Endoszkópos eljárások gyermekeknél a Covid-19 pandémia normalizálódási folyamatában
Endoszkópos eljárásokon átesett gyermekek értékelése a Covid-19 pandémia normalizálási folyamatában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endoszkópos módszereket gyakran alkalmazzák a gyermekek gyomor-bélrendszeri patológiáinak diagnosztizálására. A vizsgálóközpontban, amely egy járványkórház, a pandémia időszakában csak sürgősségi endoszkópos beavatkozásokat végeztek, míg a normalizálási folyamat során az Egészségügyi Minisztérium ajánlásainak megfelelően sürgősségi és elektív endoszkópos beavatkozásokat végeznek. Az endoszkópos egységek személyzete és páciensei ki vannak téve a COVID-19 fertőzés veszélyének a levegőben lévő cseppek belélegzése, a kötőhártya érintkezése és a lehetséges széklet-orális szennyeződés miatt. A szennyeződés kockázatának csökkentése érdekében az Európai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Szövetség (ESGE) ajánlásai szerint; az endoszkópos eszközök szakszerű tisztítása, az eldobható eszközök újrafelhasználásának mellőzése, az endoszkópos csarnok fertőtlenítő oldattal történő tisztítása, az eljárás során köpeny FFP2 / 3 maszk és ékszer használata, szappanos kézmosás és kézfertőtlenítés minden eljárás előtt és után javasolt. Ezenkívül javasolt, hogy az endoszkópos beavatkozáson átesett betegeket a 7. és 14. napon kövessék nyomon, vagy értesítsék a COVID-19 fertőzés kialakulásáról.
Javasoljuk, hogy az endoszkópia előtt kikérdezzék a betegeket a COVID-19 fertőzés szempontjából, de a gyors antigénteszt és a szerológia rutinszerűen nem javasolt. Molekuláris diagnosztikai (PCR, amplifikációs) tesztek javasoltak a COVID-19 fertőzés kockázatának kitett betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇zmi̇r
-
İzmir, İ̇zmi̇r, Pulyka, 35170
- Tepecik Trh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 év közötti gyermekek, akik endoszkópos beavatkozáson esnek át
- Azok a betegek, akiknél a beavatkozás előtt és az azt követő 7. és 14. napon kérdezhetők a COVID-19 fertőzésről
- Betegek, akik önként jelentkeztek tanulásra
Kizárási kritériumok:
- 1 éven aluliak és 18 év felettiek
- Azok a betegek, akiket a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő 7. és 14. napon nem lehetett megkérdezni a COVID-19 fertőzésről
- Betegek, akik nem jelentkeztek önként a tanulásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endoszkópos eljárásokon átesett gyermekek
|
Esophagogastroszkópia és kolonoszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19-cel fertőzött résztvevők száma. a Covid-19 világjárvány normalizálási folyamata
Időkeret: 14 nap
|
Az endoszkópos beavatkozások után Covid-19 fertőzésben szenvedők száma.
|
14 nap
|
|
A Covid 19 fertőzés észlelésének ideje az endoszkópos beavatkozások után a résztvevőknél.
Időkeret: 14 nap
|
A covid 19 fertőzés kialakulási ideje az endoszkópos beavatkozások után a résztvevőknél.
|
14 nap
|
|
A Covid-19 fertőzésben szenvedő betegek jellemzői.
Időkeret: 14 nap
|
Covid-19 fertőzött betegek jellemzői az endoszkópos beavatkozások után a résztvevőknél.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: BETÜL AKSOY, MD, yes
- Tanulmányi szék: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
- Tanulmányi szék: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
- Kutatásvezető: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
- Tanulmányi szék: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and the COVID-19 pandemic. Endoscopy. 2020 Jun;52(6):483-490. doi: 10.1055/a-1155-6229. Epub 2020 Apr 17.
- Gralnek IM, Hassan C, Beilenhoff U, Antonelli G, Ebigbo A, Pellise M, Arvanitakis M, Bhandari P, Bisschops R, Van Hooft JE, Kaminski MF, Triantafyllou K, Webster G, Voiosu AM, Pohl H, Dunkley I, Fehrke B, Gazic M, Gjergek T, Maasen S, Waagenes W, de Pater M, Ponchon T, Siersema PD, Messmann H, Dinis-Ribeiro M. ESGE and ESGENA Position Statement on gastrointestinal endoscopy and COVID-19: An update on guidance during the post-lockdown phase and selected results from a membership survey. Endoscopy. 2020 Oct;52(10):891-898. doi: 10.1055/a-1213-5761. Epub 2020 Jul 14. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TepecikTRH1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .