Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvasti annostellun THC-kannabiksen vaikutus kokeelliseen kipuun ja väärinkäyttövastuuseen ihmisillä

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Krooninen kipu on merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, johon reseptiopioidit ovat perinteisesti olleet vakiohoito. Tämä on johtanut silmiinpistävään määrään opioidien käyttöhäiriöitä ja kuolemaan johtaneita yliannostuksia. Ei-opioidilääkkeiden tunnistaminen kroonisen kivun hoitoon minimaalisella väärinkäytösvastuulla on kansanterveydellinen välttämättömyys, ja kannabinoidit ovat lupaava lääkeluokka tähän tarkoitukseen. Yli 80 % lääkekannabiksen käyttäjistä ilmoittaa kivun ensisijaiseksi lääketieteelliseksi indikaatiokseen, ja he raportoivat kokevansa vähäisiä psykoaktiivisia vaikutuksia. On kuitenkin olemassa vain vähän hyvin kontrolloituja ihmisillä tehtyjä laboratoriotutkimuksia, joissa arvioidaan kannabiksen tehoa kipuun väärinkäytön yhteydessä, ja vielä vähemmän tiedetään kannabiksen päivittäisen toistuvan käytön vaikutuksista kipuun ja sen suhteesta väärinkäyttövastuuseen. Huolellisesti kontrolloitua tutkimusta tarvitaan.

Ehdotettu satunnaistettu, koehenkilöiden sisäinen, lumekontrolloitu 16 päivän risteyttävä laitospotilaslaboratoriotutkimus (N = 20 tervettä kannabiksen käyttäjää; 10 miestä, 10 naista) korjaa kolme tärkeää aukkoa ymmärtämisessämme kannabiksen mahdollisesta terapeuttisesta hyödystä kivun hoitoon. : 1) Kehittyykö toleranssi toistuvaan, päivittäiseen poltetun kannabiksen antoon kokeellisen kipu- ja väärinkäyttövastuun mittareilla? 2) Jos on, onko toleranssi käännetty aktiivisen THC-kannabiksen pidättäytymisen aikana 7 päivän aikana? 3) Lisääkö äkillinen pidättäytyminen aktiivisesta kannabiksesta kokeellista kipuherkkyyttä eli hyperalgesiaa suhteessa lähtötilanteeseen, ja vaikuttavatko nämä rinnakkaiset kannabiksen vieroitusmittaukset, kuten häiriintynyt mieliala ja uni?

Arvioidaan kaksi erilaista kokeellisen kivun muotoa: kylmäpainetesti (CPT) ja kvantitatiivinen aistinvarainen testaus, terminen ajallinen summaus (QST-TTS). Koko tutkimuksen ajan arvioidaan kokeellisia kipuja ja väärinkäyttöön liittyviä vaikutuksia, samoin kuin uni- ja subjektiivisia mielialan arvioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/ei-raskaana olevat naiset, 21-60-vuotiaat
  • Nykyinen kannabiksen käyttäjä
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden laittomien huumeiden käyttö
  • Jos sairaushistoria, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriotutkimukset paljastavat merkittävän sairauden, jonka tutkimuslääkäri pitää tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheisena
  • Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmävesiärsykkeelle tai kvantitatiivisen aistin testauksen lämpöärsykkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annos A: Standardisointivaihe
Ensimmäisenä täyden sairaalahoidon (päivä 1) aikana osallistujat polttavat yhden määritellyn lujuuden (annos A; 75% kahdesta 6,58% kannabiksen savukkeesta) kannabiksesta kolmessa aikapisteessä.
Lääke: Aktiivinen kannabis
6,58% THC +
Placebo Comparator: Annos B: lumelääkevaihe
Päivinä 2-8 osallistujat polttavat toisen lujuuden (annos B; 75% kannabiksen kahdesta <0,01% THC: n CBD-kannabiksen savukkeesta) annetaan 3x/päivä.
Lääke: Lumelääke kannabis
<0.01 % THC:CBD-kannabis.
Kokeellinen: Annos A: Aktiivinen vaihe
Päivinä 9-15 kannabis-annos A annetaan uudelleen (75% kahdesta 6,58% kannabiksen savukkeesta) kolmella aikapisteellä päivässä.
Lääke: Aktiivinen kannabis
6,58% THC +

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylmäpainetestin (CPT) latenssissa
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
CPT-laite koostuu kahdesta kylmästä kiertovesipumpusta, jotka on täytetty lämpimällä (36,5-37,5 °C). osallistujat suorittavat CPT:n 30 minuuttia ennen 1000 tunnin kannabiksen antoa (perustaso) ja 0, 15, 30, 45, 60 ja 90 minuuttia kannabiksen annon jälkeen. ja kylmää (3,5 - 4,5 °C) vettä. Osallistujat laittavat ei-dominoivan kätensä lämpimään veteen ja poistavat sen 3 minuutin kuluttua; peukalotyynyn ihon lämpötila mitataan. Osallistujat laittavat sitten kätensä kylmään veteen ja heitä neuvotaan raportoimaan, kun he kokevat ensimmäistä kertaa kipua (kipukynnys) ja poistavat kätensä, kun kylmää vettä ei enää siedä (kivunsieto). Maksimi upotusaika on 3 minuuttia. Toistuu päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12 ja 15.
Jopa 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa ja termisessä ajassa summauksessa (QST-TTS)
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
QST-TTS-laite on lämpötestausanalysaattori, jossa on 30 x 30 mm Peltier-termodi, joka käyttää toistuvaa nosiseptiivista lämpöstimulaatiota kiinteällä taajuudella ja intensiteetillä. Toimenpiteen alussa tutkimusassistentti (samaa sukupuolta kuin osallistuja) lukee osallistujalle toimenpidettä kuvaavan käsikirjoituksen. Tonic haitallista lämpöstimulaatiota käytetään kämmenessä ramp and hold -menetelmällä, jossa peruslämpötilaksi asetetaan 32,0 °C ja se nousee 1 °C/s nopeudella 46,5 °C:seen, pysyy vakiona 120 sekuntia. Stimulaation kokonaiskeston (135 sekuntia) aikana osallistujat arvioivat jatkuvasti havaitun kivun suuruutta visuaalisen analogisen asteikon avulla. osallistujat suorittavat CPT:n 30 minuuttia ennen 1000 tunnin kannabiksen antoa (perustaso) ja 0, 15, 30, 45, 60 ja 90 minuuttia kannabiksen annon jälkeen. Toistuu päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12 ja 15.
Jopa 15 päivää
Muutos Cannabis Rating Form (CRF) -luokituksissa
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
Osallistujat arvioivat vahvuutta, mieltymystä, halua ottaa uudelleen, hyvää lääkevaikutusta ja huonoa. 7x jokaisesta kannabiksen huumevaikutuksesta 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Toistuu päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12 ja 15.
Jopa 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8058
  • R21DA050752 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lumelääke kannabis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa