Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedury endoskopowe dzieci w procesie normalizacji pandemii Covid-19

28 października 2020 zaktualizowane przez: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Ocena dzieci poddanych zabiegom endoskopowym w procesie normalizacji pandemii Covid-19

Metody endoskopowe są często stosowane w diagnostyce patologii układu pokarmowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody endoskopowe są często stosowane w diagnostyce patologii układu pokarmowego u dzieci. W ośrodku badaczy, który jest szpitalem pandemicznym, w okresie pandemii wykonywano jedynie zabiegi endoskopowe w trybie nagłym, natomiast zabiegi endoskopowe w trybie nagłym i planowym wykonywane są zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia w trakcie procesu normalizacji. Personel i pacjenci oddziałów endoskopii są narażeni na zakażenie COVID-19 poprzez wdychanie kropelek unoszących się w powietrzu, kontakt spojówkowy i potencjalne zanieczyszczenie fekaliami i ustami. W celu zmniejszenia ryzyka kontaminacji, zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Endoskopii Gastrointestinal Endoscopy (ESGE); prawidłowe czyszczenie urządzeń endoskopowych, nieużywanie ponownie urządzeń jednorazowych, czyszczenie sali endoskopowej roztworem dezynfekującym, używanie fartuchów masek FFP2/3 oraz biżuterii w trakcie zabiegu, zaleca się mycie rąk mydłem oraz dezynfekcję rąk przed i po każdym zabiegu. Ponadto zaleca się, aby pacjenci po zabiegach endoskopowych byli monitorowani lub komunikowani w dniach 7 i 14 pod kątem rozwoju zakażenia COVID-19.

Zaleca się, aby przed endoskopią przeprowadzić wywiad z pacjentami pod kątem zakażenia COVID-19, ale rutynowo nie zaleca się wykonywania szybkich testów antygenowych i badań serologicznych. Diagnostyka molekularna (PCR, amplifikacja) jest zalecana dla pacjentów zagrożonych zakażeniem COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Indyk, 35170
        • Tepecik Trh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku od 1 do 18 lat, którzy przeszli pilne lub planowe zabiegi endoskopowe. Odnotowana zostanie charakterystyka demograficzna pacjentów, wskazanie zabiegu, data, miejsce operacji, wykonany zabieg oraz diagnostyka endoskopowa. Przed oraz w 7 i 14 dniu po zabiegu pacjenci będą kontaktowani w celu przesłuchania i odnotowania objawów i obrazu klinicznego w kierunku zakażenia COVID-19. Wyniki morfologii krwi, CRP, profilu krzepnięcia, COVID-19 PCR, RTG klatki piersiowej i tomografii komputerowej klatki piersiowej zostaną zapisane, jeśli zostało wykonane na pacjencie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 1-18 lat, które będą poddane zabiegom endoskopowym
  • Pacjenci, których można zapytać o zakażenie COVID-19 przed oraz w 7 i 14 dniu po zabiegu
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 1 roku i powyżej 18 lat
  • Pacjenci, których nie można było zapytać o zakażenie COVID-19 przed zabiegiem oraz w 7 i 14 dniu po zabiegu
  • Pacjenci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci po zabiegach endoskopowych
  • Dzieci w wieku 1-18 lat poddane zabiegom endoskopowym
  • Pacjenci, których można zapytać o zakażenie COVID-19 przed oraz w 7 i 14 dniu po zabiegu
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na studia
Procedura: Procedura endoskopowa
Ezofagogastroskopia i kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zostali zarażeni Covid-19. proces normalizacji pandemii Covid-19
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba uczestników, u których doszło do zakażenia Covid-19 po zabiegach endoskopowych.
14 dni
Czas obserwowanego zakażenia covid 19 po zabiegach endoskopowych u uczestników.
Ramy czasowe: 14 dni
Czas rozwoju zakażenia covid-19 po zabiegach endoskopowych u uczestników.
14 dni
Charakterystyka pacjentów z zakażeniem Covid-19.
Ramy czasowe: 14 dni
Charakterystyka pacjentów z zakażeniem Covid-19 po zabiegach endoskopowych u uczestników.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Krzesło do nauki: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Krzesło do nauki: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Główny śledczy: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Krzesło do nauki: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TepecikTRH1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Procedura endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj