- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598256
Endoskopiske procedurer for børn i normaliseringsprocessen af Covid-19-pandemien
Evaluering af børn, der blev gennemgået endoskopiske procedurer i normaliseringsprocessen af Covid-19-pandemien
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Endoskopiske metoder bruges ofte til diagnosticering af mave-tarmsystempatologier hos børn. I efterforskercentret, som er et pandemihospital, er der kun foretaget akutte endoskopiske indgreb i pandemiperioden, mens akutte og elektive endoskopiske indgreb udføres i overensstemmelse med Sundhedsministeriets anbefalinger under normaliseringsprocessen. Personale og patienter i endoskopi-enheder er i fare for COVID-19-infektion ved indånding af luftbårne dråber, konjunktival kontakt og potentiel fækal-oral kontaminering. For at reducere risikoen for kontaminering i henhold til anbefalingerne fra European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); korrekt rengøring af endoskopiske apparater, ikke-genbrug af engangsapparater, rengøring af endoskopihallen med en desinfektionsopløsning, brug af kjoler FFP2 / 3 masker og smykker under proceduren, håndvask med sæbe og hånddesinfektion anbefales før og efter hver procedure. Derudover anbefales det, at patienter, der har gennemgået endoskopiske procedurer, følges op eller kommunikeres på dag 7 og 14 med hensyn til udvikling af COVID-19-infektion.
Det anbefales, at patienter udspørges med hensyn til COVID-19-infektion før endoskopi, men hurtig antigentest og serologi anbefales ikke rutinemæssigt. Molekylær diagnose (PCR, amplifikation) test anbefales til patienter med risiko for COVID-19-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇r
-
İzmir, İ̇zmi̇r, Kalkun, 35170
- Tepecik Trh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 1-18 år, der skal gennemgå endoskopiske indgreb
- Patienter, der kan udspørges om COVID-19-infektion før og på 7. og 14. dag efter indgrebet
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at studere
Ekskluderingskriterier:
- Under 1 år og over 18 år
- Patienter, der ikke kunne udspørges om COVID-19-infektion før indgrebet og den 7. og 14. dag efter indgrebet
- Patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at studere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn, der gennemgik endoskopiske procedurer
|
Esophagogastroskopi og koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af deltagere, der var smittet med Covid-19. normaliseringsprocessen af Covid-19-pandemien
Tidsramme: 14 dage
|
Antallet af deltagere, der havde Covid-19-infektion efter de endoskopiske procedurer.
|
14 dage
|
Tidspunktet for set covid 19-infektion efter de endoskopiske procedurer hos deltagere.
Tidsramme: 14 dage
|
Det udviklede tidspunkt for covid 19-infektion efter de endoskopiske procedurer hos deltagere.
|
14 dage
|
Karakteristika for patienter med Covid-19-infektion.
Tidsramme: 14 dage
|
Karakteristika for patienter med Covid-19-infektion efter de endoskopiske procedurer hos deltagere.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: BETÜL AKSOY, MD, Yes
- Studiestol: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, Yes
- Studiestol: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, Yes
- Ledende efterforsker: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, Yes
- Studiestol: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, Yes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TepecikTRH1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Endoskopisk procedure
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetProstatasygdomme | Gastrisk fremmedlegeme, nr | Mavesygdom (lidelse) | Fremmedlegeme i spiserøret | Sygdom i tyndtarmenForenede Stater
-
Changhai HospitalUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina
-
Winthrop University HospitalAfsluttetDysfagi | AchalasiaForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustMirai MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuGrå stær | Glaukom åbenvinkel primær