Covid-19 大流行正常化过程中的儿童内窥镜手术
2020年10月28日 更新者：Prof. masallah Baran、Tepecik Training and Research Hospital
在 Covid-19 大流行正常化过程中接受内窥镜检查的儿童的评估
内窥镜方法经常用于诊断儿童胃肠道系统病变。
研究概览
详细说明
内窥镜方法经常用于诊断儿童胃肠道系统病变。 研究中心是一家流行病医院，在流行病期间仅进行了紧急内窥镜检查，而在正常化过程中根据卫生部的建议进行了紧急和选择性内窥镜检查。 内窥镜检查单位的工作人员和患者因吸入空气中的飞沫、结膜接触和潜在的粪口污染而面临感染 COVID-19 的风险。 为了减少污染的风险，根据欧洲胃肠内窥镜检查协会（ESGE）的建议；正确清洁内窥镜设备，不重复使用一次性设备，用消毒液清洁内窥镜大厅，在手术过程中使用长袍 FFP2 / 3 口罩和首饰，建议在每次手术前后用肥皂洗手和手部消毒。 此外，建议对接受过内窥镜手术的患者进行随访或在第 7 天和第 14 天就 COVID-19 感染的发展情况进行沟通。
建议在内镜检查前询问患者是否感染 COVID-19，但不常规推荐快速抗原检测和血清学检查。 建议对有 COVID-19 感染风险的患者进行分子诊断（PCR、扩增）检测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İ̇zmi̇r
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İzmir、İ̇zmi̇r、火鸡、35170
- Tepecik Trh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受急诊或择期内窥镜手术的 1 至 18 岁患者将被纳入研究。
将记录患者的人口统计学特征、手术适应症、日期、手术地点、进行的手术和内窥镜诊断。
在手术之前和之后的第 7 天和第 14 天，将联系患者并询问和记录 COVID-19 感染的症状和临床发现。
如果对患者进行了全血细胞计数、CRP、凝血概况、COVID-19 PCR、胸片和胸部计算机断层扫描的结果，将被记录下来。
描述
纳入标准：
- 将接受内窥镜手术的 1-18 岁儿童
- 可以在手术前和手术后第 7 天和第 14 天询问有关 COVID-19 感染的患者
- 自愿参加研究的患者
排除标准：
- 1 岁以下和 18 岁以上
- 无法在手术前和手术后第 7 天和第 14 天询问有关 COVID-19 感染的患者
- 非自愿参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受内窥镜手术的儿童
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食管胃镜和结肠镜检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染 Covid-19 的参与者人数。 Covid-19大流行的正常化进程
大体时间：14天
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在内窥镜手术后感染 Covid-19 的参与者人数。
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14天
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参与者在内窥镜手术后看到 covid 19 感染的时间。
大体时间：14天
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参与者内窥镜手术后 covid 19 感染的发展时间。
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14天
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Covid-19 感染患者的特征。
大体时间：14天
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参与者内窥镜手术后 Covid-19 感染患者的特征。
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：BETÜL AKSOY, MD、yes
- 学习椅：YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD、yes
- 学习椅：DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR、yes
- 首席研究员：MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR、yes
- 学习椅：ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD、yes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月28日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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