Procedimentos Endoscópicos de Crianças no Processo de Normalização da Pandemia de Covid-19
Avaliação de crianças submetidas a procedimentos endoscópicos no processo de normalização da pandemia de Covid-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os métodos endoscópicos são frequentemente utilizados no diagnóstico de patologias do sistema gastrointestinal em crianças. No centro dos investigadores, que é um hospital pandêmico, foram realizados apenas procedimentos endoscópicos de emergência durante o período da pandemia, enquanto os procedimentos endoscópicos de emergência e eletivos são realizados de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde durante o processo de normalização. Funcionários e pacientes em unidades de endoscopia correm o risco de infecção por COVID-19 por inalação de gotículas no ar, contato conjuntival e potencial contaminação fecal-oral. A fim de reduzir o risco de contaminação, de acordo com as recomendações da European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); limpeza adequada dos aparelhos endoscópicos, não reutilização de aparelhos descartáveis, limpeza da sala de endoscopia com solução desinfetante, uso de aventais FFP2/3, máscaras e joias durante o procedimento, lavagem das mãos com sabão e desinfecção das mãos é recomendada antes e após cada procedimento. Além disso, recomenda-se que os pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos sejam acompanhados ou comunicados nos dias 7 e 14 quanto ao desenvolvimento de infecção por COVID-19.
Recomenda-se que os pacientes sejam questionados sobre infecção por COVID-19 antes da endoscopia, mas testes rápidos de antígeno e sorologia não são recomendados rotineiramente. Testes de diagnóstico molecular (PCR, amplificação) são recomendados para pacientes com risco de infecção por COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇zmi̇r
-
İzmir, İ̇zmi̇r, Peru, 35170
- Tepecik Trh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 1 e 18 anos que serão submetidas a procedimentos endoscópicos
- Pacientes que podem ser questionados sobre infecção por COVID-19 antes e no 7º e 14º dias após o procedimento
- Pacientes que se ofereceram para estudar
Critério de exclusão:
- Menores de 1 ano e maiores de 18 anos
- Pacientes que não puderam ser questionados sobre infecção por COVID-19 antes do procedimento e no 7º e 14º dias após o procedimento
- Pacientes que não se ofereceram para estudar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças submetidas a procedimentos endoscópicos
|
Esofagogastroscopia e colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de participantes que foram infectados com Covid-19. processo de normalização da pandemia de Covid-19
Prazo: 14 dias
|
O número de participantes que tiveram infecção por Covid-19 após os procedimentos endoscópicos.
|
14 dias
|
|
O tempo de infecção por covid 19 observada após os procedimentos endoscópicos nos participantes.
Prazo: 14 dias
|
O tempo desenvolvido de infecção por covid 19 após os procedimentos endoscópicos em participantes.
|
14 dias
|
|
As características dos pacientes com infecção por Covid-19.
Prazo: 14 dias
|
As características dos pacientes com infecção por Covid-19 após os procedimentos endoscópicos em participantes.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BETÜL AKSOY, MD, yes
- Cadeira de estudo: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
- Cadeira de estudo: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
- Investigador principal: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
- Cadeira de estudo: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TepecikTRH1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Procedimento endoscópico
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Concluído