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Procédures endoscopiques des enfants dans le processus de normalisation de la pandémie de Covid-19

28 octobre 2020 mis à jour par: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Évaluation des enfants ayant subi des procédures endoscopiques dans le processus de normalisation de la pandémie de Covid-19

Les méthodes endoscopiques sont fréquemment utilisées dans le diagnostic des pathologies du système gastro-intestinal chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes endoscopiques sont fréquemment utilisées dans le diagnostic des pathologies du système gastro-intestinal chez les enfants. Dans le centre des enquêteurs, qui est un hôpital pandémique, seules les procédures endoscopiques d'urgence ont été effectuées pendant la période pandémique, tandis que les procédures endoscopiques d'urgence et électives sont effectuées conformément aux recommandations du ministère de la Santé pendant le processus de normalisation. Le personnel et les patients des unités d'endoscopie sont à risque d'infection au COVID-19 par inhalation de gouttelettes en suspension dans l'air, contact conjonctival et contamination fécale-orale potentielle. Afin de réduire les risques de contamination, selon les recommandations de l'European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE) ; nettoyage correct des dispositifs endoscopiques, non réutilisation des dispositifs jetables, nettoyage de la salle d'endoscopie avec une solution désinfectante, utilisation de blouses FFP2/3 masques et bijoux pendant l'intervention, lavage des mains au savon et désinfection des mains est recommandé avant et après chaque intervention. De plus, il est recommandé que les patients ayant subi des procédures endoscopiques soient suivis ou communiqués aux jours 7 et 14 en termes de développement de l'infection au COVID-19.

Il est recommandé d'interroger les patients sur l'infection au COVID-19 avant l'endoscopie, mais les tests antigéniques rapides et la sérologie ne sont pas systématiquement recommandés. Les tests de diagnostic moléculaire (PCR, amplification) sont recommandés pour les patients à risque d'infection au COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Turquie, 35170
        • Tepecik Trh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 1 à 18 ans ayant subi des procédures endoscopiques d'urgence ou électives seront inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques des patients, l'indication de la procédure, la date, le lieu de l'opération, la procédure réalisée et le diagnostic endoscopique seront notés. Avant et les 7e et 14e jours après la procédure, les patients seront contactés et les symptômes et les résultats cliniques en termes d'infection au COVID-19 seront interrogés et notés. Les résultats de la formule sanguine complète, de la CRP, du profil de coagulation, de la PCR COVID-19, de la radiographie thoracique et de la tomodensitométrie thoracique seront enregistrés s'ils ont été effectués sur le patient.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 1 à 18 ans qui subiront des procédures endoscopiques
  • Patients pouvant être interrogés sur l'infection au COVID-19 avant et les 7ème et 14ème jours après l'intervention
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour étudier

Critère d'exclusion:

  • Moins de 1 an et plus de 18 ans
  • Patients n'ayant pas pu être interrogés sur l'infection au COVID-19 avant l'intervention et aux 7e et 14e jours après l'intervention
  • Patients qui ne se sont pas portés volontaires pour étudier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants ayant subi des procédures endoscopiques
  • Enfants âgés de 1 à 18 ans qui ont subi des procédures endoscopiques
  • Patients pouvant être interrogés sur l'infection au COVID-19 avant et les 7ème et 14ème jours après l'intervention
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour étudier
Procédure: Procédure endoscopique
Oesophagogastroscopie et coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants qui ont été infectés par le Covid-19. processus de normalisation de la pandémie de Covid-19
Délai: 14 jours
Le nombre de participants qui ont eu une infection au Covid-19 après les procédures endoscopiques.
14 jours
Le moment de l'infection au covid 19 observée après les procédures endoscopiques chez les participants.
Délai: 14 jours
Le temps développé de l'infection au covid 19 après les procédures endoscopiques chez les participants.
14 jours
Les caractéristiques des patients infectés par le Covid-19.
Délai: 14 jours
Les caractéristiques des patients infectés par le Covid-19 après les procédures endoscopiques chez les participants.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tepecik Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Chaise d'étude: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Chaise d'étude: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Chercheur principal: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Chaise d'étude: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TepecikTRH1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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