, Miller CS, Gephart SM. Facilitated tucking to reduce pain in neonates: evidence for best practice. Adv Neonatal Care. 2015 Jun;15(3):201-8. doi: 10.1097/ANC.0000000000000193.
- Buyukgonenc L, Toruner EK. Pain and nursing management in childhood. In: Conk Z, Başbakkal Z, Bal Yılmaz H, Bolışık B, eds. Pediatric Nursing (pp.881-889). Ankara: Academician Bookstore; 2013.
- Johnston C, Campbell-Yeo M, Fernandes A, Inglis D, Streiner D, Zee R. Skin-to-skin care for procedural pain in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 23;(1):CD008435. doi: 10.1002/14651858.CD008435.pub2.
- Kostandy R, Anderson GC, Good M. Skin-to-skin contact diminishes pain from hepatitis B vaccine injection in healthy full-term neonates. Neonatal Netw. 2013 Jul-Aug;32(4):274-80. doi: 10.1891/0730-0832.32.4.274.
- Witt N, Coynor S, Edwards C, Bradshaw H. A Guide to Pain Assessment and Management in the Neonate. Curr Emerg Hosp Med Rep. 2016;4:1-10. doi: 10.1007/s40138-016-0089-y. Epub 2016 Mar 12.
- Choudhary M, Dogiyal H, Sharma D, Datt Gupta B, Madabhavi I, Choudhary JS, Choudhary SK. To study the effect of Kangaroo Mother Care on pain response in preterm neonates and to determine the behavioral and physiological responses to painful stimuli in preterm neonates: a study from western Rajasthan. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Mar;29(5):826-31. doi: 10.3109/14767058.2015.1020419. Epub 2015 Mar 18.
- Asadi-Noghabi F, Tavassoli-Farahi M, Yousefi H, Sadeghi T. Neonate pain management: what do nurses really know? Glob J Health Sci. 2014 Jul 14;6(5):284-93. doi: 10.5539/gjhs.v6n5p284.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Moore ER, Bergman N, Anderson GC, Medley N. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 25;11(11):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Kostandy RR, Ludington-Hoe SM. Clustered pain procedures in skin-to-skin contact (ssc) position for full term newborns. World. 2017;7:38-47. Doi: 10.4236/wjns.2017.71004.
- Bera A, Ghosh J, Singh AK, Hazra A, Som T, Munian D. Effect of kangaroo mother care on vital physiological parameters of the low birth weight newborn. Indian J Community Med. 2014 Oct;39(4):245-9. doi: 10.4103/0970-0218.143030.
- Sutar R, Baraha S, Mummidi PS. Effects of kangaroo mother care on common vital parameters of preterm infants. Int J Sci Res. 2015;4(12):373-375.
- World Health Organization (WHO) (2003). Kangaroo mother care: A practical guide. Available at https://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/9241590351/en/. Accessed February 18, 2019.
- Saeidi R, Asnaashari Z, Amirnejad M, Esmaeili H, Robatsangi MG. Use of "kangaroo care" to alleviate the intensity of vaccination pain in newborns. Iran J Pediatr. 2011 Mar;21(1):99-102.
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- Akdovan T, Yıldırım, Z. Assessment of pain in healthy neonates, investigation of the effects of pacifying and holding in the arms [master dissertation]. Istanbul: Health Sciences Institute; 1999.
- Akyurek B, Conk Z. 2006. Examining the effectiveness of nonpharmacological pain-reducing methods in newborns during needle-based procedures. J Ege Univ Sch Nurs. 2006;22(1):1-17.
- Okan F, Ozdil A, Bulbul A, Yapici Z, Nuhoglu A. Analgesic effects of skin-to-skin contact and breastfeeding in procedural pain in healthy term neonates. Ann Trop Paediatr. 2010;30(2):119-28. doi: 10.1179/146532810X12703902516121.
- Gray L, Watt L, Blass EM. Skin-to-skin contact is analgesic in healthy newborns. Pediatrics. 2000 Jan;105(1):e14. doi: 10.1542/peds.105.1.e14.
- Nimbalkar SM, Chaudhary NS, Gadhavi KV, Phatak A. Kangaroo Mother Care in reducing pain in preterm neonates on heel prick. Indian J Pediatr. 2013 Jan;80(1):6-10. doi: 10.1007/s12098-012-0760-6. Epub 2012 Apr 28.
- Kashaninia Z, Sajedi F, Rahgozar M, Noghabi FA. The effect of Kangaroo Care on behavioral responses to pain of an intramuscular injection in neonates. J Spec Pediatr Nurs. 2008 Oct;13(4):275-80. doi: 10.1111/j.1744-6155.2008.00165.x.
- Dezhdar S, Jahanpour F, Firouz Bakht S, Ostovar A. The Effects of Kangaroo Mother Care and Swaddling on Venipuncture Pain in Premature Neonates: A Randomized Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 21;18(4):e29649. doi: 10.5812/ircmj.29649. eCollection 2016 Apr.
- Stuard W. The effects of kangaroo care on a newborn development and vital physiology. Clin Mother Child Health. 2016;13(1):1-4. Doi: 10.4172/2090-7214.1000225.
- Moore ER, Anderson GC, Bergman N, Dowswell T. Early skin-to-skin contact for mothers and their healthy newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5(5):CD003519. doi: 10.1002/14651858.CD003519.pub3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (JINÝ: Kütahya Health Sciences University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ostatní badatelé mají přístup k celému článku.
Časový rámec sdílení IPD
Mohou dosahovat neustále
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Být zdravotnickým pracovníkem pracujícím s kojenci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Léčba bolesti u kojenců
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy
-
Florida State UniversityNáborBolest | Chronická bolest | Akutní bolestSpojené státy
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktivní, ne náborAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Fantomová bolest končetin | Fantomová bolest | Phantom Sensation | Amputace kolene dolní končetiny | Amputace horní končetiny pod loktem (poranění) | Fantomová bolest po amputaci dolní končetiny | Amputace horní končetiny nad loktem (poranění) a další podmínkySpojené státy
-
Florida State UniversityPozastaveno
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Florida State UniversityDokončeno
-
Julia FinkelChildren's National Research Institute; Arizona State UniversityDokončenoHematologická onemocnění | Anémie | Srpkovitá anémie | Anémie, srpkovitá anémie | Anémie, hemolytikaSpojené státy
-
Florida State UniversityNábor