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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04596137
캥거루 케어는 예방 접종으로 인한 유아 통증을 줄입니다.
2020년 10월 15일 업데이트: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
이 무작위 대조 연구의 목적은 예방 접종 중 유아의 통증에 대한 KMC의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유아는 태어날 때부터 많은 고통스러운 절차를 거칩니다.
캥거루 마더 케어(KMC)는 통증 완화에 효과적인 비약물적 방법 중 하나입니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 예방 접종 중 유아의 통증에 대한 KMC의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 대상자는 128명의 건강한 1개월 영유아와 그 어머니였다.
사회인구학적 설문지, NIPS(Neonatal Infant Pain Scale), 산소 포화도 측정기, 크로노미터가 데이터 수집에 사용되었습니다.
이 연구는 KMC가 예방 접종을 받은 유아의 울음 시간, 심박수 및 통증을 감소시킨 반면 혈중 산소 포화도 수준을 증가시켰음을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 부모의 동의,
- 생후 1개월 된 아기
- 부모와 아기가 건강하다
제외 기준:
- 연구 신청에 참여하지 않는다는 부모의 동의,
- 생후 1개월이 되지 않은 유아
- 부모와 아기가 건강하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 통증 관리
발뒤꿈치를 찌르는 동안 유아에게 캥거루 마더 케어를 적용했습니다.
캥거루 마더 케어로 영유아의 고통이 줄었습니다.
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발뒤꿈치를 찌르는 동안 유아에게 캥거루 마더 케어를 적용했습니다.
캥거루 마더 케어로 영유아의 고통이 줄었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 통증 조절
기간: 5분 동안
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영아의 발뒤꿈치 채혈 시 캥거루 마더케어를 적용하여 영아의 통증을 감소시켰습니다. 통증 정도는 통증 척도로 결정하였습니다.
적용 종료 시 통증 점수가 감소했습니다.
|
5분 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 우는 시간 줄이기
기간: 5분 동안
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발뒤꿈치를 찌르는 동안 캥거루 마더케어를 적용한 영아의 우는 시간이 감소했습니다.
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5분 동안
|
유아의 심박수 조절
기간: 5분 동안
|
발뒤꿈치를 찌르는 동안 캥거루 마더 케어를 적용하여 아기의 심박수를 조절했습니다.
|
5분 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz YİĞİT, Res.Asst., ESOGU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DYIGIT2
- Emel SEZICI (다른: Kütahya Health Sciences University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구원은 전체 기사에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
그들은 끊임없이 도달할 수 있습니다
IPD 공유 액세스 기준
유아와 함께 일하는 의료 전문가 되기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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