Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopiske prosedyrer for barn i normaliseringsprosessen av Covid-19-pandemien

28. oktober 2020 oppdatert av: Prof. masallah Baran, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluering av barn som ble gjennomgått endoskopiske prosedyrer i normaliseringsprosessen av Covid-19-pandemien

Endoskopiske metoder brukes ofte i diagnostisering av gastrointestinale systempatologier hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoskopiske metoder brukes ofte i diagnostisering av gastrointestinale systempatologier hos barn. I etterforskersenteret, som er et pandemisykehus, ble det kun utført akutte endoskopiske prosedyrer i pandemiperioden, mens akutte og elektive endoskopiske prosedyrer utføres i henhold til anbefalingene fra Helsedepartementet under normaliseringsprosessen. Personale og pasienter i endoskopienheter er i fare for COVID-19-infeksjon ved inhalering av luftbårne dråper, konjunktival kontakt og potensiell fekal-oral kontaminering. For å redusere risikoen for kontaminering, i henhold til anbefalingene fra European Gastrointestinal Endoscopy Association (ESGE); Riktig rengjøring av endoskopiske enheter, ikke-gjenbruk av engangsutstyr, rengjøring av endoskopihallen med en desinfiserende løsning, bruk av kjoler FFP2 / 3 masker og smykker under prosedyren, håndvask med såpe og hånddesinfeksjon anbefales før og etter hver prosedyre. I tillegg anbefales det at pasienter som har gjennomgått endoskopiske prosedyrer følges opp eller kommuniseres på dag 7 og 14 når det gjelder utvikling av COVID-19-infeksjon.

Det anbefales at pasienter bør avhøres med tanke på COVID-19-infeksjon før endoskopi, men rask antigentesting og serologi anbefales ikke rutinemessig. Molekylær diagnose (PCR, amplifikasjon) tester anbefales for pasienter med risiko for COVID-19-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İ̇zmi̇r
      • İzmir, İ̇zmi̇r, Tyrkia, 35170
        • Tepecik Trh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 1 til 18 år som gjennomgikk akutte eller elektive endoskopiske prosedyrer vil bli inkludert i studien. Demografiske kjennetegn ved pasientene, indikasjon på prosedyre, dato, operasjonssted, utført prosedyre og endoskopisk diagnose vil bli notert. Før og på den 7. og 14. dagen etter inngrepet vil pasienter bli kontaktet og symptomene og kliniske funnene i form av COVID-19-infeksjon vil bli avhørt og notert. Resultatene av fullstendig blodtelling, CRP, koagulasjonsprofil, COVID-19 PCR, røntgen av thorax og thorax datatomografi vil bli registrert hvis det ble utført på pasienten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 1-18 år som skal gjennomgå endoskopiske prosedyrer
  • Pasienter som kan avhøres om COVID-19-infeksjon før og på 7. og 14. dager etter prosedyren
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å studere

Ekskluderingskriterier:

  • Under 1 år og over 18 år
  • Pasienter som ikke kunne avhøres om COVID-19-infeksjon før prosedyren og den 7. og 14. dagen etter prosedyren
  • Pasienter som ikke meldte seg frivillig til å studere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn som gjennomgikk endoskopiske prosedyrer
  • Barn mellom 1-18 år som ble gjennomgått endoskopiske prosedyrer
  • Pasienter som kan avhøres om COVID-19-infeksjon før og på 7. og 14. dager etter prosedyren
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å studere
Fremgangsmåte: Endoskopisk prosedyre
Esophagogastroskopi og koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som ble smittet av Covid-19. normaliseringsprosessen av Covid-19-pandemien
Tidsramme: 14 dager
Antall deltakere som hadde Covid-19-infeksjon etter de endoskopiske prosedyrene.
14 dager
Tidspunktet for sett covid 19-infeksjon etter de endoskopiske prosedyrene hos deltakerne.
Tidsramme: 14 dager
Den utviklede tiden for covid 19-infeksjon etter de endoskopiske prosedyrene hos deltakerne.
14 dager
Karakteristikkene til pasienter med Covid-19-infeksjon.
Tidsramme: 14 dager
Karakteristikkene til pasienter med Covid-19-infeksjon etter endoskopiske prosedyrer hos deltakere.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: BETÜL AKSOY, MD, yes
  • Studiestol: YELİZ ÇAĞAN APPAK, MD, yes
  • Studiestol: DİLEK YILMAZ ÇİFTDOĞAN, PROFESSOR, yes
  • Hovedetterforsker: MAŞALLAH BARAN, PROFESSOR, yes
  • Studiestol: ŞENAY ONBAŞI KARABAĞ, MD, yes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TepecikTRH1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Endoskopisk prosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere