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Endoskopische Eingriffe bei Kindern im Normalisierungsprozess der Covid-19-Pandemie

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Bewertung von Kindern, die sich im Normalisierungsprozess der Covid-19-Pandemie endoskopischen Eingriffen unterzogen haben

Endoskopische Methoden werden häufig bei der Diagnose von Erkrankungen des Magen-Darm-Systems bei Kindern eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endoskopische Methoden werden häufig bei der Diagnose von Erkrankungen des Magen-Darm-Systems bei Kindern eingesetzt. Im Untersuchungszentrum, bei dem es sich um ein Pandemiekrankenhaus handelt, wurden während der Pandemiezeit nur endoskopische Notfalleingriffe durchgeführt, während während des Normalisierungsprozesses Notfall- und elektive endoskopische Eingriffe gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums durchgeführt werden. Für Mitarbeiter und Patienten in Endoskopie-Abteilungen besteht das Risiko einer COVID-19-Infektion durch Einatmen von Tröpfchen in der Luft, Bindehautkontakt und mögliche fäkal-orale Kontamination. Um das Risiko einer Kontamination zu verringern, laut den Empfehlungen der European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); ordnungsgemäße Reinigung endoskopischer Geräte, Nichtwiederverwendung von Einweggeräten, Reinigung der Endoskopiehalle mit einer Desinfektionslösung, Verwendung von Kitteln, FFP2/3-Masken und Schmuck während des Eingriffs, Händewaschen mit Seife und Händedesinfektion wird vor und nach jedem Eingriff empfohlen. Darüber hinaus wird empfohlen, dass Patienten, die sich endoskopischen Eingriffen unterzogen haben, an den Tagen 7 und 14 im Hinblick auf die Entwicklung einer COVID-19-Infektion weiterbeobachtet oder darüber informiert werden.

Es wird empfohlen, Patienten vor der Endoskopie im Hinblick auf eine COVID-19-Infektion zu befragen, Antigen-Schnelltests und Serologie werden jedoch nicht routinemäßig empfohlen. Für Patienten mit einem Risiko für eine COVID-19-Infektion werden molekulardiagnostische Tests (PCR, Amplifikation) empfohlen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Truthahn, 35170
        • Tepecik Trh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren einbezogen, die sich einem Notfall oder einem elektiven endoskopischen Eingriff unterzogen haben. Demografische Merkmale der Patienten, Angabe des Eingriffs, Datum, Ort der Operation, durchgeführter Eingriff und endoskopische Diagnose werden notiert. Vor und am 7. und 14. Tag nach dem Eingriff werden die Patienten kontaktiert und die Symptome und klinischen Befunde im Hinblick auf eine COVID-19-Infektion befragt und notiert. Die Ergebnisse des großen Blutbildes, des CRP, des Gerinnungsprofils, der COVID-19-PCR, der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und der Thorax-Computertomographie werden aufgezeichnet, sofern diese am Patienten durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren, die sich endoskopischen Eingriffen unterziehen
  • Patienten, die vor und am 7. und 14. Tag nach dem Eingriff zu einer COVID-19-Infektion befragt werden können
  • Patienten, die sich freiwillig zum Studium gemeldet haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 1 Jahr und über 18 Jahren
  • Patienten, die vor dem Eingriff sowie am 7. und 14. Tag nach dem Eingriff nicht zur COVID-19-Infektion befragt werden konnten
  • Patienten, die sich nicht freiwillig zum Studium gemeldet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder, die sich endoskopischen Eingriffen unterzogen haben
  • Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren, bei denen endoskopische Eingriffe durchgeführt wurden
  • Patienten, die vor und am 7. und 14. Tag nach dem Eingriff zu einer COVID-19-Infektion befragt werden können
  • Patienten, die sich freiwillig zum Studium gemeldet haben
Verfahren: Endoskopischer Eingriff
Ösophagogastroskopie und Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, die mit Covid-19 infiziert waren. Normalisierungsprozess der Covid-19-Pandemie
Zeitfenster: 14 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach den endoskopischen Eingriffen eine Covid-19-Infektion hatten.
14 Tage
Der Zeitpunkt der beobachteten Covid-19-Infektion nach den endoskopischen Eingriffen bei den Teilnehmern.
Zeitfenster: 14 Tage
Die entwickelte Zeit der Covid-19-Infektion nach den endoskopischen Eingriffen bei den Teilnehmern.
14 Tage
Die Merkmale von Patienten mit einer Covid-19-Infektion.
Zeitfenster: 14 Tage
Die Merkmale von Patienten mit einer Covid-19-Infektion nach endoskopischen Eingriffen bei Teilnehmern.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Studienstuhl: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Studienstuhl: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Hauptermittler: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Studienstuhl: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TepecikTRH1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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