Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopiske procedurer for børn i normaliseringsprocessen af ​​Covid-19-pandemien

28. oktober 2020 opdateret af: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluering af børn, der blev gennemgået endoskopiske procedurer i normaliseringsprocessen af ​​Covid-19-pandemien

Endoskopiske metoder bruges ofte til diagnosticering af mave-tarmsystempatologier hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopiske metoder bruges ofte til diagnosticering af mave-tarmsystempatologier hos børn. I efterforskercentret, som er et pandemihospital, er der kun foretaget akutte endoskopiske indgreb i pandemiperioden, mens akutte og elektive endoskopiske indgreb udføres i overensstemmelse med Sundhedsministeriets anbefalinger under normaliseringsprocessen. Personale og patienter i endoskopi-enheder er i fare for COVID-19-infektion ved indånding af luftbårne dråber, konjunktival kontakt og potentiel fækal-oral kontaminering. For at reducere risikoen for kontaminering i henhold til anbefalingerne fra European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); korrekt rengøring af endoskopiske apparater, ikke-genbrug af engangsapparater, rengøring af endoskopihallen med en desinfektionsopløsning, brug af kjoler FFP2 / 3 masker og smykker under proceduren, håndvask med sæbe og hånddesinfektion anbefales før og efter hver procedure. Derudover anbefales det, at patienter, der har gennemgået endoskopiske procedurer, følges op eller kommunikeres på dag 7 og 14 med hensyn til udvikling af COVID-19-infektion.

Det anbefales, at patienter udspørges med hensyn til COVID-19-infektion før endoskopi, men hurtig antigentest og serologi anbefales ikke rutinemæssigt. Molekylær diagnose (PCR, amplifikation) test anbefales til patienter med risiko for COVID-19-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Kalkun, 35170
        • Tepecik Trh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 1 til 18 år, som gennemgik nødstilfælde eller elektive endoskopiske procedurer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske karakteristika for patienterne, angivelse af proceduren, dato, operationssted, udført procedure og endoskopisk diagnose vil blive noteret. Før og på 7. og 14. dage efter indgrebet vil patienter blive kontaktet, og symptomer og kliniske fund med hensyn til COVID-19 infektion vil blive udspurgt og noteret. Resultaterne af fuldstændig blodtælling, CRP, koagulationsprofil, COVID-19 PCR, røntgen af ​​thorax og thorax computertomografi vil blive registreret, hvis det blev udført på patienten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 1-18 år, der skal gennemgå endoskopiske indgreb
  • Patienter, der kan udspørges om COVID-19-infektion før og på 7. og 14. dag efter indgrebet
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at studere

Ekskluderingskriterier:

  • Under 1 år og over 18 år
  • Patienter, der ikke kunne udspørges om COVID-19-infektion før indgrebet og den 7. og 14. dag efter indgrebet
  • Patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn, der gennemgik endoskopiske procedurer
  • Børn mellem 1-18 år, der blev gennemgået endoskopiske procedurer
  • Patienter, der kan udspørges om COVID-19-infektion før og på 7. og 14. dag efter indgrebet
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at studere
Esophagogastroskopi og koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der var smittet med Covid-19. normaliseringsprocessen af ​​Covid-19-pandemien
Tidsramme: 14 dage
Antallet af deltagere, der havde Covid-19-infektion efter de endoskopiske procedurer.
14 dage
Tidspunktet for set covid 19-infektion efter de endoskopiske procedurer hos deltagere.
Tidsramme: 14 dage
Det udviklede tidspunkt for covid 19-infektion efter de endoskopiske procedurer hos deltagere.
14 dage
Karakteristika for patienter med Covid-19-infektion.
Tidsramme: 14 dage
Karakteristika for patienter med Covid-19-infektion efter de endoskopiske procedurer hos deltagere.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: BETÜL AKSOY, MD, Yes
  • Studiestol: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, Yes
  • Studiestol: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, Yes
  • Ledende efterforsker: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, Yes
  • Studiestol: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, Yes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Endoskopisk procedure

3
Abonner