反复施用 THC 大麻对人类实验性疼痛和滥用倾向的影响
2026年8月26日 更新者:Caroline A. Arout, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute
在美国,慢性疼痛是一个重要的公共卫生问题,处方阿片类药物历来是标准治疗方法。 这导致阿片类药物使用障碍和致命过量的惊人发生率。 确定用于管理慢性疼痛且滥用可能性最小的非阿片类药物是公共卫生的必要性,而大麻素是用于此目的的有前途的药物类别。 超过 80% 的药用大麻使用者报告说疼痛是他们的主要医疗适应症,而且他们报告说经历的精神影响很小。 然而,很少有控制良好的人体实验室研究评估大麻在滥用情况下对疼痛的疗效,而关于每天重复使用大麻对疼痛的影响及其与滥用倾向的关系则知之甚少。 需要仔细控制研究。
拟议的随机、受试者内、安慰剂对照的 16 天交叉住院人体实验室研究(N = 20 名健康大麻使用者;10 名男性,10 名女性)将解决我们对大麻对疼痛的潜在治疗效用的理解上的三个重要差距: 1) 在实验性疼痛和滥用倾向的测量中,是否对反复、每日吸食大麻产生耐受性; 2) 如果是这样,在 7 天内戒除活性 THC 大麻期间,耐受性是否发生逆转; 3) 突然戒断活性大麻是否会增加实验性疼痛敏感性,即痛觉过敏,相对于基线,这些影响是否与大麻戒断措施平行,如情绪和睡眠中断?
将评估两种不同的实验性疼痛方式:冷加压测试 (CPT) 和定量感官测试热时间总和 (QST-TTS)。 在整个研究过程中,将评估实验性疼痛和与虐待相关的影响,以及睡眠和主观情绪评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 男性/未孕女性,21-60岁
- 目前的大麻使用者
- 能够执行所有学习程序
排除标准:
- 使用其他非法药物
- 如果在筛选过程中进行的病史、身体和精神检查或实验室检查显示研究医师认为禁忌参加研究的任何重大疾病
- 对冷加压测试的冷水刺激或定量感官测试的热刺激不敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:剂量A:标准化阶段
在第一个完整的住院日(第1天),参与者在三个时间点上抽大麻的大麻的指定强度(剂量A;剂量A;在两种6.58%的大麻香烟中的75%)。
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6.58%THC +
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安慰剂比较:剂量B:安慰剂阶段
在第2-8天,参与者将在3倍的情况下抽大麻的第二强强度(剂量B;在两个<0.01%THC:CBD大麻香烟中的75%)。
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<0.01% THC:CBD 大麻。
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实验性的:剂量A:活性阶段
在第9-15天,每天三个时间点将再次对大麻剂量A再次服用(占两种6.58%大麻香烟的75%)。
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6.58%THC +
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷加压测试 (CPT) 延迟的变化
大体时间:最多 15 天
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CPT 设备由两个充满温暖 (36.5-37.5°C) 的制冷循环器组成。
参与者将在 1000 小时大麻给药前 30 分钟(基线)以及大麻给药后 0、15、30、45、60 和 90 分钟完成 CPT。
和冷水 (3.5 - 4.5°C)。
参加者将非惯用手伸入温水中,3分钟后移开;将测量拇指垫的皮肤温度。
然后参与者将他们的手插入冷水中,并被指示在他们第一次感到疼痛时报告(疼痛阈值)并在不能再忍受冷水时移开他们的手(疼痛耐受性)。
最长浸泡时间为 3 分钟。
在第 1、2、5、8、9、12 和 15 天重复。
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最多 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量感官测试-热时间总和 (QST-TTS) 评级的变化
大体时间:最多 15 天
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QST-TTS 仪器是一种热测试分析仪,带有 30 x 30 毫米珀耳帖热电极,它将使用固定频率和强度的重复伤害性热刺激。
在程序开始时,研究助理(与参与者性别相同)将向参与者阅读描述该程序的脚本。
Tonic 有害热刺激将使用斜坡保持法应用于手掌,其中基线温度将设置为 32.0°C,并以 1°C/s 的速率增加至 46.5°C,保持不变 120 秒。
在刺激的总持续时间(135 秒)中,参与者将使用视觉模拟量表连续评估感知疼痛的程度。
参与者将在 1000 小时大麻给药前 30 分钟(基线)以及大麻给药后 0、15、30、45、60 和 90 分钟完成 CPT。
在第 1、2、5、8、9、12 和 15 天重复。
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最多 15 天
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大麻评级表 (CRF) 评级的变化
大体时间:最多 15 天
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参与者对强度、喜好、再次服用的欲望、药物效果的好坏进行评分。
在 100 毫米视觉模拟量表上,大麻的每种药效均为 7 倍。
在第 1、2、5、8、9、12 和 15 天重复。
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最多 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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